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Studio sull'esercizio di ischemia-riperfusione

5 gennaio 2022 aggiornato da: Professor Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

Effetto dell'ischemia sull'effetto insulino-sensibilizzante dell'esercizio

Lo studio indaga la relazione tra l'attivazione della protein chinasi attivata da AMP (AMPK) nel muscolo scheletrico umano e il conseguente miglioramento della sensibilità muscolare all'insulina per la stimolazione dell'assorbimento del glucosio.

Questo sarà studiato in giovani soggetti maschi sani e magri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a dimostrare l'associazione tra l'attivazione di AMPK e l'aumento della sensibilità all'insulina nel muscolo scheletrico umano. I ricercatori intendono esaminare la sensibilità all'insulina dopo vari livelli di attivazione dell'AMPK nel muscolo scheletrico che include esercizio a diverse intensità e esercizio combinato con restrizione del flusso sanguigno alle gambe (ischemia). L'ipotesi è che l'esercizio combinato con l'ischemia si tradurrà in una maggiore attivazione dell'AMPK rispetto al solo esercizio, e quindi si prevede che l'esercizio combinato con l'ischemia si tradurrà nel massimo miglioramento della sensibilità muscolare all'insulina.

Metodi:

L'esperimento principale consiste in 3 giorni sperimentali (A, B e C), separati da un minimo di 14 giorni e condotti in ordine casuale. In tutti i giorni di studio, i partecipanti arriveranno in laboratorio dopo un digiuno notturno. I cateteri saranno posizionati in entrambe le vene femorali e in un'arteria femorale. Una biopsia muscolare sarà ottenuta dal vasto laterale di una gamba (gamba a riposo). L'esperimento A consiste nel lavoro muscolare su una gamba sola per 1 ora al 70% della capacità massima di lavoro aerobico della gamba con l'altra gamba che funge da controllo a riposo. Nell'esperimento B, viene eseguito lo stesso lavoro, ma con periodici allo stesso restringimento dell'afflusso di sangue alla gamba che lavora (25 secondi ogni 2 min). L'esperimento C consiste nel lavoro muscolare con una gamba sola per 1 ora al 70% e al 95% della capacità massima di lavoro aerobico della gamba (alternativamente ogni 5 minuti). Immediatamente dopo ogni tipo di esercizio verrà ottenuta una biopsia dalla gamba dell'esercizio e i partecipanti riposeranno a digiuno per 3 ore prima che venga ottenuta una terza serie di biopsie muscolari (da entrambe le gambe). Successivamente, la sensibilità all'insulina sarà valutata nei partecipanti durante un clamp euglicemico iperinsulinemico fisiologico di 2 ore. Entro la fine del morsetto, si otterrà un set finale di biopsie (entrambe le gambe). Durante la giornata di studio, il campionamento di campioni di arteria e sangue venoso/plasma consente la stima dell'estrazione del substrato da parte delle due gambe. Inoltre, le misurazioni del flusso sanguigno arterioso mediante la tecnica Ultrasound Doppler consentono il calcolo finale dell'assorbimento/rilascio del substrato attraverso le due gambe prima dell'esercizio, durante l'esercizio e nel recupero dall'esercizio. È importante sottolineare che la capacità dell'insulina di stimolare questi processi può essere valutata sia in una gamba a riposo che in una gamba precedentemente allenata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • København, Danimarca, 2100
        • Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso normale (BMI: inferiore o uguale a 27)
  • attività fisica su base regolare
  • fitness cardiorespiratorio tra 40-60 ml/kg/min
  • nessuna storia o segno di diabete di tipo 2, ipertensione, insulino-resistenza o dislipidemia

Criteri di esclusione:

  • fumatore
  • BMI: superiore a 27
  • utilizzando qualsiasi tipo di farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a bassa intensità
70% della capacità massima di carico di lavoro delle gambe
Esercizio acuto con una gamba sola, infusione di insulina 3 ore dopo l'esercizio con una gamba sola
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
70% e 95% della massima capacità di carico di lavoro (alternativamente ogni 5 min)
Esercizio acuto con una gamba sola, infusione di insulina 3 ore dopo l'esercizio con una gamba sola
Sperimentale: Esercizio a bassa intensità + ischemia-riperfusione intermittente
70% della massima capacità di carico di lavoro della gamba con ischemia intermittente (25 secondi ogni 2 min)
Esercizio acuto con una gamba sola, infusione di insulina 3 ore dopo l'esercizio con una gamba sola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento muscolare del glucosio durante l'esercizio e maggiore sensibilità all'insulina nel recupero dall'esercizio.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
L'assorbimento di glucosio nella gamba è calcolato dalla differenza artero-venosa i concentrazione di glucosio nel sangue moltiplicata per il flusso sanguigno della gamba. Prelievo di campioni di sangue arterioso e venoso per la misurazione della glicemia. Le misurazioni del flusso sanguigno arterioso mediante la tecnica Ultrasound Doppler consentono un calcolo finale dell'assorbimento di glucosio attraverso le gambe prima dell'esercizio, durante l'esercizio, nel recupero dall'esercizio e con la stimolazione dell'insulina.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività AMPK nelle biopsie muscolari
Lasso di tempo: 5 anni
I campioni muscolari ottenuti saranno sottoposti a misure di attività di protein chinasi.
5 anni
Modifica post-traduzionale delle proteine ​​nelle biopsie muscolari
Lasso di tempo: 5 anni
I campioni muscolari ottenuti saranno sottoposti a western blotting standard per la valutazione delle modificazioni post-traduzionali di varie proteine ​​coinvolte nel metabolismo del glucosio.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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