- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04872426
Estudio de ejercicio de isquemia-reperfusión
Efecto de la isquemia sobre el efecto sensibilizador a la insulina del ejercicio
El estudio investiga la relación entre la activación de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK) en el músculo esquelético humano y la mejora posterior en la sensibilidad a la insulina muscular para la estimulación de la captación de glucosa.
Esto se investigará en sujetos masculinos jóvenes sanos y delgados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo demostrar la asociación entre la activación de AMPK y una mayor sensibilidad a la insulina en el músculo esquelético humano. Los investigadores tienen la intención de examinar la sensibilidad a la insulina después de varios niveles de activación de AMPK en el músculo esquelético que incluye ejercicio a diferentes intensidades, así como ejercicio combinado con restricción del flujo sanguíneo en las piernas (isquemia). La hipótesis es que el ejercicio combinado con isquemia dará como resultado una mayor activación de AMPK en comparación con el ejercicio solo y, por lo tanto, se espera que el ejercicio combinado con isquemia produzca la mayor mejora en la sensibilidad a la insulina muscular.
Métodos:
El experimento principal consta de 3 días experimentales (A, B y C), separados por un mínimo de 14 días y realizados en orden aleatorio. En todos los días de estudio, los participantes llegarán al laboratorio después de una noche de ayuno. Se colocarán catéteres en ambas venas femorales y en una arteria femoral. Se obtendrá una biopsia muscular del vasto lateral de una pierna (pierna en reposo). El Experimento A consiste en el trabajo muscular de una pierna durante 1 hora al 70% de la capacidad máxima de trabajo aeróbico de la pierna con la otra pierna sirviendo como control en reposo. En el experimento B, se realiza el mismo trabajo, pero con la misma restricción periódica del suministro de sangre a la pierna de trabajo (25 segundos cada 2 min). El Experimento C consiste en trabajo muscular con una sola pierna durante 1 hora al 70% y 95% de la capacidad máxima de trabajo aeróbico de la pierna (alternativamente cada 5 min). Inmediatamente después de cada tipo de ejercicio, se obtendrá una biopsia de la pierna ejercitada y los participantes descansarán en ayunas durante 3 horas antes de obtener una tercera serie de biopsias musculares (de ambas piernas). Posteriormente, se evaluará la sensibilidad a la insulina en los participantes durante un pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico fisiológico de 2 horas. Al final de la pinza, se obtendrá un conjunto final de biopsias (ambas piernas). A lo largo del día de estudio, el muestreo de muestras de plasma/sangre venosa y arterial permite estimar la extracción de sustrato por las dos piernas. Además, las medidas del flujo sanguíneo arterial mediante la técnica de ultrasonido Doppler permiten el cálculo final de la absorción/liberación de sustrato en las dos piernas antes del ejercicio, durante el ejercicio y en la recuperación del ejercicio. Es importante destacar que la capacidad de la insulina para estimular estos procesos puede evaluarse tanto en una pierna descansada como en una ejercitada previamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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København, Dinamarca, 2100
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso normal (IMC: inferior o igual a 27)
- físicamente activo de forma regular
- aptitud cardiorrespiratoria entre 40-60 ml/kg/min
- sin antecedentes ni signos de diabetes tipo 2, hipertensión, resistencia a la insulina o dislipidemia
Criterio de exclusión:
- fumador
- IMC: por encima de 27
- usando cualquier tipo de medicamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de baja intensidad
70 % de la capacidad máxima de carga de trabajo de las piernas
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Ejercicio agudo con una sola pierna, infusión de insulina 3 horas después del ejercicio con una sola pierna
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Experimental: Ejercicio de alta intensidad
70 % y 95 % de la capacidad máxima de carga de trabajo (alternativamente cada 5 min)
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Ejercicio agudo con una sola pierna, infusión de insulina 3 horas después del ejercicio con una sola pierna
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Experimental: Ejercicio de baja intensidad + isquemia-reperfusión intermitente
70% de la capacidad máxima de carga de trabajo de la pierna con isquemia intermitente (25 segundos cada 2 min)
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Ejercicio agudo con una sola pierna, infusión de insulina 3 horas después del ejercicio con una sola pierna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación de glucosa muscular durante el ejercicio y mayor sensibilidad a la insulina en la recuperación del ejercicio.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El consumo de glucosa en las piernas se calcula multiplicando la diferencia arteriovenosa i la concentración de glucosa en sangre por el flujo sanguíneo en las piernas.
Toma de muestras de sangre arterial y venosa para mediciones de glucosa en sangre.
Las mediciones del flujo sanguíneo arterial mediante la técnica de ultrasonido Doppler permiten un cálculo final de la captación de glucosa en las piernas antes del ejercicio, durante el ejercicio, en la recuperación del ejercicio y con estimulación con insulina.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de AMPK en biopsias musculares
Periodo de tiempo: 5 años
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Las muestras musculares obtenidas se someterán a mediciones de actividad de proteína quinasa.
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5 años
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Modificación postraduccional de proteínas en biopsias musculares
Periodo de tiempo: 5 años
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Las muestras de músculo obtenidas se someterán a transferencia Western estándar para la evaluación de modificaciones postraduccionales de varias proteínas involucradas en el metabolismo de la glucosa.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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