- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04872426
Estudo de exercício de isquemia-reperfusão
Efeito da isquemia no efeito de sensibilização à insulina do exercício
O estudo investiga a relação entre a ativação da proteína quinase ativada por AMP (AMPK) no músculo esquelético humano e a subsequente melhora na sensibilidade à insulina muscular para a estimulação da captação de glicose.
Isso será investigado em indivíduos jovens e saudáveis do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo demonstrar a associação entre a ativação da AMPK e o aumento da sensibilidade à insulina no músculo esquelético humano. Os pesquisadores pretendem examinar a sensibilidade à insulina após vários níveis de ativação da AMPK no músculo esquelético, que inclui exercícios em diferentes intensidades, bem como exercícios combinados com restrição do fluxo sanguíneo nas pernas (isquemia). A hipótese é que o exercício combinado com a isquemia resultará em uma ativação aumentada da AMPK em comparação com o exercício isolado e, portanto, espera-se que o exercício combinado com a isquemia resulte na maior melhora na sensibilidade à insulina muscular.
Métodos:
O experimento principal consiste em 3 dias experimentais (A, B e C), separados por no mínimo 14 dias e realizados em ordem aleatória. Em todos os dias do estudo, os participantes chegarão ao laboratório após jejum noturno. Cateteres serão colocados em ambas as veias femorais e em uma artéria femoral. Uma biópsia muscular será obtida do vasto lateral de uma perna (perna em repouso). O experimento A consiste no trabalho muscular de uma perna por 1 hora a 70% da capacidade máxima de trabalho aeróbico da perna, com a outra perna servindo como controle de repouso. No experimento B, o mesmo trabalho é realizado, mas com a mesma constrição periódica do suprimento de sangue para a perna de trabalho (25 segundos a cada 2 min). O Experimento C consiste em trabalho muscular unipodal por 1 hora a 70% e 95% da capacidade máxima de trabalho aeróbico da perna (alternadamente a cada 5 min). Imediatamente após cada tipo de exercício, uma biópsia será obtida da perna em exercício e os participantes descansarão em jejum por 3 horas antes de uma terceira série de biópsias musculares (de ambas as pernas) ser obtida. Posteriormente, a sensibilidade à insulina será avaliada nos participantes durante um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico fisiológico de 2 horas. Ao final da pinça, um conjunto final de biópsias (ambas as pernas) será obtido. Ao longo do dia de estudo, a amostragem de sangue/plasma arterial e venoso permite a estimativa da extração de substrato pelas duas pernas. Além disso, as medidas do fluxo sanguíneo arterial pela técnica de Ultrassom Doppler permitem o cálculo final da absorção/liberação de substrato nas duas pernas antes do exercício, durante o exercício e na recuperação do exercício. É importante ressaltar que a capacidade da insulina de estimular esses processos pode ser avaliada tanto em uma perna descansada quanto em uma perna previamente exercitada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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København, Dinamarca, 2100
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso normal (IMC: menor ou igual a 27)
- atividade física regularmente
- aptidão cardiorrespiratória entre 40-60 ml/kg/min
- sem histórico ou sinal de diabetes tipo 2, hipertensão, resistência à insulina ou dislipidemia
Critério de exclusão:
- fumante
- IMC: acima de 27
- usando qualquer tipo de medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de baixa intensidade
70% da capacidade máxima de carga de trabalho da perna
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Exercício agudo em uma perna, infusão de insulina 3 horas após o exercício em uma perna
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Experimental: Exercício de alta intensidade
70% e 95% da capacidade máxima de carga de trabalho (alternadamente a cada 5 min)
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Exercício agudo em uma perna, infusão de insulina 3 horas após o exercício em uma perna
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Experimental: Exercício de baixa intensidade + isquemia-reperfusão intermitente
70% da capacidade máxima de carga de trabalho da perna com isquemia intermitente (25 segundos a cada 2 min)
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Exercício agudo em uma perna, infusão de insulina 3 horas após o exercício em uma perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de glicose muscular durante o exercício e maior sensibilidade à insulina na recuperação do exercício.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A captação de glicose nas pernas é calculada pela diferença arterial-venosa i concentração de glicose no sangue multiplicada pelo fluxo sanguíneo nas pernas.
Amostragem de amostras de sangue arterial e venoso para medições de glicose no sangue.
As medidas do fluxo sanguíneo arterial pela técnica de Ultrassom Doppler permitem um cálculo final da captação de glicose nas pernas antes do exercício, durante o exercício, na recuperação do exercício e com estimulação de insulina.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de AMPK em biópsias musculares
Prazo: 5 anos
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As amostras musculares obtidas serão submetidas a medidas de atividade da proteína quinase.
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5 anos
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Modificação pós-traducional de proteínas em biópsias musculares
Prazo: 5 anos
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As amostras musculares obtidas serão submetidas a Western blotting padrão para avaliação de modificações pós-traducionais de diversas proteínas envolvidas no metabolismo da glicose.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ischemia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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