- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04872699
Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.
These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.
With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shidasp SIAMI, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0033 1 60 80 79 40
- E-mail: ssiami@ch-sudessonne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefoonnummer: 0033 1 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Studie Locaties
-
-
Essonne
-
Étampes, Essonne, Frankrijk, 91150
- Werving
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Contact:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefoonnummer: 0033 1 60 80 79 88
- E-mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Shidasp SIAMI, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Hafida BENHABIB
-
Onderonderzoeker:
- Christine ANDREO
-
Onderonderzoeker:
- El Hadi EL GHOUATI
-
Onderonderzoeker:
- Laurence SAINSARD
-
Onderonderzoeker:
- Christelle APARICIO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- residents of the dependant care facility for the elderly
- inpatients of the long-term care unit
- from march, 2020 to december, 2021
Exclusion Criteria:
- opposition to participate in this study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General prevalence of COVID-19
Tijdsspanne: Through the study completion, an average of 12 months
|
measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
|
Through the study completion, an average of 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of asymptomatic residents/inpatients
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 12 months
|
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of symptomatic residents/inpatients
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
|
Through study completion, an average of 12 months
|
|
Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 12 months
|
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPEED-COVID19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .