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Studiare l'implementazione dei protocolli ERAS in chirurgia pediatrica

29 aprile 2021 aggiornato da: Ahmad Abu-Shanab, University of Jordan

Miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico in chirurgia pediatrica in Giordania: uno studio di coorte retrospettivo in un ospedale universitario terziario

questo è uno studio retrospettivo di coorte, descrittivo, che indaga il ruolo dei protocolli ERAS, nella chirurgia pediatrica e valuta la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di questi protocolli

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Amman, Jordan
      • Amman, Amman, Jordan, Giordania, 11941
        • University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni, sottoposti a chirurgia pediatrica presso un unico istituto terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni, sottoposti a chirurgia pediatrica presso un unico istituto terziario

Criteri di esclusione:

  • pazienti che presentavano comorbilità che potrebbero influenzare l'esito del miglioramento del recupero e quelli di età inferiore ai 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti di chirurgia pediatrica
tutti i pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica, di età compresa tra 6 mesi e 18 anni, sono stati operati da gennaio 2017 a dicembre 2018
studio osservazionale per i protocolli ERAS in chirurgia pediatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera,
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Totale spese ospedaliere
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
reintervento entro 90 giorni
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
visite post-operatorie al pronto soccorso
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Controllo del dolore, secondo una scala da 0 a 10, dolore post-operatorio dopo l'implementazione dei protocolli ERAS
Lasso di tempo: studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
studiato retrospettivamente. raccolta dei dati effettuata almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raed Al-Taher, M.D, University of Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio osservazionale, non interventistico

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