- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04872426
Badanie ćwiczeń niedokrwienno-reperfuzyjnych
Wpływ niedokrwienia na uczulający na insulinę efekt ćwiczeń
W badaniu zbadano związek między aktywacją kinazy białkowej aktywowanej przez AMP (AMPK) w mięśniach szkieletowych człowieka a następującą poprawą wrażliwości mięśni na insulinę w celu stymulacji wychwytu glukozy.
Zostanie to zbadane na młodych, zdrowych, szczupłych mężczyznach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu wykazanie związku między aktywacją AMPK a zwiększoną wrażliwością na insulinę w ludzkich mięśniach szkieletowych. Badacze zamierzają zbadać wrażliwość na insulinę po różnych poziomach aktywacji AMPK w mięśniach szkieletowych, która obejmuje ćwiczenia o różnej intensywności, a także ćwiczenia połączone z ograniczeniem przepływu krwi w nogach (niedokrwienie). Hipoteza jest taka, że ćwiczenia połączone z niedokrwieniem spowodują zwiększoną aktywację AMPK w porównaniu z samymi ćwiczeniami, dlatego oczekuje się, że ćwiczenia połączone z niedokrwieniem spowodują największą poprawę wrażliwości mięśni na insulinę.
Metody:
Eksperyment główny składa się z 3 dni doświadczalnych (A, B i C), oddzielonych co najmniej 14 dniami i przeprowadzanych w losowej kolejności. We wszystkie dni badania uczestnicy przybywają do laboratorium po całonocnym poście. Cewniki zostaną umieszczone w obu żyłach udowych iw jednej tętnicy udowej. Biopsja mięśnia zostanie pobrana z mięśnia obszernego bocznego jednej nogi (nogi spoczynkowej). Eksperyment A polega na pracy mięśni jednej nogi przez 1 godzinę przy 70% maksymalnej wydolności tlenowej nogi, przy czym druga noga służy jako kontrola spoczynkowa. W eksperymencie B wykonywana jest ta sama praca, ale z okresowym przy tym samym ograniczaniem dopływu krwi do pracującej nogi (25 sekund co 2 min). Eksperyment C polega na pracy mięśni jednej nogi przez 1 godzinę przy 70% i 95% maksymalnej wydolności tlenowej nogi (naprzemiennie co 5 min). Bezpośrednio po każdym rodzaju ćwiczeń zostanie pobrana biopsja ćwiczącej nogi, a uczestnicy będą odpoczywać na czczo przez 3 godziny, zanim zostanie pobrana trzecia seria biopsji mięśni (z obu nóg). Następnie u uczestników zostanie oceniona wrażliwość na insulinę podczas 2-godzinnej fizjologicznej klamry euglikemicznej z hiperinsulinemią. Pod koniec zacisku uzyskany zostanie końcowy zestaw biopsji (obie nogi). Przez cały dzień badania pobieranie próbek krwi tętniczej i żylnej/osocza pozwala na oszacowanie ekstrakcji substratu przez obie nogi. Ponadto, pomiary przepływu krwi w tętnicach techniką ultradźwiękowego dopplera pozwalają na ostateczne obliczenie wychwytu/uwalniania substratu przez obie nogi przed wysiłkiem, podczas wysiłku iw okresie rekonwalescencji po wysiłku. Co ważne, zdolność insuliny do stymulacji tych procesów można ocenić zarówno w wypoczętej, jak i wcześniej ćwiczonej nodze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
København, Dania, 2100
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalna waga (BMI: poniżej lub równy 27)
- regularnie uprawiać aktywność fizyczną
- wydolność krążeniowo-oddechowa między 40-60 ml/kg/min
- brak wywiadu lub objawów cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego, insulinooporności lub dyslipidemii
Kryteria wyłączenia:
- palący
- BMI: powyżej 27
- za pomocą jakichkolwiek leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o niskiej intensywności
70% maksymalnego obciążenia pracą nóg
|
Ostre ćwiczenie na jednej nodze, wlew insuliny 3 godziny po ćwiczeniach na jednej nodze
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
70% i 95% maksymalnego obciążenia pracą (naprzemiennie co 5 min)
|
Ostre ćwiczenie na jednej nodze, wlew insuliny 3 godziny po ćwiczeniach na jednej nodze
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o niskiej intensywności + przerywane niedokrwienie-reperfuzja
70% maksymalnego obciążenia pracą nóg z okresowym niedokrwieniem (25 sekund co 2 min)
|
Ostre ćwiczenie na jednej nodze, wlew insuliny 3 godziny po ćwiczeniach na jednej nodze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wychwyt glukozy w mięśniach podczas ćwiczeń i zwiększona wrażliwość na insulinę podczas regeneracji po wysiłku.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Wychwyt glukozy w nogach oblicza się na podstawie różnicy między tętnicami a żyłami i stężenia glukozy we krwi pomnożonej przez przepływ krwi w nogach.
Pobieranie próbek krwi tętniczej i żylnej do pomiarów stężenia glukozy we krwi.
Pomiary przepływu krwi w tętnicach techniką ultradźwiękowego dopplera pozwalają na ostateczne obliczenie wychwytu glukozy w nogach przed wysiłkiem fizycznym, podczas wysiłku fizycznego, w okresie rekonwalescencji po wysiłku fizycznym oraz podczas stymulacji insuliną.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność AMPK w biopsjach mięśni
Ramy czasowe: 5 lat
|
Uzyskane próbki mięśni zostaną poddane pomiarom aktywności kinazy białkowej.
|
5 lat
|
Modyfikacja potranslacyjna białek w biopsjach mięśni
Ramy czasowe: 5 lat
|
Uzyskane próbki mięśni zostaną poddane standardowej analizie Western blot w celu oceny modyfikacji potranslacyjnych różnych białek biorących udział w metabolizmie glukozy.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ischemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia, wlew insuliny
-
Diasome PharmaceuticalsZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Ronald DeMatteo, M.D.RekrutacyjnyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych | Rak jelita grubego z przerzutami do wątrobyStany Zjednoczone
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyCukrzyca typu 2 na insulinieMalezja
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Kanada, Indie, Rumunia, Hiszpania, Meksyk, Indyk, Portugalia, Egipt
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyZdrowi Wolontariusze
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony
-
SanofiZakończonyJESTEMKanada, Brazylia, Stany Zjednoczone, Argentyna, Meksyk