- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04872699
Prevalence of COVID-19 in a French Dependent Care Facility for the Elderly and in a French Long-term Care Unit: Observational Study (SPEED-COVID)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Among people exposed to the COVID-19 (SARS-COV-2) pandemic, elderly people are considered as particularly vulnerable, especially those living in nursing homes or hospitalized. Furthermore, facilities / accommodations are registered among the main locations of COVID-19 clusters.
These observations have led the French government to establish specific protection measures and survey dependent care facilities for the elderly and long-term care units in the hospital.
With these new standards established, a long-term study of all the residents and geriatric inpatients of the care facilities attached to the Centre Hospitalier Sud Essonne (a general hospital located in Ile-de-France, France), can provide additional knowledge on COVID-19.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shidasp SIAMI, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 1 60 80 79 40
- E-Mail: ssiami@ch-sudessonne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: 0033 1 60 80 79 88
- E-Mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
Studienorte
-
-
Essonne
-
Étampes, Essonne, Frankreich, 91150
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Kontakt:
- Delphine LEMAIRE-BRUNEL
- Telefonnummer: 0033 1 60 80 79 88
- E-Mail: dlemaire-brunel@ch-sudessonne.fr
-
Hauptermittler:
- Shidasp SIAMI, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Hafida BENHABIB
-
Unterermittler:
- Christine ANDREO
-
Unterermittler:
- El Hadi EL GHOUATI
-
Unterermittler:
- Laurence SAINSARD
-
Unterermittler:
- Christelle APARICIO
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- residents of the dependant care facility for the elderly
- inpatients of the long-term care unit
- from march, 2020 to december, 2021
Exclusion Criteria:
- opposition to participate in this study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
General prevalence of COVID-19
Zeitfenster: Through the study completion, an average of 12 months
|
measures the prevalence of COVID-19 among the residents and geriatric inpatients, defined as resident and patients with positive serologic or RT-PCR test
|
Through the study completion, an average of 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of asymptomatic residents/inpatients
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 months
|
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Number of symptomatic residents/inpatients
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test with symptoms
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Number of residents/inpatients with severe form of COVID-19 which led to an hospitalization
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and hospitalized in a critical care unit
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and hospitalization in critical care unit
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Number of residents/inpatients infected with COVID-19 and deceased
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and deceased
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Number of residents/inpatients vaccinated against COVID-19
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 months
|
Positive RT-PCR test or serologic test and vaccinated with any authorized vaccine
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Influencing factors of the prevalence of COVID-19 among residents/inpatients
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12 months
|
|
Through study completion, an average of 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shidasp SIAMI, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Essonne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPEED-COVID19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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