- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04872699
Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.
These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.
With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shidasp SIAMI, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033 1 60 80 79 40
- Email: ssiami@ch-sudessonne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Numero di telefono: 0033 1 60 80 79 88
- Email: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Luoghi di studio
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Essonne
-
Étampes, Essonne, Francia, 91150
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Sud Essonne
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Contatto:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Numero di telefono: 0033 1 60 80 79 88
- Email: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
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Investigatore principale:
- Shidasp SIAMI, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Hafida BENHABIB
-
Sub-investigatore:
- Christine ANDREO
-
Sub-investigatore:
- El Hadi EL GHOUATI
-
Sub-investigatore:
- Laurence SAINSARD
-
Sub-investigatore:
- Christelle APARICIO
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- residents of the dependant care facility for the elderly
- inpatients of the long-term care unit
- from march, 2020 to december, 2021
Exclusion Criteria:
- opposition to participate in this study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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General prevalence of COVID-19
Lasso di tempo: Through the study completion, an average of 12 months
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measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
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Through the study completion, an average of 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of asymptomatic residents/inpatients
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
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Through study completion, an average of 12 months
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Number of symptomatic residents/inpatients
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
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Through study completion, an average of 12 months
|
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Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
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Through study completion, an average of 12 months
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Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
|
Through study completion, an average of 12 months
|
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Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
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Through study completion, an average of 12 months
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Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 12 months
|
|
Through study completion, an average of 12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPEED-COVID19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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