Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ischemicko-reperfuzního cvičení

5. ledna 2022 aktualizováno: Professor Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

Vliv ischemie na inzulin-senzibilizující účinek cvičení

Studie zkoumá vztah mezi aktivací AMP-aktivované proteinkinázy (AMPK) v lidském kosterním svalu a následným zlepšením citlivosti svalového inzulínu na stimulaci vychytávání glukózy.

To bude zkoumáno na mladých zdravých štíhlých mužských subjektech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prokázat souvislost mezi aktivací AMPK a zvýšenou citlivostí na inzulín v lidském kosterním svalu. Výzkumníci mají v úmyslu zkoumat citlivost na inzulín po různých úrovních aktivace AMPK v kosterním svalu, která zahrnuje cvičení s různou intenzitou, stejně jako cvičení kombinované s omezením průtoku krve nohou (ischemie). Hypotézou je, že cvičení v kombinaci s ischemií bude mít za následek zvýšenou aktivaci AMPK ve srovnání se cvičením samotným, a proto se očekává, že cvičení v kombinaci s ischemií povede k největšímu zlepšení svalové inzulínové senzitivity.

Metody:

Hlavní experiment se skládá ze 3 experimentálních dnů (A, B a C), oddělených minimálně 14 dny a prováděných v náhodném pořadí. Ve všech studijních dnech dorazí účastníci do laboratoře po celonočním půstu. Katetry budou zavedeny do obou femorálních žil a do jedné femorální tepny. Svalová biopsie bude získána z vastus lateralis jedné nohy (klidová noha). Experiment A spočívá ve svalové práci jedné nohy po dobu 1 hodiny při 70 % maximální aerobní pracovní kapacity nohy, přičemž druhá noha slouží jako kontrola odpočinku. V experimentu B se provádí stejná práce, ale s periodickým a stejným omezováním přívodu krve do pracující nohy (25 sekund každé 2 minuty). Experiment C sestává ze svalové práce na jedné noze po dobu 1 hodiny při 70 % a 95 % maximální aerobní pracovní kapacity nohou (střídavě každých 5 minut). Bezprostředně po každém typu cvičení bude odebrána biopsie z cvičící nohy a účastníci budou odpočívat nalačno po dobu 3 hodin, než bude získána třetí sada svalových biopsií (z obou nohou). Následně bude u účastníků hodnocena inzulinová senzitivita během 2hodinového fyziologického hyperinzulinemického euglykemického clampu. Na konci svorky bude získána konečná sada biopsií (obě nohy). V průběhu celého studijního dne odběr vzorků arteriální a venózní krve/plazmy umožňuje odhadnout extrakci substrátu dvěma nohami. Kromě toho měření průtoku krve tepnou pomocí ultrazvukové dopplerovské techniky umožňuje konečný výpočet příjmu/uvolňování substrátu přes dvě nohy před cvičením, během cvičení a při zotavování po cvičení. Důležité je, že schopnost inzulinu stimulovat tyto procesy může být hodnocena jak v klidové, tak na dříve cvičené noze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • København, Dánsko, 2100
        • Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální hmotnost (BMI: nižší nebo rovný 27)
  • pravidelně fyzicky aktivní
  • kardiorespirační zdatnost mezi 40-60 ml/kg/min
  • bez anamnézy nebo známky diabetu 2. typu, hypertenze, inzulínové rezistence nebo dyslipidémie

Kritéria vyloučení:

  • kuřák
  • BMI: nad 27
  • pomocí jakéhokoli druhu léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení s nízkou intenzitou
70 % maximální pracovní zátěže nohou
Akutní cvičení na jedné noze, inzulinová infuze 3 hodiny po cvičení na jedné noze
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou
70 % a 95 % maximální pracovní zátěže (střídavě každých 5 minut)
Akutní cvičení na jedné noze, inzulinová infuze 3 hodiny po cvičení na jedné noze
Experimentální: Cvičení nízké intenzity + intermitentní ischemie-reperfuze
70 % maximální pracovní zátěže nohou s intermitentní ischemií (25 sekund každé 2 minuty)
Akutní cvičení na jedné noze, inzulinová infuze 3 hodiny po cvičení na jedné noze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání glukózy ve svalech během cvičení a zvýšená citlivost na inzulín při regeneraci po cvičení.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Příjem glukózy v nohou se vypočítá jako arteriální-venózní rozdíl v koncentraci glukózy v krvi vynásobený průtokem krve v nohou. Odběr vzorků tepenné a venózní krve pro měření glykémie. Měření průtoku krve tepnou pomocí ultrazvukové dopplerovské techniky umožňuje konečný výpočet vychytávání glukózy nohama před cvičením, během cvičení, při zotavování po cvičení a při stimulaci inzulínem.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita AMPK ve svalových biopsiích
Časové okno: 5 let
Získané vzorky svalů budou podrobeny měření aktivity proteinkinázy.
5 let
Posttranslační modifikace proteinů ve svalových biopsiích
Časové okno: 5 let
Získané svalové vzorky budou podrobeny standardnímu western blotu pro hodnocení posttranslačních modifikací různých proteinů účastnících se metabolismu glukózy.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit