Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)

2. května 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Essonne
The aim of this study is to evaluate the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), and the factors that are likely to influence this prevalence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.

These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.

With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, Francie, 91150
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Sud Essonne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shidasp SIAMI, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hafida BENHABIB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine ANDREO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • El Hadi EL GHOUATI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurence SAINSARD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christelle APARICIO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), from march, 2020, to december, 2021, who are not opposed to participate in this study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • residents of the dependant care facility for the elderly
  • inpatients of the long-term care unit
  • from march, 2020 to december, 2021

Exclusion Criteria:

  • opposition to participate in this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
General prevalence of COVID-19
Časové okno: Through the study completion, an average of 12 months
measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
Through the study completion, an average of 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of asymptomatic residents/inpatients
Časové okno: Through study completion, an average of 12 months
  • no RT-PCR test or negative RT-PCR test and positive serologic test,
  • positive RT PCR and no symptoms.
Through study completion, an average of 12 months
Number of symptomatic residents/inpatients
Časové okno: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Časové okno: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Časové okno: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Časové okno: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Časové okno: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
Through study completion, an average of 12 months
Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Časové okno: Through study completion, an average of 12 months
  • age
  • sex
  • comorbidities
  • the context of the infection with COVID-19
  • vaccinated or not
Through study completion, an average of 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Sud Essonne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPEED-COVID19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit