用餐时视频聊天以改善老年人的营养摄入 (VideoDining)
2022年9月23日 更新者：Cornell University
VideoDining：使用视频聊天改善老年人的营养摄入
VideoDining 研究是一个 IB 阶段行为干预开发项目。
目标是确定在社区居住的老年人单独在家吃饭时在用餐时间使用视频聊天 (VideoDining) 的可行性和可接受性，并评估营养摄入和孤独感对 VideoDining 的反应变化。
研究概览
详细说明
美国人口正在老龄化，越来越多的成年人选择独自在家养老，或者由于缺乏负担得起的老年住房。 与其他人住在一起的老年人相比，独居的老年人饮食习惯较差，吃的食物种类较少，水果和蔬菜的摄入量也较少。 此外，独自进食、社交隔离和孤独常常伴随着独自生活，并且是热量摄入较低、饮食种类较少和营养不良的独立危险因素。 需要以社区为基础的干预措施来改善独居老年人的营养状况。
VideoDining 在进餐时间使用视频聊天来虚拟地与另一个人一起吃饭，并且可以提供社交互动和建模以改善独自进餐的老年人的饮食摄入量。 广泛的观察和实验研究表明，人们在与他人用餐时比单独用餐时吃得更多，这被称为饮食的社会便利化。 此外，用餐伙伴的饮食模型可以为吃什么和吃多少提供指导。 研究人员已经对老年人进行了 IA 阶段的视频用餐概念验证研究，并将通过这项研究扩大这种行为干预的发展。
目标是确定 VideoDining 的可行性和可接受性，并评估在社区居住的老年人独自在家吃饭时，营养摄入和孤独感的变化，以响应多次 VideoDining 会议。 在这项单臂干预研究中，将安排 30 名年长的轮式用餐参与者与用餐伙伴一起使用 VideoDine 六次。 使用混合方法，研究人员将收集有关老年人使用 VideoDine 的能力、对 VideoDining 的接受程度、饮食摄入量和孤独感的数据。 将在开始 VideoDining 之前、每次 VideoDining 会议之后以及研究期结束时收集数据。 VideoDining 干预的开发、改编和完善是本研究的其他关键成果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Ithaca、New York、美国、14853
- Cornell University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从纽约州汤普金斯县的 Foodnet 获得 Meals-on-Wheels 餐点。
- 年龄在60-95岁之间。
- 单独食用 Meals-on-Wheels 餐食。
排除标准：
- 非英语口语。
- 无法用英语读写。
- 视力和听力不足，无法使用视频聊天技术。
- 无法在认知上独立同意和参与研究。
- 已经拥有并使用 Amazon Echo Show。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：影视美食
使用视频聊天与用餐伙伴一起用餐。
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在八周的时间内，参与者将至少六次与用餐伙伴一起使用 VideoDine。
VideoDining 涉及使用视频聊天技术与不在场的人分享一顿饭。
餐饮合作伙伴将被招募、培训并与参与者配对。
将为参与者提供用于视频聊天的 Amazon Echo Show 设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 VideoDining 改变热量摄入
大体时间：8周
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在开始 VideoDining 会议（pre-VideoDining）之前，研究采访者将使用视频聊天收集每个参与者的三个 24 小时饮食回忆。
在干预阶段，研究采访者将在每次 VideoDining 会议后使用视频聊天收集 24 小时的饮食回忆，以捕获 VideoDining 用餐期间和随后一天（VideoDining 后）的饮食摄入量。
膳食摄入量的变化将通过比较 VideoDining 前三个召回的平均卡路里摄入量与最后三个 VideoDining 后召回的平均卡路里摄入量来计算。
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8周
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使用 VideoDining 改变饮食摄入模式
大体时间：8周
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在开始 VideoDining 会议（pre-VideoDining）之前，研究采访者将使用视频聊天收集每个参与者的三个 24 小时饮食回忆。
在干预阶段，研究采访者将在每次 VideoDining 会议后使用视频聊天收集 24 小时的饮食回忆，以捕获 VideoDining 用餐期间和随后一天（VideoDining 后）的饮食摄入量。
饮食质量的变化将通过比较 VideoDining 前三次召回的平均食物组当量和健康饮食指数 (HEI) 与最后三次 VideoDining 后召回的平均值来确定。
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8周
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用VideoDining改变孤独感
大体时间：8周
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修订后的 20 项 UCLA 孤独量表和 6 项 De Jong Giervald 孤独量表将在 VideoDining 之前和 VideoDining 之后的研究结束时收集。
修订后的 20 项加州大学洛杉矶分校孤独量表衡量个人对孤独和社会孤立的主观感受。
每题1-4分，总分20-80分，80分代表比较孤独。
6项德容吉尔瓦尔德孤独量表采用3项孤独感量表和3项情绪量表。
每个项目得分为 0、1 或 2，总分可能为 0-6，0 表示最不孤独，6 表示最孤独。
每个量表的总分将在 VideoDining 之前和之后计算并进行比较。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：入学率
大体时间：12个月
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参与研究的人数占招募期间接触过或对研究感兴趣的人的百分比。
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12个月
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可行性：减员
大体时间：12个月
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未完成研究的已登记参与者的百分比。
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12个月
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可行性：完成率
大体时间：8周
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在 8 周内完成 6 次或更多次 VideoDining 课程的参与者百分比。
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8周
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可行性：技术援助率
大体时间：8周
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参与者在初始培训和设置后需要帮助才能使用视频聊天技术的次数。
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8周
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可接受性：个别 VideoDining 会话的可接受性
大体时间：8周
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来自参与者和用餐伙伴调查的定量数据，这些调查回答了在每次 VideoDining 会议后收集的关于 VideoDining 的享受、舒适、紧张、技术问题、轻松和体验的问题。
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8周
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可接受性：VideoDining 的可接受性
大体时间：8周
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来自研究结束时参与者访谈和用餐伙伴焦点小组的定性数据。
参与者对有关 VideoDining 的整体体验、视频聊天技术的使用以及对 VideoDining 的好恶的开放式问题的回答将被编码和分析。
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8周
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VideoDine 自我效能感
大体时间：8周
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参与者在每次 VideoDining 会议后对单个项目调查问题的回答。
参与者对有关执行 VideoDining 任务的信心水平的调查问题的回答，在研究结束时收集。
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8周
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社会支持
大体时间：8周
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将在 VideoDining 之前和 VideoDining 之后的研究结束时收集对杜克社会支持指数社交互动分量表的四个问题和一个关于使用视频聊天与朋友和家人进行社交互动的问题的回答。
结果将在 VideoDining 之前和之后进行比较。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者手握力
大体时间：基线
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营养专家将在参与者家中使用 Jamar 液压手测力计测量参与者的握力。
将使用按性别和年龄划分的肌肉无力的握力分界点对测量结果进行分类 (J Am Geriatr Soc.
2020 年 7 月；68(7):1429-1437.) 和行动受限可能性的切点 (J Am Geriatr Soc.
2010 年 9 月；58(9):1721-6)。
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基线
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肌肉减少症的风险
大体时间：基线
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营养专家将管理力量、步行辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒 (SAR-F) 调查。
SARC-F 的结果将与 MNA-FF 的问题 R（以厘米为单位的小腿周长）中测量的小腿周长相结合，以完成 SAR-CalF。
将计算总分，并将参与者归类为肌肉减少症（得分 11-20）或非肌肉减少症（得分 0-10）的风险。
SAR-CalF 的结果将与握力数据、参与者年龄和 BMI 相结合，以确定总体肌肉减少症风险。
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基线
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营养不良的风险
大体时间：基线
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营养专家将管理迷你营养评估完整表 (MNA-FF)。
将计算总分并将其分为正常营养状况（24-30 分）、有营养不良风险（17-23.5 分）和营养不良（低于 17 分）。
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基线
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参与者肌肉萎缩
大体时间：基线
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训练有素的营养专家将按照营养与营养学院营养重点体检指南评估颞肌、锁骨、小腿和骨间肌肉萎缩。
每个部位的肌肉质量将被分类为：足够（没有注意到消瘦）、轻度、中度或重度消瘦。
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基线
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参与者皮下脂肪消耗
大体时间：基线
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训练有素的营养专家将按照营养与营养学院营养重点体检指南评估眼眶和三头肌皮下脂肪消耗。
皮下脂肪将在每个部位分类为：充足（未发现消瘦）、轻度、中度或重度消瘦。
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基线
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参与者体重
大体时间：基线
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将使用 Seca 869 便携式体重秤测量参与者的体重。
参与者将在家中称重，穿着轻便的衣服，不穿鞋。
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基线
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参加者身高
大体时间：基线
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参与者的身高将在参与者家中使用 Seca 213 便携式测距仪测量。
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基线
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体重指数
大体时间：基线
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参与者 BMI 将使用收集的体重和身高测量值计算为以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方。
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基线
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能量摄入是否充足
大体时间：基线
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将使用收集到的身高、体重和年龄数据，使用 Mifflin St. Jeor 公式计算参与者的能量需求。
参与者的平均每日卡路里摄入量将根据输入 ASA24 的三个基线 24 小时食品召回确定。
能量摄入的充足性将表示为参与者计算的摄入量占计算的总估计需求的百分比。
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基线
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减肥
大体时间：基线
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参与者过去 3 个月的体重减轻情况将通过 MNA-FF 调查问题 B（过去 3 个月的体重减轻）进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura K Barre, MD, RDN、Cornell Univ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2022年5月17日
研究完成 (实际的)
2022年5月17日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月23日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011009963
- 002254837 (其他赠款/资助编号：USDA NIFA)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为结果基础的去识别化个人参与者数据将在最终数据收集后的一年内共享，并且至少可使用 5 年。
数据将在开放科学框架上提供。
在请求的调查员/临床医生验证后，将根据请求授予对数据的访问权限。
应将请求发送至 LKB35@cornell.edu。
IPD 共享时间框架
数据将在数据收集完成后的一年内提供，并且至少可提供 5 年。
IPD 共享访问标准
可根据请求提供并经提出请求的调查员/临床医生核实。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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