- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04870242
Studium implementace ERAS protokolů v dětské chirurgii
29. dubna 2021 aktualizováno: Ahmad Abu-Shanab, University of Jordan
Zlepšené zotavení po operaci v dětské chirurgii v Jordánsku: Retrospektivní kohortová studie v terciární fakultní nemocnici
toto je retrospektivní kohorta, popisná studie, která zkoumá roli protokolů ERAS v dětské chirurgii a hodnotí proveditelnost a účinnost implementace těchto protokolů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Amman, Jordan
-
Amman, Amman, Jordan, Jordán, 11941
- University of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti ve věku 6 měsíců -18 let, kteří podstoupili pediatrické operace na jediném terciárním pracovišti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti ve věku 6 měsíců -18 let, kteří podstoupili pediatrické operace na jediném terciárním pracovišti
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří měli komorbidity, které by mohly ovlivnit výsledek zlepšeného zotavení, a ti, kteří byli mladší než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů z dětské chirurgie
všichni dětští chirurgičtí pacienti ve věku od 6 měsíců do 18 let podstoupili operaci od ledna 2017 do prosince 2018
|
observační studie pro protokoly ERAS v dětské chirurgii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici,
Časové okno: retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
|
Celkové náklady nemocnice
Časové okno: retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
|
zpětné převzetí do 30 dnů
Časové okno: retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
|
reoperace do 90 dnů
Časové okno: retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
|
post op ER návštěvy
Časové okno: retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
|
Kontrola bolesti podle stupnice 0-10, pooperační bolest po implementaci protokolů ERAS
Časové okno: retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
retrospektivně studováno. sběr dat se provádí nejméně 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raed Al-Taher, M.D, University of Jordan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 67/2019/6216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie, neintervenční
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika