Videochat under måltider for at forbedre ernæringsindtaget hos ældre voksne (VideoDining)
23. september 2022 opdateret af: Cornell University
VideoDining: Brug af videochat til at forbedre ernæringsindtaget hos ældre voksne
VideoDining-undersøgelsen er et Stage IB adfærdsinterventionsudviklingsprojekt.
Målene er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af at bruge videochat under måltiderne (VideoDining) hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der spiser alene hjemme, og at evaluere ændringer i ernæringsindtag og ensomhed som reaktion på VideoDining.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den amerikanske befolkning bliver ældre, og flere voksne ældes alene hjemme, efter eget valg eller på grund af mangel på billige seniorboliger. Ældre voksne, der bor alene, har et mindre sundt spisemønster, spiser et mindre udvalg af fødevarer og indtager færre frugter og grøntsager end dem, der bor sammen med andre. Derudover følger det ofte med at spise alene, social isolation og ensomhed at leve alene og er uafhængige risikofaktorer for lavere kalorieindtag, mindre variation i kosten og underernæring. Fællesskabsbaserede interventioner er nødvendige for at forbedre ernæringstilstanden for ældre voksne, der bor alene.
VideoDining bruger videochat under måltiderne til virtuelt at spise sammen med en anden person og kunne give sociale interaktioner og modellering for at forbedre kostindtaget hos ældre voksne, der spiser alene. Omfattende observations- og eksperimentel forskning viser, at folk spiser mere, når de spiser sammen med andre end at spise alene, kaldet den sociale facilitering af at spise. Derudover kan en spisepartners modellering af spisning give en guide til, hvad og hvor meget man skal spise. Efterforskerne har udført en Stage IA proof-of-concept undersøgelse af VideoDining hos ældre voksne og vil udvide udviklingen af denne adfærdsmæssige intervention med denne undersøgelse.
Målene er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af VideoDining og at evaluere ændringer i ernæringsindtag og ensomhed som reaktion på flere VideoDining-sessioner hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der spiser alene hjemme. I denne enkeltarmede interventionsundersøgelse vil tredive ældre voksne Meals on Wheels-deltagere blive planlagt til VideoDine med en spisepartner seks gange. Ved at bruge en tilgang med blandede metoder vil efterforskerne indsamle data om ældre voksnes evne til at VideoDine, accept af VideoDining, diætindtag og ensomhed. Data vil blive indsamlet før start af VideoDining, efter hver VideoDining-session og i slutningen af studieperioden. Udvikling, tilpasning og forfining af VideoDining-interventionen er yderligere nøgleresultater af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtag Meals-on-Wheels-måltider fra Foodnet i Tompkins County, NY.
- I alderen 60-95 år.
- Indtag måltider på hjul alene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Kan ikke læse og skrive på engelsk.
- Utilstrækkeligt syn og hørelse til at bruge videochatteknologi.
- Ude af stand til kognitivt selvstændigt at give samtykke til og deltage i undersøgelsen.
- Ejer og bruger allerede et Amazon Echo Show.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VideoDine
Brug af videochat til at spise et måltid med en spisepartner.
|
Deltagerne vil VideoDine med en spisepartner mindst seks gange i løbet af en otte ugers periode.
VideoDining involverer at dele et måltid med en person, der ikke er fysisk til stede ved hjælp af videochatteknologi.
Spisepartnere vil blive rekrutteret, trænet og parret med deltagere.
Deltagerne vil få udleveret Amazon Echo Show-enheder til videochat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kalorieindtag med VideoDining
Tidsramme: 8 uger
|
En forskningsinterviewer vil bruge videochat til at indsamle tre 24-timers kosttilbagekaldelser med hver deltager før påbegyndelse af VideoDining-sessionerne (pre-VideoDining).
Under interventionsfasen vil en forskningsinterviewer bruge videochat til at indsamle en 24-timers kosttilbagekaldelse efter hver VideoDining-session for at registrere kostindtaget under VideoDining-måltidet og den efterfølgende dag (post-VideoDining).
Ændring i kostindtaget vil blive beregnet ved at sammenligne det gennemsnitlige kalorieindtag på de tre tilbagekaldelser før VideoDining med det gennemsnitlige kalorieindtag på de sidste tre tilbagekaldelser efter VideoDining.
|
8 uger
|
|
Ændring i kostindtagsmønster med VideoDining
Tidsramme: 8 uger
|
En forskningsinterviewer vil bruge videochat til at indsamle tre 24-timers kosttilbagekaldelser med hver deltager før påbegyndelse af VideoDining-sessionerne (pre-VideoDining).
Under interventionsfasen vil en forskningsinterviewer bruge videochat til at indsamle en 24-timers kosttilbagekaldelse efter hver VideoDining-session for at registrere kostindtaget under VideoDining-måltidet og den efterfølgende dag (post-VideoDining).
Ændring i kostkvalitet vil blive bestemt ved at sammenligne gennemsnitlige fødevaregruppeækvivalenter og Healthy Eating Index (HEI) på de tre pre-VideoDining-tilbagekaldelser med gennemsnittet for de sidste tre post-VideoDining-tilbagekaldelser.
|
8 uger
|
|
Forandring i ensomhed med VideoDining
Tidsramme: 8 uger
|
Den reviderede 20-element UCLA Loneliness Scale og 6-element De Jong Giervald Loneliness Scale vil blive indsamlet før VideoDining og ved afslutningen af undersøgelsen efter VideoDining.
Den reviderede UCLA Loneliness-skala med 20 punkter måler et individs subjektive følelser af ensomhed og social isolation.
Hvert spørgsmål får en score på 1-4, for i alt 20 til 80 point, hvor 80 indikerer mere ensomhed.
De Jong Giervald Ensomhedsskalaen med 6 elementer bruger en 3-elements ensomhedsskala og en 3-elements følelsesskala.
Hvert emne får en score på 0, 1 eller 2, for en mulig samlet score på 0-6, hvor 0 er mindst ensom og 6 er mest ensom.
Samlede sumscore for hver skala vil blive beregnet før og efter VideoDining og sammenlignet.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal personer, der er tilmeldt undersøgelsen som en procentdel af personer, der henvendte sig, eller som viste interesse for undersøgelsen i løbet af rekrutteringsperioden.
|
12 måneder
|
|
Gennemførlighed: Nedslidning
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af tilmeldte deltagere, der ikke fuldfører undersøgelsen.
|
12 måneder
|
|
Gennemførlighed: Gennemførelsesgrad
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører 6 eller flere VideoDining-sessioner på 8 uger.
|
8 uger
|
|
Gennemførlighed: Takst for teknisk assistance
Tidsramme: 8 uger
|
Antal gange, deltagere har brug for hjælp til at bruge videochatteknologi efter indledende træning og opsætning.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet: Acceptabilitet af individuelle VideoDining-sessioner
Tidsramme: 8 uger
|
Kvantitative data fra deltager- og spisepartnerundersøgelsessvar på spørgsmål om nydelse, komfort, nervøsitet, tekniske problemer, lethed og oplevelse af VideoDining indsamlet efter hver VideoDining-session.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet: Acceptabilitet af VideoDining
Tidsramme: 8 uger
|
Kvalitative data fra deltagerinterviews ved slutningen af studiet og fokusgrupper for spisepartnere.
Deltagersvar på åbne spørgsmål om den overordnede oplevelse af VideoDining, brug af videochat-teknologi og kan lide og ikke lide VideoDining vil blive kodet og analyseret.
|
8 uger
|
|
VideoDine Self-Efficacy
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerens svar på et enkelt emneundersøgelsesspørgsmål efter hver VideoDining-session.
Deltagersvar på undersøgelsesspørgsmål om konfidensniveau til at udføre opgaverne i VideoDining, indsamlet i slutningen af undersøgelsen.
|
8 uger
|
|
Social støtte
Tidsramme: 8 uger
|
Svar på de fire spørgsmål om Social Interaction Subscale af Duke Social Support Index og et spørgsmål om social interaktion med venner og familie ved hjælp af videochat vil blive indsamlet før VideoDining og i slutningen af undersøgelsen efter VideoDining.
Resultaterne vil blive sammenlignet før og efter VideoDining.
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
En ernæringsprofessionel vil måle deltagerens håndgrebsstyrke ved hjælp af Jamar Hydraulic Hand Dynamometer hjemme hos deltageren.
Målinger vil blive kategoriseret ved hjælp af håndgrebsstyrke-cut-points for muskelsvaghed efter køn og alder (J Am Geriatr Soc.
2020 Jul;68(7):1429-1437.) og skæringspunkter for sandsynligheden for mobilitetsbegrænsning (J Am Geriatr Soc.
2010 sep;58(9):1721-6).
|
Baseline
|
|
Risiko for sarkopeni
Tidsramme: Baseline
|
En ernæringsprofessionel vil administrere undersøgelsen Styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, klatre i trapper og falde (SAR-F).
Resultaterne af SARC-F vil blive kombineret med lægomkreds målt i spørgsmål R (Kalveomkreds i cm) af MNA-FF for at fuldføre SAR-CalF.
En samlet sum score vil blive beregnet, og deltagere kategoriseret som i risiko for sarkopenisk (score 11-20) eller ikke-sarkopenisk (score 0-10).
Resultaterne af SAR-CalF vil blive kombineret med håndgrebsstyrkedata og deltagernes alder og BMI for at bestemme den samlede risiko for sarkopeni.
|
Baseline
|
|
Risiko for underernæring
Tidsramme: Baseline
|
En ernæringsprofessionel vil administrere Mini Nutritional Assessment Full Form (MNA-FF).
En samlet sumscore vil blive beregnet og kategoriseret som Normal ernæringsstatus (24-30 point), Risiko for fejlernæring (17-23,5 point) og Underernæret (mindre end 17 point).
|
Baseline
|
|
Deltager muskelsvind
Tidsramme: Baseline
|
En uddannet ernæringsprofessionel vil vurdere temporal, clavicular, kalve og interosseous muskelsvind efter Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam retningslinjer.
Muskelmasse vil blive kategoriseret på hvert sted som: tilstrækkelig (ingen spild noteret), mild, moderat eller alvorlig svind.
|
Baseline
|
|
Deltagerens subkutane fedtsvind
Tidsramme: Baseline
|
En uddannet ernæringsprofessionel vil vurdere orbital og triceps subkutan fedtspild efter Academy of Nutrition and Dietetics Nutrition Focused Physical Exam retningslinjer.
Subkutant fedt vil blive kategoriseret på hvert sted som: tilstrækkeligt (ingen spild noteret), mild, moderat eller alvorlig svind.
|
Baseline
|
|
Deltagerens vægt
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens vægt vil blive målt ved hjælp af Seca 869 bærbar vægt.
Deltageren vil blive vejet i deres hjem iført let tøj og uden sko.
|
Baseline
|
|
Deltagerhøjde
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerhøjden vil blive målt ved hjælp af Seca 213 Portable Stadiometer hjemme hos deltageren.
|
Baseline
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline
|
Deltager-BMI vil blive beregnet som vægt i kilogram over højde i kvadratmetre ved hjælp af indsamlede vægt- og højdemålinger.
|
Baseline
|
|
Tilstrækkelighed af energiindtag
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens energibehov vil blive beregnet ved hjælp af Mifflin St. Jeor-formlen ved hjælp af de indsamlede højde-, vægt- og aldersdata.
Deltagerens gennemsnitlige daglige kalorieindtag vil blive bestemt ud fra de tre baseline 24-timers madtilbagekaldelser, der er indgået i ASA24.
Tilstrækkeligheden af energiindtaget vil blive repræsenteret som en procentdel af deltagerens beregnede indtag ud af det beregnede samlede estimerede behov.
|
Baseline
|
|
Vægttab
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens vægttab over de sidste 3 måneder vil blive vurderet af MNA-FF-undersøgelsen Spørgsmål B (vægttab over de sidste 3 måneder).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura K Barre, MD, RDN, Cornell Univ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2021
Først opslået (Faktiske)
27. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011009963
- 002254837 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne, vil blive delt inden for et år efter den endelige dataindsamling og være tilgængelige i mindst 5 år.
Data vil være tilgængelige på Open Science Framework.
Adgang til dataene vil blive givet efter anmodning, efter verifikation af den anmodende investigator/kliniker.
Anmodninger skal rettes til LKB35@cornell.edu.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige inden for et år efter afslutningen af dataindsamlingen og være tilgængelige i mindst 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Tilgængelig efter anmodning og verifikation af anmodende investigator/kliniker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .