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Ischämie-Reperfusions-Übungsstudie

5. Januar 2022 aktualisiert von: Professor Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

Einfluss von Ischämie auf die insulinsensibilisierende Wirkung von körperlicher Betätigung

Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Aktivierung der AMP-aktivierten Proteinkinase (AMPK) im menschlichen Skelettmuskel und der anschließenden Verbesserung der Muskelinsulinsensitivität zur Stimulierung der Glukoseaufnahme.

Dies wird an jungen, gesunden, schlanken männlichen Probanden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der AMPK-Aktivierung und einer erhöhten Insulinsensitivität im menschlichen Skelettmuskel aufzuzeigen. Die Forscher beabsichtigen, die Insulinsensitivität nach verschiedenen Graden der AMPK-Aktivierung im Skelettmuskel zu untersuchen, einschließlich Training mit unterschiedlichen Intensitäten sowie Training in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses in den Beinen (Ischämie). Die Hypothese ist, dass körperliche Betätigung in Kombination mit Ischämie im Vergleich zu körperlicher Betätigung allein zu einer erhöhten Aktivierung von AMPK führt. Daher wird erwartet, dass körperliche Betätigung in Kombination mit Ischämie zu der größten Verbesserung der Insulinsensitivität der Muskeln führt.

Methoden:

Der Hauptversuch besteht aus 3 Versuchstagen (A, B und C), die mindestens 14 Tage voneinander entfernt sind und in zufälliger Reihenfolge durchgeführt werden. An allen Studientagen kommen die Teilnehmer nach einer Fastennacht über Nacht im Labor an. Katheter werden in beiden Oberschenkelvenen und in einer Oberschenkelarterie platziert. Eine Muskelbiopsie wird aus dem Vastus lateralis eines Beins (ruhendes Bein) entnommen. Experiment A besteht aus einbeiniger Muskelarbeit für eine Stunde bei 70 % der maximalen aeroben Arbeitskapazität des Beins, wobei das andere Bein als Ruhekontrolle dient. In Experiment B wird die gleiche Arbeit verrichtet, jedoch mit periodischer gleichzeitiger Einschränkung der Blutversorgung des Arbeitsbeins (25 Sekunden alle 2 Minuten). Experiment C besteht aus einbeiniger Muskelarbeit für 1 Stunde bei 70 % und 95 % der maximalen aeroben Arbeitskapazität des Beins (abwechselnd alle 5 Minuten). Unmittelbar nach jeder Art von Übung wird eine Biopsie vom trainierenden Bein entnommen und die Teilnehmer ruhen 3 Stunden lang im nüchternen Zustand, bevor ein dritter Satz Muskelbiopsien (von beiden Beinen) entnommen wird. Anschließend wird die Insulinsensitivität der Teilnehmer während einer zweistündigen physiologischen hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme bewertet. Am Ende der Klemme wird ein letzter Satz Biopsien (beide Beine) entnommen. Während des gesamten Studientages ermöglicht die Entnahme von arteriellen und venösen Blut-/Plasmaproben die Abschätzung der Substratextraktion durch die beiden Beine. Darüber hinaus ermöglichen Messungen des arteriellen Blutflusses mittels Ultraschall-Doppler-Technik die endgültige Berechnung der Substrataufnahme/-freisetzung über die beiden Beine vor dem Training, während des Trainings und in der Erholungsphase. Wichtig ist, dass die Fähigkeit von Insulin, diese Prozesse zu stimulieren, sowohl an einem ausgeruhten als auch an einem zuvor trainierten Bein beurteilt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • København, Dänemark, 2100
        • Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewicht (BMI: unter oder gleich 27)
  • regelmäßig körperlich aktiv sein
  • kardiorespiratorische Fitness zwischen 40-60 ml/kg/min
  • Keine Vorgeschichte oder Anzeichen von Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Insulinresistenz oder Dyslipidämie

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • BMI: über 27
  • die Einnahme von Medikamenten jeglicher Art

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung mit geringer Intensität
70 % der maximalen Beinarbeitsbelastung
Akutes einbeiniges Training, Insulininfusion 3 Stunden nach dem einbeinigen Training
Experimental: Hochintensives Training
70 % und 95 % der maximalen Arbeitsbelastung (abwechselnd alle 5 Min.)
Akutes einbeiniges Training, Insulininfusion 3 Stunden nach dem einbeinigen Training
Experimental: Training mit geringer Intensität + intermittierende Ischämie-Reperfusion
70 % der maximalen Beinarbeitsbelastung mit intermittierender Ischämie (25 Sekunden alle 2 Minuten)
Akutes einbeiniges Training, Insulininfusion 3 Stunden nach dem einbeinigen Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelglukoseaufnahme während des Trainings und erhöhte Insulinsensitivität bei der Erholung vom Training.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Die Glukoseaufnahme in den Beinen wird aus der arteriell-venösen Differenz der Blutzuckerkonzentration multipliziert mit dem Blutfluss in den Beinen berechnet. Entnahme von arteriellen und venösen Blutproben zur Blutzuckermessung. Messungen des arteriellen Blutflusses mittels Ultraschall-Doppler-Technik ermöglichen eine endgültige Berechnung der Glukoseaufnahme über die Beine vor dem Training, während des Trainings, in der Erholungsphase und bei Insulinstimulation.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMPK-Aktivität in Muskelbiopsien
Zeitfenster: 5 Jahre
Die gewonnenen Muskelproben werden Proteinkinase-Aktivitätsmessungen unterzogen.
5 Jahre
Posttranslationale Modifikation von Proteinen in Muskelbiopsien
Zeitfenster: 5 Jahre
Die gewonnenen Muskelproben werden einem Standard-Western-Blot unterzogen, um posttranslationale Modifikationen verschiedener Proteine, die am Glukosestoffwechsel beteiligt sind, zu bewerten.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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