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Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)

2 de mayo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Essonne
The aim of this study is to evaluate the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), and the factors that are likely to influence this prevalence.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.

These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.

With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shidasp SIAMI, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0033 1 60 80 79 40
  • Correo electrónico: ssiami@ch-sudessonne.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Essonne
      • Étampes, Essonne, Francia, 91150
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Sud Essonne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shidasp SIAMI, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Hafida BENHABIB
        • Sub-Investigador:
          • Christine ANDREO
        • Sub-Investigador:
          • El Hadi EL GHOUATI
        • Sub-Investigador:
          • Laurence SAINSARD
        • Sub-Investigador:
          • Christelle APARICIO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), from march, 2020, to december, 2021, who are not opposed to participate in this study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • residents of the dependant care facility for the elderly
  • inpatients of the long-term care unit
  • from march, 2020 to december, 2021

Exclusion Criteria:

  • opposition to participate in this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
General prevalence of COVID-19
Periodo de tiempo: Through the study completion, an average of 12 months
measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
Through the study completion, an average of 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of asymptomatic residents/inpatients
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
  • no RT-PCR test or negative RT-PCR test and positive serologic test,
  • positive RT PCR and no symptoms.
Through study completion, an average of 12 months
Number of symptomatic residents/inpatients
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
Through study completion, an average of 12 months
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
Through study completion, an average of 12 months
Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 12 months
  • age
  • sex
  • comorbidities
  • the context of the infection with COVID-19
  • vaccinated or not
Through study completion, an average of 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Sud Essonne

Investigadores

  • Investigador principal: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPEED-COVID19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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