- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04872426
Studie ischemicko-reperfuzního cvičení
Vliv ischemie na inzulin-senzibilizující účinek cvičení
Studie zkoumá vztah mezi aktivací AMP-aktivované proteinkinázy (AMPK) v lidském kosterním svalu a následným zlepšením citlivosti svalového inzulínu na stimulaci vychytávání glukózy.
To bude zkoumáno na mladých zdravých štíhlých mužských subjektech.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prokázat souvislost mezi aktivací AMPK a zvýšenou citlivostí na inzulín v lidském kosterním svalu. Výzkumníci mají v úmyslu zkoumat citlivost na inzulín po různých úrovních aktivace AMPK v kosterním svalu, která zahrnuje cvičení s různou intenzitou, stejně jako cvičení kombinované s omezením průtoku krve nohou (ischemie). Hypotézou je, že cvičení v kombinaci s ischemií bude mít za následek zvýšenou aktivaci AMPK ve srovnání se cvičením samotným, a proto se očekává, že cvičení v kombinaci s ischemií povede k největšímu zlepšení svalové inzulínové senzitivity.
Metody:
Hlavní experiment se skládá ze 3 experimentálních dnů (A, B a C), oddělených minimálně 14 dny a prováděných v náhodném pořadí. Ve všech studijních dnech dorazí účastníci do laboratoře po celonočním půstu. Katetry budou zavedeny do obou femorálních žil a do jedné femorální tepny. Svalová biopsie bude získána z vastus lateralis jedné nohy (klidová noha). Experiment A spočívá ve svalové práci jedné nohy po dobu 1 hodiny při 70 % maximální aerobní pracovní kapacity nohy, přičemž druhá noha slouží jako kontrola odpočinku. V experimentu B se provádí stejná práce, ale s periodickým a stejným omezováním přívodu krve do pracující nohy (25 sekund každé 2 minuty). Experiment C sestává ze svalové práce na jedné noze po dobu 1 hodiny při 70 % a 95 % maximální aerobní pracovní kapacity nohou (střídavě každých 5 minut). Bezprostředně po každém typu cvičení bude odebrána biopsie z cvičící nohy a účastníci budou odpočívat nalačno po dobu 3 hodin, než bude získána třetí sada svalových biopsií (z obou nohou). Následně bude u účastníků hodnocena inzulinová senzitivita během 2hodinového fyziologického hyperinzulinemického euglykemického clampu. Na konci svorky bude získána konečná sada biopsií (obě nohy). V průběhu celého studijního dne odběr vzorků arteriální a venózní krve/plazmy umožňuje odhadnout extrakci substrátu dvěma nohami. Kromě toho měření průtoku krve tepnou pomocí ultrazvukové dopplerovské techniky umožňuje konečný výpočet příjmu/uvolňování substrátu přes dvě nohy před cvičením, během cvičení a při zotavování po cvičení. Důležité je, že schopnost inzulinu stimulovat tyto procesy může být hodnocena jak v klidové, tak na dříve cvičené noze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
København, Dánsko, 2100
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální hmotnost (BMI: nižší nebo rovný 27)
- pravidelně fyzicky aktivní
- kardiorespirační zdatnost mezi 40-60 ml/kg/min
- bez anamnézy nebo známky diabetu 2. typu, hypertenze, inzulínové rezistence nebo dyslipidémie
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- BMI: nad 27
- pomocí jakéhokoli druhu léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s nízkou intenzitou
70 % maximální pracovní zátěže nohou
|
Akutní cvičení na jedné noze, inzulinová infuze 3 hodiny po cvičení na jedné noze
|
|
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
70 % a 95 % maximální pracovní zátěže (střídavě každých 5 minut)
|
Akutní cvičení na jedné noze, inzulinová infuze 3 hodiny po cvičení na jedné noze
|
|
Experimentální: Cvičení nízké intenzity + intermitentní ischemie-reperfuze
70 % maximální pracovní zátěže nohou s intermitentní ischemií (25 sekund každé 2 minuty)
|
Akutní cvičení na jedné noze, inzulinová infuze 3 hodiny po cvičení na jedné noze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání glukózy ve svalech během cvičení a zvýšená citlivost na inzulín při regeneraci po cvičení.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Příjem glukózy v nohou se vypočítá jako arteriální-venózní rozdíl v koncentraci glukózy v krvi vynásobený průtokem krve v nohou.
Odběr vzorků tepenné a venózní krve pro měření glykémie.
Měření průtoku krve tepnou pomocí ultrazvukové dopplerovské techniky umožňuje konečný výpočet vychytávání glukózy nohama před cvičením, během cvičení, při zotavování po cvičení a při stimulaci inzulínem.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita AMPK ve svalových biopsiích
Časové okno: 5 let
|
Získané vzorky svalů budou podrobeny měření aktivity proteinkinázy.
|
5 let
|
|
Posttranslační modifikace proteinů ve svalových biopsiích
Časové okno: 5 let
|
Získané svalové vzorky budou podrobeny standardnímu western blotu pro hodnocení posttranslačních modifikací různých proteinů účastnících se metabolismu glukózy.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ischemia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .