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Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)

2 mai 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Essonne
The aim of this study is to evaluate the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), and the factors that are likely to influence this prevalence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.

These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.

With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, France, 91150
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Sud Essonne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shidasp SIAMI, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hafida BENHABIB
        • Sous-enquêteur:
          • Christine ANDREO
        • Sous-enquêteur:
          • El Hadi EL GHOUATI
        • Sous-enquêteur:
          • Laurence SAINSARD
        • Sous-enquêteur:
          • Christelle APARICIO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), from march, 2020, to december, 2021, who are not opposed to participate in this study.

La description

Inclusion Criteria:

  • residents of the dependant care facility for the elderly
  • inpatients of the long-term care unit
  • from march, 2020 to december, 2021

Exclusion Criteria:

  • opposition to participate in this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
General prevalence of COVID-19
Délai: Through the study completion, an average of 12 months
measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
Through the study completion, an average of 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of asymptomatic residents/inpatients
Délai: Through study completion, an average of 12 months
  • no RT-PCR test or negative RT-PCR test and positive serologic test,
  • positive RT PCR and no symptoms.
Through study completion, an average of 12 months
Number of symptomatic residents/inpatients
Délai: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Délai: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Délai: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Délai: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Délai: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
Through study completion, an average of 12 months
Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Délai: Through study completion, an average of 12 months
  • age
  • sex
  • comorbidities
  • the context of the infection with COVID-19
  • vaccinated or not
Through study completion, an average of 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Sud Essonne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPEED-COVID19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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