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Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)

2 de maio de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Essonne
The aim of this study is to evaluate the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), and the factors that are likely to influence this prevalence.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.

These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.

With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, França, 91150
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Sud Essonne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shidasp SIAMI, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hafida BENHABIB
        • Subinvestigador:
          • Christine ANDREO
        • Subinvestigador:
          • El Hadi EL GHOUATI
        • Subinvestigador:
          • Laurence SAINSARD
        • Subinvestigador:
          • Christelle APARICIO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), from march, 2020, to december, 2021, who are not opposed to participate in this study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • residents of the dependant care facility for the elderly
  • inpatients of the long-term care unit
  • from march, 2020 to december, 2021

Exclusion Criteria:

  • opposition to participate in this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
General prevalence of COVID-19
Prazo: Through the study completion, an average of 12 months
measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
Through the study completion, an average of 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of asymptomatic residents/inpatients
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
  • no RT-PCR test or negative RT-PCR test and positive serologic test,
  • positive RT PCR and no symptoms.
Through study completion, an average of 12 months
Number of symptomatic residents/inpatients
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
Through study completion, an average of 12 months
Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Prazo: Through study completion, an average of 12 months
  • age
  • sex
  • comorbidities
  • the context of the infection with COVID-19
  • vaccinated or not
Through study completion, an average of 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Sud Essonne

Investigadores

  • Investigador principal: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPEED-COVID19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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