- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04870242
Studerer implementeringen av ERAS-protokoller i pediatrisk kirurgi
29. april 2021 oppdatert av: Ahmad Abu-Shanab, University of Jordan
Forbedret utvinning etter kirurgi i pediatrisk kirurgi i Jordan: En retrospektiv kohortstudie i et tertiært universitetssykehus
dette er en retrospektiv kohort, beskrivende studie, som undersøker rollen til ERAS-protokoller, i pediatrisk kirurgi og evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere disse protokollene
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Amman, Jordan
-
Amman, Amman, Jordan, Jordan, 11941
- University of Jordan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter i alderen 6 måneder -18 år, som gjennomgikk pediatriske operasjoner ved en enkelt tertiær institusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter i alderen 6 måneder -18 år, som gjennomgikk pediatriske operasjoner ved en enkelt tertiær institusjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde komorbiditeter som kan påvirke resultatet av den forbedrede restitusjonen og de som var yngre enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pediatriske kirurgiske pasienter
alle pediatriske kirurgipasienter, i alderen fra 6 måneder til 18 år, ble operert mellom januar 2017 og desember 2018
|
observasjonsstudie for ERAS-protokollene i pediatrisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet av sykehusopphold,
Tidsramme: retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
Totale sykehusutgifter
Tidsramme: retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
gjeninnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
reoperasjon innen 90 dager
Tidsramme: retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
post op ER-besøk
Tidsramme: retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
Smertekontroll, i henhold til en skala fra 0-10, postoperativ smerte etter implementering av ERAS-protokoller
Tidsramme: retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
retrospektivt studert. datainnsamling gjøres minst 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raed Al-Taher, M.D, University of Jordan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67/2019/6216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjonsstudie, ikke-intervensjonell
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken