- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04870242
Studiare l'implementazione dei protocolli ERAS in chirurgia pediatrica
29 aprile 2021 aggiornato da: Ahmad Abu-Shanab, University of Jordan
Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico in chirurgia pediatrica in Giordania: uno studio di coorte retrospettivo in un ospedale universitario terziario
questo è uno studio retrospettivo di coorte, descrittivo, che indaga il ruolo dei protocolli ERAS, nella chirurgia pediatrica e valuta la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di questi protocolli
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Amman, Jordan
-
Amman, Amman, Jordan, Giordania, 11941
- University of Jordan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni, sottoposti a chirurgia pediatrica presso un unico istituto terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni, sottoposti a chirurgia pediatrica presso un unico istituto terziario
Criteri di esclusione:
- pazienti che presentavano comorbilità che potrebbero influenzare l'esito del miglioramento del recupero e quelli di età inferiore ai 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti di chirurgia pediatrica
tutti i pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica, di età compresa tra 6 mesi e 18 anni, sono stati operati da gennaio 2017 a dicembre 2018
|
studio osservazionale per i protocolli ERAS in chirurgia pediatrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera,
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
|
Totale spese ospedaliere
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
|
riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
|
reintervento entro 90 giorni
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
|
visite post-operatorie al pronto soccorso
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
|
Controllo del dolore, secondo una scala da 0 a 10, dolore post-operatorio dopo l'implementazione dei protocolli ERAS
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raed Al-Taher, M.D, University of Jordan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67/2019/6216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Studio osservazionale, non interventistico
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea
-
AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
University Magna GraeciaNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | Stimolazione cerebrale profonda
-
Radicle ScienceCompletato
-
Child TrendsReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenzialeStati Uniti
-
Digisight Technologies, Inc.SconosciutoRetinopatia diabetica | Degenerazione maculare legata all'età | MetamorfopsiaStati Uniti
-
University of MichiganCompletato
-
University of MichiganCompletatoTelemedicinaStati Uniti
-
University of MichiganCompletatoDepressione | Attività fisica | Sonno | Stato d'animoStati Uniti