노인의 영양 섭취를 개선하기 위한 식사 중 화상 채팅 (VideoDining)
2022년 9월 23일 업데이트: Cornell University
VideoDining: 비디오 채팅을 사용하여 노인의 영양 섭취 개선
VideoDining 연구는 IB기 행동 개입 개발 프로젝트입니다.
목표는 집에서 혼자 식사하는 지역사회 거주 노인의 식사 시간(VideoDining) 중 화상 채팅 사용의 타당성과 수용성을 결정하고 VideoDining에 대한 반응으로 영양 섭취와 외로움의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 인구는 고령화되고 있으며 더 많은 성인이 선택에 따라 또는 저렴한 노인 주택 부족으로 인해 집에서 혼자 고령화되고 있습니다. 혼자 사는 노인은 다른 사람과 함께 사는 노인에 비해 덜 건강한 식습관을 가지고 있고, 다양한 음식을 덜 먹고, 과일과 채소를 적게 섭취합니다. 또한 혼자 식사, 사회적 고립 및 외로움은 종종 혼자 생활을 수반하며 낮은 칼로리 섭취, 식단의 다양성 부족 및 영양 실조에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 독거노인의 영양상태를 개선하기 위해서는 지역사회 기반의 개입이 필요하다.
VideoDining은 식사 시간 동안 화상 채팅을 사용하여 다른 사람과 가상으로 식사를 하고 혼자 식사하는 노인의 식이 섭취를 개선하기 위한 사회적 상호 작용 및 모델링을 제공할 수 있습니다. 광범위한 관찰 및 실험 연구에 따르면 사람들은 혼자 식사하는 것보다 다른 사람과 함께 식사할 때 더 많이 먹으며 이를 사회적 촉진이라고 합니다. 또한 식사 파트너의 식사 모델링은 무엇을 얼마나 먹을지에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 조사관은 노년층의 VideoDining에 대한 IA 단계 개념 증명 연구를 수행했으며 이 연구를 통해 이 행동 개입의 개발을 확장할 것입니다.
목표는 VideoDining의 타당성과 수용 가능성을 결정하고 집에서 혼자 식사하는 지역 사회 거주 노인의 여러 VideoDining 세션에 대한 응답으로 영양 섭취와 외로움의 변화를 평가하는 것입니다. 이 단일 암 개입 연구에서 Meals on Wheels 참가자 30명은 식사 파트너와 6번 VideoDine을 할 예정입니다. 조사관은 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 고령자의 VideoDine 능력, VideoDining 수용, 식이 섭취 및 외로움에 대한 데이터를 수집합니다. VideoDining을 시작하기 전, 각 VideoDining 세션 후, 연구 기간이 끝날 때 데이터가 수집됩니다. VideoDining 개입의 개발, 적응 및 개선은 이 연구의 추가 주요 결과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- Cornell University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뉴욕주 톰킨스 카운티의 Foodnet에서 Meals-on-Wheels 식사를 받으십시오.
- 60~95세.
- Meals-on-Wheels 식사를 단독으로 섭취하십시오.
제외 기준:
- 비영어권.
- 영어로 읽고 쓸 수 없습니다.
- 비디오 채팅 기술을 활용하기에 부적절한 시력과 청력.
- 인지적으로 독립적으로 연구에 동의하고 참여할 수 없습니다.
- 이미 Amazon Echo Show를 소유하고 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오다인
식사 파트너와 함께 식사를 하기 위해 화상 채팅을 사용합니다.
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참가자는 8주 동안 최소 6번 식사 파트너와 함께 VideoDine을 합니다.
VideoDining은 비디오 채팅 기술을 사용하여 물리적으로 존재하지 않는 사람과 식사를 공유하는 것을 포함합니다.
다이닝 파트너는 참가자와 모집, 교육 및 페어링됩니다.
참가자에게는 화상 채팅을 위한 Amazon Echo Show 장치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오다이닝을 통한 칼로리 섭취량의 변화
기간: 8주
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연구 면접관은 비디오 다이닝 세션(비디오 다이닝 전)을 시작하기 전에 비디오 채팅을 사용하여 각 참가자와 함께 3개의 24시간 식단 리콜을 수집합니다.
개입 단계에서 연구 면접관은 화상 채팅을 사용하여 각 VideoDining 세션 후 24시간 식이 회상을 수집하여 VideoDining 식사와 그 다음 날(VideoDining 후) 식이 섭취를 캡처합니다.
식이 섭취량의 변화는 비디오 다이닝 이전 3회 리콜의 평균 칼로리 섭취량과 비디오 다이닝 후 마지막 3회 리콜의 평균 칼로리 섭취량을 비교하여 계산됩니다.
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8주
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VideoDining으로 식생활 패턴의 변화
기간: 8주
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연구 면접관은 비디오 다이닝 세션(비디오 다이닝 전)을 시작하기 전에 비디오 채팅을 사용하여 각 참가자와 함께 3개의 24시간 식단 리콜을 수집합니다.
개입 단계에서 연구 면접관은 화상 채팅을 사용하여 각 VideoDining 세션 후 24시간 식이 회상을 수집하여 VideoDining 식사와 그 다음 날(VideoDining 후) 식이 섭취를 캡처합니다.
식사 품질의 변화는 VideoDining 이전 3회 회수에 대한 평균 식품군 등가물 및 HEI(Healthy Eating Index)를 VideoDining 이후 마지막 3회의 회수 평균과 비교하여 결정됩니다.
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8주
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VideoDining으로 외로움의 변화
기간: 8주
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개정된 20개 항목의 UCLA 외로움 척도와 6개 항목의 De Jong Giervald 외로움 척도는 VideoDining 이전과 VideoDining 후 연구가 끝날 때 수집됩니다.
개정된 20개 항목 UCLA 외로움 척도는 외로움과 사회적 고립에 대한 개인의 주관적인 감정을 측정합니다.
각 질문은 1~4점으로 총 20~80점이며 80점은 더 외로움을 나타냅니다.
6항목 De Jong Giervald 외로움 척도는 3항목 외로움 척도와 3항목 감정 척도를 사용합니다.
각 항목은 0, 1 또는 2로 점수가 매겨지며 가능한 총점은 0-6이며 0은 가장 덜 외롭고 6은 가장 외롭습니다.
각 척도의 총 합계 점수는 VideoDining 전후에 계산되고 비교됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 등록률
기간: 12 개월
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모집 기간 동안 연구에 접근했거나 관심을 보인 사람의 비율로 연구에 등록한 사람의 수입니다.
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12 개월
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타당성: 감소
기간: 12 개월
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연구를 완료하지 않은 등록 참가자의 비율.
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12 개월
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타당성 : 진척률
기간: 8주
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8주 동안 6개 이상의 VideoDining 세션을 완료한 참가자의 비율.
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8주
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타당성 : 기술 지원 비율
기간: 8주
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참가자가 초기 교육 및 설정 후 비디오 채팅 기술을 사용하기 위해 지원이 필요한 횟수입니다.
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8주
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수용 가능성: 개별 VideoDining 세션 수용 가능성
기간: 8주
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각 VideoDining 세션 후에 수집된 VideoDining의 즐거움, 편안함, 초조함, 기술적 문제, 용이성 및 경험에 대한 질문에 대한 참가자 및 식사 파트너 설문 조사 응답의 정량적 데이터.
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8주
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허용 가능성: VideoDining의 허용 가능성
기간: 8주
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연구 종료 참가자 인터뷰 및 식사 파트너 포커스 그룹의 질적 데이터.
VideoDining의 전반적인 경험, 화상 채팅 기술 사용, VideoDining의 좋아요 및 싫어요에 대한 개방형 질문에 대한 참가자 응답은 코딩 및 분석됩니다.
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8주
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비디오식사 자기효능감
기간: 8주
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각 VideoDining 세션 후 단일 항목 설문 조사 질문에 대한 참가자 응답.
연구가 끝날 때 수집된 VideoDining 작업을 수행하기 위한 자신감 수준에 대한 설문 조사 질문에 대한 참가자 응답.
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8주
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사회적 지원
기간: 8주
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Duke 사회적 지원 지수의 사회적 상호 작용 하위 척도에 대한 네 가지 질문에 대한 응답과 화상 채팅을 사용하여 친구 및 가족과의 사회적 상호 작용에 대한 한 가지 질문에 대한 응답은 VideoDining 이전과 VideoDining 후 연구가 끝날 때 수집됩니다.
결과는 VideoDining 전후에 비교됩니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 손 악력
기간: 기준선
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영양 전문가는 참여자의 집에서 Jamar 유압 손 동력계를 사용하여 참여자의 손 악력을 측정합니다.
측정은 성별 및 연령별 근력 약화에 대한 손 악력 컷 포인트를 사용하여 분류됩니다(J Am Geriatr Soc.
2020 Jul;68(7):1429-1437.) 및 이동성 제한 가능성에 대한 컷 포인트(J Am Geriatr Soc.
2010년 9월;58(9):1721-6).
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기준선
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근감소증의 위험
기간: 기준선
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영양 전문가가 근력, 보행 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기 및 넘어짐(SAR-F) 설문조사를 관리합니다.
SARC-F의 결과는 SAR-CalF를 완성하기 위해 MNA-FF의 질문 R(cm 단위의 종아리 둘레)에서 측정된 종아리 둘레와 결합됩니다.
총 합계 점수가 계산되고 참가자는 근감소증(점수 11-20) 또는 비근감소증(점수 0-10)의 위험이 있는 것으로 분류됩니다.
SAR-CalF의 결과는 전체 근감소증 위험을 결정하기 위해 악력 데이터, 참가자 연령 및 BMI와 결합됩니다.
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기준선
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영양실조 위험
기간: 기준선
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영양 전문가가 미니 영양 평가 전체 양식(MNA-FF)을 관리합니다.
총점을 계산하여 정상 영양 상태(24-30점), 영양 실조 위험(17-23.5점) 및 영양 실조(17점 미만)로 분류합니다.
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기준선
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참가자 근육 소모
기간: 기준선
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숙련된 영양 전문가가 Academy of Nutrition and Dietetics 영양 집중 신체 검사 지침에 따라 측두, 쇄골, 종아리 및 골간 근육 소모를 평가합니다.
근육량은 각 부위에서 적절한(소모 없음), 경증, 중등 또는 중증 소모로 분류됩니다.
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기준선
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참여자 피하 지방 소모
기간: 기준선
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숙련된 영양 전문가가 Academy of Nutrition and Dietetics 영양 집중 신체 검사 지침에 따라 안와 및 삼두근 피하 지방 소모를 평가합니다.
피하 지방은 각 부위에서 적절한(소모 없음), 경도, 중등도 또는 중증 소모로 분류됩니다.
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기준선
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참가자 체중
기간: 기준선
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참가자의 체중은 Seca 869 휴대용 저울을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않고 집에서 체중을 잴 것입니다.
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기준선
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참가자 높이
기간: 기준선
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참가자의 키는 참가자의 집에서 Seca 213 휴대용 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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참여자의 BMI는 수집된 체중 및 신장 측정값을 사용하여 제곱미터의 신장에 대한 체중(킬로그램)으로 계산됩니다.
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기준선
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에너지 섭취의 적정성
기간: 기준선
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참가자의 에너지 요구량은 수집된 신장, 체중 및 연령 데이터를 사용하여 Mifflin St. Jeor 공식을 사용하여 계산됩니다.
참가자의 일일 평균 칼로리 섭취량은 ASA24에 입력된 3개의 기준 24시간 음식 회수에서 결정됩니다.
에너지 섭취의 적절성은 계산된 총 예상 필요량 중 참가자가 계산한 섭취량의 백분율로 표시됩니다.
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기준선
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체중 감량
기간: 기준선
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지난 3개월 동안의 참가자 체중 감소는 MNA-FF 설문 조사 질문 B(지난 3개월 동안의 체중 감소)에 의해 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011009963
- 002254837 (기타 보조금/기금 번호: USDA NIFA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과의 기초가 되는 익명화된 개별 참가자 데이터는 최종 데이터 수집 후 1년 이내에 공유되며 최소 5년 동안 사용할 수 있습니다.
데이터는 Open Science Framework에서 사용할 수 있습니다.
데이터에 대한 액세스 권한은 요청하는 조사자/의사의 확인 후 요청 시 부여됩니다.
요청은 LKB35@cornell.edu로 전달되어야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 데이터 수집 완료 후 1년 이내에 사용할 수 있으며 최소 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 조사자/의사의 확인 및 확인이 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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