- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04872699
Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.
These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.
With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shidasp SIAMI, MD, PhD
- Номер телефона: 0033 1 60 80 79 40
- Электронная почта: ssiami@ch-sudessonne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Номер телефона: 0033 1 60 80 79 88
- Электронная почта: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Места учебы
-
-
Essonne
-
Étampes, Essonne, Франция, 91150
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Контакт:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Номер телефона: 0033 1 60 80 79 88
- Электронная почта: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
Главный следователь:
- Shidasp SIAMI, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Hafida BENHABIB
-
Младший исследователь:
- Christine ANDREO
-
Младший исследователь:
- El Hadi EL GHOUATI
-
Младший исследователь:
- Laurence SAINSARD
-
Младший исследователь:
- Christelle APARICIO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- residents of the dependant care facility for the elderly
- inpatients of the long-term care unit
- from march, 2020 to december, 2021
Exclusion Criteria:
- opposition to participate in this study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
General prevalence of COVID-19
Временное ограничение: Through the study completion, an average of 12 months
|
measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
|
Through the study completion, an average of 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of asymptomatic residents/inpatients
Временное ограничение: Through study completion, an average of 12 months
|
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of symptomatic residents/inpatients
Временное ограничение: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Временное ограничение: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Временное ограничение: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Временное ограничение: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Временное ограничение: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Временное ограничение: Through study completion, an average of 12 months
|
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPEED-COVID19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .