Videochat under måltider for å forbedre næringsinntaket hos eldre voksne (VideoDining)
23. september 2022 oppdatert av: Cornell University
VideoDining: Bruk av videochat for å forbedre næringsinntaket hos eldre voksne
VideoDining-studien er et Stage IB atferdsintervensjonsutviklingsprosjekt.
Målene er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke videochat under måltider (VideoDining) hos eldre voksne i lokalsamfunnet som spiser alene hjemme og å evaluere endringer i næringsinntak og ensomhet som svar på VideoDining.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den amerikanske befolkningen blir eldre og flere voksne eldes hjemme alene, ved valg eller på grunn av mangel på rimelige seniorboliger. Eldre voksne som bor alene har et mindre sunt spisemønster, spiser et mindre utvalg matvarer og spiser mindre frukt og grønnsaker enn de som bor sammen med andre. I tillegg følger ofte det å spise alene, sosial isolasjon og ensomhet å leve alene og er uavhengige risikofaktorer for lavere kaloriinntak, mindre variasjon i kostholdet og underernæring. Samfunnsbaserte intervensjoner er nødvendig for å forbedre ernæringsstatusen til eldre voksne som bor alene.
VideoDining bruker videochat under måltider for å praktisk talt spise sammen med en annen person og kan gi sosiale interaksjoner og modellering for å forbedre kostinntaket hos eldre voksne som spiser alene. Omfattende observasjons- og eksperimentell forskning viser at folk spiser mer når de spiser sammen med andre enn å spise alene, kalt sosial tilrettelegging for å spise. I tillegg kan en spisepartners modellering av spising gi en veiledning for hva og hvor mye du skal spise. Etterforskerne har utført en Stage IA proof-of-concept studie av VideoDining hos eldre voksne og vil utvide utviklingen av denne atferdsintervensjonen med denne studien.
Målene er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av VideoDining og å evaluere endringer i næringsinntak og ensomhet som svar på flere VideoDining-økter hos eldre voksne som spiser alene hjemme. I denne enarmsintervensjonsstudien vil tretti eldre voksne Meals on Wheels-deltakere planlegges til VideoDine med en spisepartner seks ganger. Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder, vil etterforskerne samle inn data om eldre voksnes evne til å VideoDine, aksept av VideoDining, kostinntak og ensomhet. Data vil bli samlet inn før du starter VideoDining, etter hver VideoDining-økt og ved slutten av studieperioden. Utvikling, tilpasning og foredling av VideoDining-intervensjonen er ytterligere nøkkelresultater av denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta måltider på hjul fra Foodnet i Tompkins County, NY.
- I alderen 60-95 år.
- Spis måltider på hjul alene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Kan ikke lese og skrive på engelsk.
- Utilstrekkelig syn og hørsel for å bruke videochatteknologi.
- Kunne ikke kognitivt selvstendig samtykke og delta i studien.
- Eier og bruker allerede et Amazon Echo Show.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VideoDine
Bruk av videochat for å spise et måltid med en spisepartner.
|
Deltakerne vil VideoDine med en spisepartner minst seks ganger i løpet av en åtte ukers periode.
VideoDining innebærer å dele et måltid med noen som ikke er fysisk til stede ved hjelp av videochatteknologi.
Spisepartnere vil bli rekruttert, trent og sammenkoblet med deltakere.
Deltakerne vil få Amazon Echo Show-enheter for videochat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kaloriinntaket med VideoDining
Tidsramme: 8 uker
|
En forskningsintervjuer vil bruke videochat til å samle inn tre 24-timers dietttilbakekallinger med hver deltaker før du starter VideoDining-øktene (pre-VideoDining).
Under intervensjonsfasen vil en forskningsintervjuer bruke videochat for å samle inn en 24-timers diettgjenkalling etter hver VideoDining-økt for å fange opp kostinntaket under VideoDining-måltidet og påfølgende dag (post-VideoDining).
Endring i diettinntaket vil bli beregnet ved å sammenligne gjennomsnittlig kaloriinntak på de tre tilbakekallingene før VideoDining med gjennomsnittlig kaloriinntak på de tre siste tilbakekallingene etter VideoDining.
|
8 uker
|
|
Endring i kostholdsinntak med VideoDining
Tidsramme: 8 uker
|
En forskningsintervjuer vil bruke videochat til å samle inn tre 24-timers dietttilbakekallinger med hver deltaker før du starter VideoDining-øktene (pre-VideoDining).
Under intervensjonsfasen vil en forskningsintervjuer bruke videochat for å samle inn en 24-timers diettgjenkalling etter hver VideoDining-økt for å fange opp kostinntaket under VideoDining-måltidet og påfølgende dag (post-VideoDining).
Endring i kostholdskvalitet vil bli bestemt ved å sammenligne gjennomsnittlige matgruppeekvivalenter og Healthy Eating Index (HEI) på de tre tilbakekallingene før VideoDining med gjennomsnittet for de tre siste tilbakekallingene etter VideoDining.
|
8 uker
|
|
Endring i ensomhet med VideoDining
Tidsramme: 8 uker
|
Den reviderte 20-elements UCLA Loneliness Scale og 6-element De Jong Giervald Loneliness Scale vil bli samlet inn før VideoDining og ved slutten av studien etter VideoDining.
Den reviderte 20-elementers UCLA Loneliness-skalaen måler et individs subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon.
Hvert spørsmål får 1-4 poeng, totalt 20 til 80 poeng, med 80 som indikerer mer ensomhet.
De Jong Giervalds ensomhetsskala med 6 elementer bruker en 3-elements ensomhetsskala og en 3-elements emosjonell skala.
Hvert element får 0, 1 eller 2, for en mulig totalscore på 0-6, 0 er minst ensom og 6 er mest ensom.
Totalsumpoeng for hver skala vil bli beregnet før og etter VideoDining og sammenlignet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Påmeldingsprosent
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall personer som ble registrert i studien som en prosentandel av personer som henvendte seg eller som viste interesse for studien i løpet av rekrutteringsperioden.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Slitasje
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandel av påmeldte deltakere som ikke fullfører studien.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 8 uker
|
Andel deltakere som fullfører 6 eller flere VideoDining-økter i løpet av 8 uker.
|
8 uker
|
|
Gjennomførbarhet: Takst for teknisk assistanse
Tidsramme: 8 uker
|
Antall ganger deltakere trenger hjelp til å bruke videochatteknologi etter innledende opplæring og oppsett.
|
8 uker
|
|
Akseptabilitet: Akseptabilitet for individuelle VideoDining-økter
Tidsramme: 8 uker
|
Kvantitative data fra deltaker- og spisepartnerundersøkelsessvar på spørsmål om nytelse, komfort, nervøsitet, tekniske problemer, brukervennlighet og opplevelse av VideoDining samlet inn etter hver VideoDining-økt.
|
8 uker
|
|
Akseptabilitet: Akseptabilitet av VideoDining
Tidsramme: 8 uker
|
Kvalitative data fra deltakerintervjuer ved slutten av studien og fokusgrupper for middagspartnere.
Deltakernes svar på åpne spørsmål om generell opplevelse av VideoDining, bruk av videochat-teknologi og liker og misliker VideoDining vil bli kodet og analysert.
|
8 uker
|
|
VideoDine Self-Efficacy
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakersvar på et enkelt element spørreundersøkelse etter hver VideoDining-økt.
Deltakersvar på undersøkelsesspørsmål om konfidensnivå for å utføre oppgavene til VideoDining, samlet inn på slutten av studien.
|
8 uker
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: 8 uker
|
Svar på de fire spørsmålene på Social Interaction Subscale av Duke Social Support Index og ett spørsmål om sosial interaksjon med venner og familie ved hjelp av videochat vil bli samlet inn før VideoDining og på slutten av studien etter VideoDining.
Resultatene vil bli sammenlignet før og etter VideoDining.
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
En ernæringsekspert vil måle deltakerens håndgrepsstyrke ved hjelp av Jamar Hydraulic Hand Dynamometer hjemme hos deltakeren.
Målinger vil bli kategorisert ved å bruke håndgrepsstyrke-kuttepunkter for muskelsvakhet etter kjønn og alder (J Am Geriatr Soc.
2020 Jul;68(7):1429-1437.) og kuttpunkter for sannsynlighet for mobilitetsbegrensning (J Am Geriatr Soc.
2010 sep;58(9):1721-6).
|
Grunnlinje
|
|
Risiko for sarkopeni
Tidsramme: Grunnlinje
|
En ernæringsekspert vil administrere undersøkelsen Styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, klatre i trapper og falle (SAR-F).
Resultatene av SARC-F vil bli kombinert med leggomkrets målt i spørsmål R (kalveomkrets i cm) av MNA-FF for å fullføre SAR-CalF.
En total sumscore vil bli beregnet, og deltakerne kategoriseres som i risikogruppen for sarkopenisk (score 11-20) eller ikke-sarkopenisk (score 0-10).
Resultatene av SAR-CalF vil bli kombinert med data om håndgrepsstyrke og deltakeralder og BMI for å bestemme den totale risikoen for sarkopeni.
|
Grunnlinje
|
|
Risiko for underernæring
Tidsramme: Grunnlinje
|
En ernæringsekspert vil administrere Mini Nutritional Assessment Full Form (MNA-FF).
En total sumscore vil bli beregnet og kategorisert som Normal ernæringsstatus (24-30 poeng), Risiko for underernæring (17-23,5 poeng) og Underernært (mindre enn 17 poeng).
|
Grunnlinje
|
|
Deltaker muskelsvinn
Tidsramme: Grunnlinje
|
En utdannet ernæringsekspert vil vurdere temporal, clavicular, kalve og interosseous muskelsvinn i henhold til retningslinjer fra Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam.
Muskelmasse vil bli kategorisert på hvert sted som: tilstrekkelig (ingen sløsing notert), mild, moderat eller alvorlig sløsing.
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerens subkutane fettsvinn
Tidsramme: Grunnlinje
|
En utdannet ernæringsekspert vil vurdere sløsing av subkutan fett i orbital og triceps i henhold til retningslinjer fra Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam.
Subkutant fett vil bli kategorisert på hvert sted som: tilstrekkelig (ingen sløsing notert), mild, moderat eller alvorlig sløsing.
|
Grunnlinje
|
|
Deltakervekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakervekten vil bli målt ved hjelp av Seca 869 bærbar vekt.
Deltakeren vil bli veid i hjemmet sitt iført lette klær og uten sko.
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerhøyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerhøyde vil bli målt ved hjelp av Seca 213 Portable Stadiometer hjemme hos deltakeren.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltaker BMI vil bli beregnet som vekt i kilo over høyde i meter i kvadrat ved å bruke samlet vekt og høydemålinger.
|
Grunnlinje
|
|
Tilstrekkelig energiinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes energibehov vil bli beregnet ved å bruke Mifflin St. Jeor-formelen ved å bruke de innsamlede dataene om høyde, vekt og alder.
Deltakerens gjennomsnittlige daglige kaloriinntak vil bli bestemt fra de tre grunnleggende 24-timers tilbakekallingene av mat som er inngått i ASA24.
Tilstrekkelig energiinntak vil være representert som en prosentandel av deltakerkalkulert inntak av beregnet totalt estimert behov.
|
Grunnlinje
|
|
Vekttap
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerens vekttap de siste 3 månedene vil bli vurdert av MNA-FF-undersøkelsen Spørsmål B (vekttap de siste 3 månedene).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011009963
- 002254837 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene vil bli delt innen ett år etter endelig datainnsamling og være tilgjengelig i minst 5 år.
Data vil være tilgjengelig på Open Science Framework.
Tilgang til dataene vil bli gitt på forespørsel, etter bekreftelse av den anmodende etterforskeren/legen.
Forespørsler skal rettes til LKB35@cornell.edu.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelig innen ett år etter fullført datainnsamling og være tilgjengelig i minst 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgjengelig på forespørsel og verifisering av forespørrende etterforsker/kliniker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .