Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de ejercicio de isquemia-reperfusión

5 de enero de 2022 actualizado por: Professor Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

Efecto de la isquemia sobre el efecto sensibilizador a la insulina del ejercicio

El estudio investiga la relación entre la activación de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK) en el músculo esquelético humano y la mejora posterior en la sensibilidad a la insulina muscular para la estimulación de la captación de glucosa.

Esto se investigará en sujetos masculinos jóvenes sanos y delgados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo demostrar la asociación entre la activación de AMPK y una mayor sensibilidad a la insulina en el músculo esquelético humano. Los investigadores tienen la intención de examinar la sensibilidad a la insulina después de varios niveles de activación de AMPK en el músculo esquelético que incluye ejercicio a diferentes intensidades, así como ejercicio combinado con restricción del flujo sanguíneo en las piernas (isquemia). La hipótesis es que el ejercicio combinado con isquemia dará como resultado una mayor activación de AMPK en comparación con el ejercicio solo y, por lo tanto, se espera que el ejercicio combinado con isquemia produzca la mayor mejora en la sensibilidad a la insulina muscular.

Métodos:

El experimento principal consta de 3 días experimentales (A, B y C), separados por un mínimo de 14 días y realizados en orden aleatorio. En todos los días de estudio, los participantes llegarán al laboratorio después de una noche de ayuno. Se colocarán catéteres en ambas venas femorales y en una arteria femoral. Se obtendrá una biopsia muscular del vasto lateral de una pierna (pierna en reposo). El Experimento A consiste en el trabajo muscular de una pierna durante 1 hora al 70% de la capacidad máxima de trabajo aeróbico de la pierna con la otra pierna sirviendo como control en reposo. En el experimento B, se realiza el mismo trabajo, pero con la misma restricción periódica del suministro de sangre a la pierna de trabajo (25 segundos cada 2 min). El Experimento C consiste en trabajo muscular con una sola pierna durante 1 hora al 70% y 95% de la capacidad máxima de trabajo aeróbico de la pierna (alternativamente cada 5 min). Inmediatamente después de cada tipo de ejercicio, se obtendrá una biopsia de la pierna ejercitada y los participantes descansarán en ayunas durante 3 horas antes de obtener una tercera serie de biopsias musculares (de ambas piernas). Posteriormente, se evaluará la sensibilidad a la insulina en los participantes durante un pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico fisiológico de 2 horas. Al final de la pinza, se obtendrá un conjunto final de biopsias (ambas piernas). A lo largo del día de estudio, el muestreo de muestras de plasma/sangre venosa y arterial permite estimar la extracción de sustrato por las dos piernas. Además, las medidas del flujo sanguíneo arterial mediante la técnica de ultrasonido Doppler permiten el cálculo final de la absorción/liberación de sustrato en las dos piernas antes del ejercicio, durante el ejercicio y en la recuperación del ejercicio. Es importante destacar que la capacidad de la insulina para estimular estos procesos puede evaluarse tanto en una pierna descansada como en una ejercitada previamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • København, Dinamarca, 2100
        • Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso normal (IMC: inferior o igual a 27)
  • físicamente activo de forma regular
  • aptitud cardiorrespiratoria entre 40-60 ml/kg/min
  • sin antecedentes ni signos de diabetes tipo 2, hipertensión, resistencia a la insulina o dislipidemia

Criterio de exclusión:

  • fumador
  • IMC: por encima de 27
  • usando cualquier tipo de medicamento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de baja intensidad
70 % de la capacidad máxima de carga de trabajo de las piernas
Ejercicio agudo con una sola pierna, infusión de insulina 3 horas después del ejercicio con una sola pierna
Experimental: Ejercicio de alta intensidad
70 % y 95 % de la capacidad máxima de carga de trabajo (alternativamente cada 5 min)
Ejercicio agudo con una sola pierna, infusión de insulina 3 horas después del ejercicio con una sola pierna
Experimental: Ejercicio de baja intensidad + isquemia-reperfusión intermitente
70% de la capacidad máxima de carga de trabajo de la pierna con isquemia intermitente (25 segundos cada 2 min)
Ejercicio agudo con una sola pierna, infusión de insulina 3 horas después del ejercicio con una sola pierna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación de glucosa muscular durante el ejercicio y mayor sensibilidad a la insulina en la recuperación del ejercicio.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El consumo de glucosa en las piernas se calcula multiplicando la diferencia arteriovenosa i la concentración de glucosa en sangre por el flujo sanguíneo en las piernas. Toma de muestras de sangre arterial y venosa para mediciones de glucosa en sangre. Las mediciones del flujo sanguíneo arterial mediante la técnica de ultrasonido Doppler permiten un cálculo final de la captación de glucosa en las piernas antes del ejercicio, durante el ejercicio, en la recuperación del ejercicio y con estimulación con insulina.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de AMPK en biopsias musculares
Periodo de tiempo: 5 años
Las muestras musculares obtenidas se someterán a mediciones de actividad de proteína quinasa.
5 años
Modificación postraduccional de proteínas en biopsias musculares
Periodo de tiempo: 5 años
Las muestras de músculo obtenidas se someterán a transferencia Western estándar para la evaluación de modificaciones postraduccionales de varias proteínas involucradas en el metabolismo de la glucosa.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir