- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04872426
Iskemia-reperfuusioharjoitustutkimus
Iskemian vaikutus harjoituksen insuliiniherkistävään vaikutukseen
Tutkimuksessa tutkitaan suhdetta ihmisen luustolihaksessa tapahtuvan AMP-aktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) aktivoitumisen ja sitä seuranneen lihasten insuliiniherkkyyden paranemisen välillä glukoosin oton stimuloimiseksi.
Tätä tutkitaan nuorilla terveillä laihoilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yhteys AMPK-aktivaation ja lisääntyneen insuliiniherkkyyden välillä ihmisen luustolihaksessa. Tutkijat aikovat tutkia insuliiniherkkyyttä luurankolihasten AMPK-aktivaatioiden eri tasojen jälkeen, mikä sisältää eri intensiteetin harjoituksen sekä harjoituksen yhdistettynä jalkojen verenvirtauksen rajoittumiseen (iskemia). Oletuksena on, että harjoittelu yhdistettynä iskemiaan johtaa AMPK:n lisääntyneeseen aktivaatioon verrattuna pelkkään harjoitukseen, ja siksi on odotettavissa, että harjoittelu yhdistettynä iskemiaan parantaa lihasten insuliiniherkkyyttä eniten.
Menetelmät:
Pääkoe koostuu 3 koepäivästä (A, B ja C), joita erottaa vähintään 14 päivää ja jotka suoritetaan satunnaistetussa järjestyksessä. Kaikkina opintopäivinä osallistujat saapuvat laboratorioon yön paaston jälkeen. Katetrit asetetaan molempiin reisilaskimoihin ja yhteen reisivaltimoon. Lihasbiopsia otetaan toisen jalan vastus lateralisista (lepojalka). Koe A koostuu yhden jalan lihastyöstä 1 tunnin ajan 70 %:lla jalan maksimaalisesta aerobisesta työkapasiteetista toisen jalkan ollessa lepokontrollina. Kokeessa B suoritetaan sama työ, mutta ajoittain ja samalla supistaen työjalan verenkiertoa (25 sekuntia 2 minuutin välein). Koe C koostuu yhden jalan lihastyöstä 1 tunnin ajan 70 % ja 95 % jalan maksimaalisesta aerobisesta työkapasiteetista (vuorotellen 5 minuutin välein). Välittömästi kunkin harjoitustyypin jälkeen otetaan biopsia harjoittelevasta jalasta ja osallistujat lepäävät paastotilassa 3 tuntia ennen kuin otetaan kolmas lihasbiopsiasarja (molemmalta jalolta). Tämän jälkeen osallistujien insuliiniherkkyys arvioidaan 2 tunnin fysiologisen hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana. Puristimen loppuun mennessä saadaan lopullinen biopsiasarja (molemmat jalat). Valtimo- ja laskimoveri-/plasmanäytteiden ottaminen koko tutkimuspäivän ajan mahdollistaa substraatin irtoamisen arvioinnin molemmilla jaloilla. Lisäksi ultraääni-Doppler-tekniikalla tehdyt valtimoiden verenvirtauksen mittaukset mahdollistavat lopullisen substraatin oton/vapautumisen laskemisen molemmissa jaloissa ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja harjoituksesta palautumisen aikana. Tärkeää on, että insuliinin kykyä stimuloida näitä prosesseja voidaan arvioida sekä levänneessä että aiemmin harjoitellussa jalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
København, Tanska, 2100
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalipaino (BMI: alle tai yhtä suuri kuin 27)
- fyysistä aktiivisuutta säännöllisesti
- kardiorespiratorinen kunto 40-60 ml/kg/min
- ei historiaa tai merkkejä tyypin 2 diabeteksesta, verenpaineesta, insuliiniresistenssistä tai dyslipidemiasta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- BMI: yli 27
- käyttää mitä tahansa lääkettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatehoinen harjoitus
70 % jalkojen maksimaalisesta työkuormituksesta
|
Akuutti yksijalkaharjoitus, Insuliini-infuusio 3 tuntia yksijalkaisen harjoituksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus
70 % ja 95 % enimmäistyökuormituskapasiteetista (vuorotellen 5 minuutin välein)
|
Akuutti yksijalkaharjoitus, Insuliini-infuusio 3 tuntia yksijalkaisen harjoituksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Matalatehoinen harjoitus + ajoittainen iskemia-reperfuusio
70 % jalkojen maksimaalisesta työkuormituksesta ajoittaisen iskemian kanssa (25 sekuntia 2 minuutin välein)
|
Akuutti yksijalkaharjoitus, Insuliini-infuusio 3 tuntia yksijalkaisen harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten glukoosinotto harjoituksen aikana ja lisääntynyt insuliiniherkkyys harjoituksesta palautumisessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Jalkojen glukoosinotto lasketaan valtimo-laskimo-erolla i veren glukoosipitoisuus kerrottuna jalkojen verenvirtauksella.
Valtimo- ja laskimoverinäytteiden otto verensokerimittauksia varten.
Valtimoveren virtauksen mittaaminen ultraääni Doppler-tekniikalla mahdollistaa lopullisen laskennan glukoosin imeytymisestä jaloista ennen harjoittelua, harjoituksen aikana, palautuessa harjoituksesta ja insuliinistimulaatiolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMPK-aktiivisuus lihasbiopsioissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Saaduille lihasnäytteille tehdään proteiinikinaasiaktiivisuusmittaukset.
|
5 vuotta
|
|
Proteiinien translaation jälkeinen modifikaatio lihasbiopsioissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Saaduille lihasnäytteille suoritetaan standardi Western blot -analyysi glukoosin aineenvaihduntaan liittyvien eri proteiinien translaation jälkeisten modifikaatioiden arvioimiseksi.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ischemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .