- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04872426
Iskæmi-reperfusion øvelsesundersøgelse
Virkning af iskæmi på den insulinsensibiliserende virkning af træning
Undersøgelsen undersøger sammenhængen mellem aktivering af AMP-aktiveret proteinkinase (AMPK) i human skeletmuskulatur og den efterfølgende forbedring af muskelinsulinfølsomhed til stimulering af glukoseoptagelse.
Dette vil blive undersøgt hos unge sunde, magre mandlige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere sammenhængen mellem AMPK-aktivering og øget insulinfølsomhed i human skeletmuskulatur. Forskerne har til hensigt at undersøge insulinfølsomhed efter forskellige niveauer af AMPK-aktivering i skeletmuskulatur, der inkluderer træning ved forskellige intensiteter samt træning kombineret med benblodgennemstrømningsbegrænsning (iskæmi). Hypotesen er, at træning kombineret med iskæmi vil resultere i en øget aktivering af AMPK sammenlignet med træning alene, og derfor forventes det, at træning kombineret med iskæmi vil resultere i den største forbedring af muskelinsulinfølsomheden.
Metoder:
Hovedforsøget består af 3 forsøgsdage (A, B og C), adskilt med minimum 14 dage og udført i randomiseret rækkefølge. På alle studiedagene vil deltagerne ankomme i laboratoriet efter en overnatningsfaste. Katetre vil blive placeret i begge lårbensvener og i den ene lårbensarterie. En muskelbiopsi vil blive opnået fra vastus lateralis af det ene ben (hvilende ben). Forsøg A består af et-bens muskelarbejde i 1 time ved 70 % af benets maksimale aerobe arbejdskapacitet med det andet ben som hvilekontrol. I forsøg B udføres det samme arbejde, men med periodisk samtidig indsnævring af blodtilførslen til arbejdsbenet (25 sekunder hvert 2. min). Forsøg C består af etbens muskelarbejde i 1 time ved 70 % og 95 % af benets maksimale aerobe arbejdskapacitet (skiftevis hvert 5. min.). Umiddelbart efter hver træningstype vil der blive taget en biopsi fra træningsbenet, og deltagerne vil hvile i fastende tilstand i 3 timer, før et tredje sæt muskelbiopsier (fra begge ben) vil blive udtaget. Efterfølgende vil insulinfølsomheden blive evalueret hos deltagerne under en 2-timers fysiologisk hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme. Ved afslutningen af klemmen vil et sidste sæt biopsier (begge ben) blive opnået. Gennem hele studiedagen giver prøvetagning af arterie- og venøse blod-/plasmaprøver mulighed for estimering af substratekstraktion af de to ben. Ydermere muliggør målinger af arteriens blodgennemstrømning ved ultralyds-doppler-teknik den endelige beregning af substratoptagelse/-frigivelse på tværs af de to ben før træning, under træning og i restitution fra træning. Det er vigtigt, at insulins evne til at stimulere disse processer kan evalueres i både et udhvilet og i et tidligere trænet ben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
København, Danmark, 2100
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normalvægt (BMI: under eller lig med 27)
- fysisk aktiv på regelmæssig basis
- kardiorespiratorisk kondition mellem 40-60 ml/kg/min
- ingen historie eller tegn på type 2-diabetes, hypertension, insulinresistens eller dyslipidæmi
Ekskluderingskriterier:
- ryger
- BMI: over 27
- bruger enhver form for medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav intensitet træning
70 % af maksimal benbelastningskapacitet
|
Akut etbenstræning, Insulininfusion 3 timer efter etbenstræning
|
|
Eksperimentel: Højintensiv træning
70 % og 95 % af maksimal arbejdsbelastningskapacitet (skiftevis hvert 5. min.)
|
Akut etbenstræning, Insulininfusion 3 timer efter etbenstræning
|
|
Eksperimentel: Lav intensitet træning + intermitterende iskæmi-reperfusion
70 % af maksimal benbelastningskapacitet med intermitterende iskæmi (25 sekunder hvert 2. min.)
|
Akut etbenstræning, Insulininfusion 3 timer efter etbenstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelglukoseoptagelse under træning og øget insulinfølsomhed ved restitution efter træning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Benglukoseoptagelsen beregnes ved den arterielle-venøse forskel i blodsukkerkoncentration ganget med benets blodgennemstrømning.
Prøvetagning af arterie- og venøse blodprøver til blodsukkermålinger.
Målinger af arteriens blodgennemstrømning ved ultralyds-doppler-teknik muliggør en endelig beregning af glukoseoptagelsen over benene før træning, under træning, i restitution efter træning og med insulinstimulering.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMPK-aktivitet i muskelbiopsier
Tidsramme: 5 år
|
De opnåede muskelprøver vil blive udsat for proteinkinaseaktivitetsmålinger.
|
5 år
|
|
Posttranslationel modifikation af proteiner i muskelbiopsier
Tidsramme: 5 år
|
De opnåede muskelprøver vil blive udsat for standard western blotting til evaluering af posttranslationelle modifikationer af forskellige proteiner involveret i glukosemetabolisme.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ischemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .