- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04872426
Studio sull'esercizio di ischemia-riperfusione
Effetto dell'ischemia sull'effetto insulino-sensibilizzante dell'esercizio
Lo studio indaga la relazione tra l'attivazione della protein chinasi attivata da AMP (AMPK) nel muscolo scheletrico umano e il conseguente miglioramento della sensibilità muscolare all'insulina per la stimolazione dell'assorbimento del glucosio.
Questo sarà studiato in giovani soggetti maschi sani e magri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a dimostrare l'associazione tra l'attivazione di AMPK e l'aumento della sensibilità all'insulina nel muscolo scheletrico umano. I ricercatori intendono esaminare la sensibilità all'insulina dopo vari livelli di attivazione dell'AMPK nel muscolo scheletrico che include esercizio a diverse intensità e esercizio combinato con restrizione del flusso sanguigno alle gambe (ischemia). L'ipotesi è che l'esercizio combinato con l'ischemia si tradurrà in una maggiore attivazione dell'AMPK rispetto al solo esercizio, e quindi si prevede che l'esercizio combinato con l'ischemia si tradurrà nel massimo miglioramento della sensibilità muscolare all'insulina.
Metodi:
L'esperimento principale consiste in 3 giorni sperimentali (A, B e C), separati da un minimo di 14 giorni e condotti in ordine casuale. In tutti i giorni di studio, i partecipanti arriveranno in laboratorio dopo un digiuno notturno. I cateteri saranno posizionati in entrambe le vene femorali e in un'arteria femorale. Una biopsia muscolare sarà ottenuta dal vasto laterale di una gamba (gamba a riposo). L'esperimento A consiste nel lavoro muscolare su una gamba sola per 1 ora al 70% della capacità massima di lavoro aerobico della gamba con l'altra gamba che funge da controllo a riposo. Nell'esperimento B, viene eseguito lo stesso lavoro, ma con periodici allo stesso restringimento dell'afflusso di sangue alla gamba che lavora (25 secondi ogni 2 min). L'esperimento C consiste nel lavoro muscolare con una gamba sola per 1 ora al 70% e al 95% della capacità massima di lavoro aerobico della gamba (alternativamente ogni 5 minuti). Immediatamente dopo ogni tipo di esercizio verrà ottenuta una biopsia dalla gamba dell'esercizio e i partecipanti riposeranno a digiuno per 3 ore prima che venga ottenuta una terza serie di biopsie muscolari (da entrambe le gambe). Successivamente, la sensibilità all'insulina sarà valutata nei partecipanti durante un clamp euglicemico iperinsulinemico fisiologico di 2 ore. Entro la fine del morsetto, si otterrà un set finale di biopsie (entrambe le gambe). Durante la giornata di studio, il campionamento di campioni di arteria e sangue venoso/plasma consente la stima dell'estrazione del substrato da parte delle due gambe. Inoltre, le misurazioni del flusso sanguigno arterioso mediante la tecnica Ultrasound Doppler consentono il calcolo finale dell'assorbimento/rilascio del substrato attraverso le due gambe prima dell'esercizio, durante l'esercizio e nel recupero dall'esercizio. È importante sottolineare che la capacità dell'insulina di stimolare questi processi può essere valutata sia in una gamba a riposo che in una gamba precedentemente allenata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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København, Danimarca, 2100
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso normale (BMI: inferiore o uguale a 27)
- attività fisica su base regolare
- fitness cardiorespiratorio tra 40-60 ml/kg/min
- nessuna storia o segno di diabete di tipo 2, ipertensione, insulino-resistenza o dislipidemia
Criteri di esclusione:
- fumatore
- BMI: superiore a 27
- utilizzando qualsiasi tipo di farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio a bassa intensità
70% della capacità massima di carico di lavoro delle gambe
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Esercizio acuto con una gamba sola, infusione di insulina 3 ore dopo l'esercizio con una gamba sola
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Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
70% e 95% della massima capacità di carico di lavoro (alternativamente ogni 5 min)
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Esercizio acuto con una gamba sola, infusione di insulina 3 ore dopo l'esercizio con una gamba sola
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Sperimentale: Esercizio a bassa intensità + ischemia-riperfusione intermittente
70% della massima capacità di carico di lavoro della gamba con ischemia intermittente (25 secondi ogni 2 min)
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Esercizio acuto con una gamba sola, infusione di insulina 3 ore dopo l'esercizio con una gamba sola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento muscolare del glucosio durante l'esercizio e maggiore sensibilità all'insulina nel recupero dall'esercizio.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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L'assorbimento di glucosio nella gamba è calcolato dalla differenza artero-venosa i concentrazione di glucosio nel sangue moltiplicata per il flusso sanguigno della gamba.
Prelievo di campioni di sangue arterioso e venoso per la misurazione della glicemia.
Le misurazioni del flusso sanguigno arterioso mediante la tecnica Ultrasound Doppler consentono un calcolo finale dell'assorbimento di glucosio attraverso le gambe prima dell'esercizio, durante l'esercizio, nel recupero dall'esercizio e con la stimolazione dell'insulina.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività AMPK nelle biopsie muscolari
Lasso di tempo: 5 anni
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I campioni muscolari ottenuti saranno sottoposti a misure di attività di protein chinasi.
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5 anni
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Modifica post-traduzionale delle proteine nelle biopsie muscolari
Lasso di tempo: 5 anni
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I campioni muscolari ottenuti saranno sottoposti a western blotting standard per la valutazione delle modificazioni post-traduzionali di varie proteine coinvolte nel metabolismo del glucosio.
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ischemia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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