Chat video durante i pasti per migliorare l'apporto nutrizionale negli anziani (VideoDining)
23 settembre 2022 aggiornato da: Cornell University
VideoDining: utilizzo della chat video per migliorare l'apporto nutrizionale negli anziani
Lo studio VideoDining è un progetto di sviluppo dell'intervento comportamentale della fase IB.
Gli obiettivi sono determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'uso della chat video durante i pasti (VideoDining) negli anziani residenti in comunità che mangiano da soli a casa e valutare i cambiamenti nell'assunzione nutrizionale e la solitudine in risposta a VideoDining.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione statunitense sta invecchiando e sempre più adulti invecchiano a casa da soli, per scelta o per mancanza di alloggi per anziani a prezzi accessibili. Gli adulti più anziani che vivono da soli hanno un modello alimentare meno salutare, mangiano una minore varietà di cibi e consumano meno frutta e verdura rispetto a quelli che vivono con altri. Inoltre, il mangiare da soli, l'isolamento sociale e la solitudine spesso accompagnano la vita da soli e sono fattori di rischio indipendenti per un minor apporto calorico, una dieta meno varia e malnutrizione. Sono necessari interventi basati sulla comunità per migliorare lo stato nutrizionale degli anziani che vivono da soli.
VideoDining utilizza la chat video durante i pasti per mangiare virtualmente con un'altra persona e potrebbe fornire interazioni sociali e modelli per migliorare l'assunzione dietetica negli anziani che mangiano da soli. Un'ampia ricerca osservativa e sperimentale mostra che le persone mangiano di più quando cenano con altri piuttosto che cenare da soli, chiamata facilitazione sociale del mangiare. Inoltre, il modello del mangiare di un compagno di sala può fornire una guida su cosa e quanto mangiare. I ricercatori hanno condotto uno studio proof-of-concept Stage IA di VideoDining negli anziani e amplieranno lo sviluppo di questo intervento comportamentale con questo studio.
Gli obiettivi sono determinare la fattibilità e l'accettabilità di VideoDining e valutare i cambiamenti nell'apporto nutrizionale e la solitudine in risposta a molteplici sessioni di VideoDining in anziani residenti in comunità che mangiano da soli a casa. In questo studio di intervento a braccio singolo, trenta partecipanti adulti più anziani a Meals on Wheels saranno programmati per VideoDine con un compagno di pranzo sei volte. Utilizzando un approccio a metodi misti, i ricercatori raccoglieranno dati sulla capacità degli anziani di mangiare video, l'accettazione di videopranzi, l'assunzione dietetica e la solitudine. I dati saranno raccolti prima di iniziare VideoDining, dopo ogni sessione di VideoDining e alla fine del periodo di studio. Lo sviluppo, l'adattamento e il perfezionamento dell'intervento VideoDining sono ulteriori risultati chiave di questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
- Cornell University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevi pasti a domicilio da Foodnet nella contea di Tompkins, New York.
- Età 60-95 anni.
- Consuma il pasto Pasti a domicilio da solo.
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese.
- Impossibile leggere e scrivere in inglese.
- Vista e udito inadeguati per utilizzare la tecnologia di chat video.
- Incapace cognitivamente di acconsentire e partecipare allo studio in modo indipendente.
- Possiedi già e usi un Amazon Echo Show.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VideoDine
Uso della chat video per consumare un pasto con un commensale.
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I partecipanti parteciperanno a VideoDine con un compagno di sala almeno sei volte durante un periodo di otto settimane.
VideoDining prevede la condivisione di un pasto con qualcuno che non è fisicamente presente utilizzando la tecnologia di chat video.
I partner di ristorazione saranno reclutati, formati e abbinati ai partecipanti.
Ai partecipanti verranno forniti dispositivi Amazon Echo Show per la chat video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'apporto calorico con VideoDining
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un intervistatore di ricerca utilizzerà la chat video per raccogliere tre richiami dietetici di 24 ore con ciascun partecipante prima di iniziare le sessioni VideoDining (pre-VideoDining).
Durante la fase di intervento, un intervistatore di ricerca utilizzerà la chat video per raccogliere un richiamo dietetico di 24 ore dopo ogni sessione VideoDining per acquisire l'assunzione dietetica durante il pasto VideoDining e il giorno successivo (post-VideoDining).
La variazione dell'apporto dietetico verrà calcolata confrontando l'apporto calorico medio dei tre richiami pre-VideoDining con l'apporto calorico medio degli ultimi tre richiami post-VideoDining.
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8 settimane
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Modifica del modello di assunzione dietetica con VideoDining
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un intervistatore di ricerca utilizzerà la chat video per raccogliere tre richiami dietetici di 24 ore con ciascun partecipante prima di iniziare le sessioni VideoDining (pre-VideoDining).
Durante la fase di intervento, un intervistatore di ricerca utilizzerà la chat video per raccogliere un richiamo dietetico di 24 ore dopo ogni sessione VideoDining per acquisire l'assunzione dietetica durante il pasto VideoDining e il giorno successivo (post-VideoDining).
Il cambiamento nella qualità della dieta sarà determinato confrontando gli equivalenti medi del gruppo alimentare e l'indice di alimentazione sana (HEI) sui tre richiami pre-VideoDining con la media degli ultimi tre richiami post-VideoDining.
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8 settimane
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Cambia la solitudine con VideoDining
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala della solitudine UCLA rivista a 20 voci e la scala della solitudine De Jong Giervald a 6 voci saranno raccolte prima di VideoDining e alla fine dello studio dopo VideoDining.
La scala UCLA Loneliness Revised a 20 voci misura i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale di un individuo.
Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 4, per un totale da 20 a 80 punti, con 80 che indicano più solitudine.
La scala della solitudine De Jong Giervald a 6 voci utilizza una scala della solitudine a 3 voci e una scala emotiva a 3 voci.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2, per un possibile punteggio totale compreso tra 0 e 6, dove 0 indica il meno solitario e 6 il più solitario.
I punteggi della somma totale per ciascuna scala saranno calcolati prima e dopo VideoDining e confrontati.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità: Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di persone iscritte allo studio come percentuale delle persone avvicinate o che hanno mostrato interesse per lo studio durante il periodo di reclutamento.
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12 mesi
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Fattibilità: attrito
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di partecipanti iscritti che non completano lo studio.
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12 mesi
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Fattibilità: Tasso di completamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale di partecipanti che completano 6 o più sessioni di VideoDining in 8 settimane.
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8 settimane
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Fattibilità: Tasso di assistenza tecnica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Numero di volte in cui i partecipanti richiedono assistenza per utilizzare la tecnologia di chat video dopo la formazione iniziale e la configurazione.
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8 settimane
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Accettabilità: Accettabilità delle singole sessioni di VideoDining
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dati quantitativi dalle risposte al sondaggio dei partecipanti e dei partner di ristorazione a domande su divertimento, comfort, nervosismo, problemi tecnici, facilità ed esperienza di VideoDining raccolti dopo ogni sessione di VideoDining.
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8 settimane
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Accettabilità: Accettabilità di VideoDining
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dati qualitativi da interviste ai partecipanti di fine studio e focus group con partner di ristorazione.
Le risposte dei partecipanti alle domande aperte sull'esperienza complessiva di VideoDining, l'uso della tecnologia di videochat e le preferenze e le antipatie di VideoDining saranno codificate e analizzate.
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8 settimane
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Autoefficacia di VideoDine
Lasso di tempo: 8 settimane
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Risposte dei partecipanti a una singola domanda del sondaggio dopo ogni sessione VideoDining.
Risposte dei partecipanti alle domande del sondaggio sul livello di confidenza per eseguire le attività di VideoDining, raccolte alla fine dello studio.
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8 settimane
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le risposte alle quattro domande sulla sottoscala dell'interazione sociale del Duke Social Support Index e una domanda sull'interazione sociale con amici e familiari utilizzando la videochat saranno raccolte prima di VideoDining e alla fine dello studio dopo VideoDining.
I risultati saranno confrontati pre e post VideoDining.
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa della mano del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
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Un professionista della nutrizione misurerà la forza di presa della mano del partecipante utilizzando il dinamometro idraulico a mano Jamar a casa del partecipante.
Le misurazioni saranno classificate utilizzando i punti di taglio della forza di presa della mano per la debolezza muscolare in base al sesso e all'età (J Am Geriatr Soc.
2020 Jul;68(7):1429-1437.) e limiti per la probabilità di limitazione della mobilità (J Am Geriatr Soc.
2010 settembre;58(9):1721-6).
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Linea di base
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Rischio di Sarcopenia
Lasso di tempo: Linea di base
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Un professionista della nutrizione gestirà il sondaggio Forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere (SAR-F).
I risultati del SARC-F saranno combinati con la circonferenza del polpaccio misurata nella domanda R (Circonferenza del polpaccio in cm) del MNA-FF per completare il SAR-CalF.
Verrà calcolato un punteggio somma totale e i partecipanti classificati come a rischio di sarcopenia (punteggio 11-20) o non sarcopenico (punteggio 0-10).
I risultati del SAR-CalF saranno combinati con i dati sulla forza della presa della mano, l'età dei partecipanti e il BMI per determinare il rischio complessivo di sarcopenia.
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Linea di base
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Rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Linea di base
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Un professionista della nutrizione gestirà il Mini Nutritional Assessment Full Form (MNA-FF).
Verrà calcolato un punteggio totale e classificato come Stato nutrizionale normale (24-30 punti), A rischio di malnutrizione (17-23,5 punti) e Malnutrito (meno di 17 punti).
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Linea di base
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Atrofia muscolare del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
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Un professionista della nutrizione qualificato valuterà il deperimento muscolare temporale, clavicolare, del polpaccio e interosseo seguendo le linee guida dell'Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam.
La massa muscolare sarà classificata in ciascun sito come: adeguata (nessun deperimento notato), deperimento lieve, moderato o grave.
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Linea di base
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Perdita di grasso sottocutaneo del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
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Un professionista della nutrizione qualificato valuterà la perdita di grasso sottocutaneo orbitale e tricipite seguendo le linee guida dell'Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam.
Il grasso sottocutaneo sarà classificato in ciascun sito come: adeguato (nessun deperimento notato), deperimento lieve, moderato o grave.
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Linea di base
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Peso del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
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Il peso del partecipante verrà misurato utilizzando la bilancia portatile Seca 869.
Il partecipante verrà pesato a casa propria indossando abiti leggeri e senza scarpe.
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Linea di base
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Altezza del partecipante
Lasso di tempo: Linea di base
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L'altezza del partecipante sarà misurata utilizzando lo stadiometro portatile Seca 213 a casa del partecipante.
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Linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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L'IMC del partecipante verrà calcolato come peso in chilogrammi rispetto all'altezza in metri quadrati utilizzando le misurazioni di peso e altezza raccolte.
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Linea di base
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Adeguatezza dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Linea di base
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Il fabbisogno energetico dei partecipanti sarà calcolato utilizzando la formula Mifflin St. Jeor utilizzando i dati raccolti su altezza, peso ed età.
L'apporto calorico giornaliero medio del partecipante sarà determinato dai tre richiami alimentari di 24 ore di riferimento inseriti in ASA24.
L'adeguatezza dell'assunzione di energia sarà rappresentata come percentuale dell'assunzione calcolata dai partecipanti rispetto ai fabbisogni stimati totali calcolati.
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Linea di base
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Perdita di peso
Lasso di tempo: Linea di base
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La perdita di peso del partecipante negli ultimi 3 mesi sarà valutata dalla domanda B del sondaggio MNA-FF (perdita di peso negli ultimi 3 mesi).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011009963
- 002254837 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USDA NIFA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati saranno condivisi entro un anno dalla raccolta dei dati finali e saranno disponibili per almeno 5 anni.
I dati saranno disponibili su Open Science Framework.
L'accesso ai dati sarà concesso su richiesta, previa verifica dello sperimentatore/clinico richiedente.
Le richieste devono essere indirizzate a LKB35@cornell.edu.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro un anno dal completamento della raccolta dei dati e saranno disponibili per almeno 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Disponibile su richiesta e verifica dello sperimentatore/clinico richiedente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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