- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04887441
Alergologie: Organizace informací, dat a znalostí (ALLERGIDOC)
Digitální technologie je nezbytná v oblasti zdraví prostřednictvím propojených objektů, lékařského internetu nebo dokonce telemedicíny; a info-komunikační praktiky (způsoby získávání informací a komunikace) aktérů procházejí digitálními zařízeními. V současnosti navíc množství dokumentů o činnosti, které mají být spravovány ve zdravotnických zařízeních, a hojná nabídka dokumentačních zdrojů ve zdravotnictví dostupných na internetu, vedou k infoobezitě, znečištění informací a pracovnímu přetížení. Tyto jevy vedou ke zvýšení času stráveného vyhledáváním relevantních informací až k vyhoření zdravotníků. Kontextualizace informačních komunikačních systémů, jimiž procházejí praxe zdravotníků, se proto jeví jako nezbytná, aby nástroje pro řízení, získávání a organizování znalostí mohly podporovat tyto aktéry v jejich práci.
V oblasti alergií existuje mnoho hráčů a informací, které jsou pro ně užitečné, je velké množství a jsou různorodé. Tato studie je založena na hypotéze, že model organizace znalostí, vyvinutý ze stávajících postupů, by mohl umožnit získat uspokojivé výsledky při vyhledávání informací a mohl by být integrován do každodenní praxe aktérů propojením s jinými již existujícími systémy a nástroji. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionálové z Alergologické jednotky (lékaři, stážisté, záchranáři, studijní koordinátoři), celkem kolem 20-30 lidí.
- Pozorování budou prováděna během jejich týmových setkání a neovlivní jejich pracovní postup.
- Subjekty publikující informace o alergii na veřejných webových stránkách
Kritéria vyloučení:
- Profesionál není ochoten se výzkumu zúčastnit.
- Uživatelé publikující informace na soukromých webových stránkách nebo fórech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení ontologického modelu
Časové okno: 24 měsíců
|
měřit (a) efektivitu modelu vyvinutého v cílové technologii (technologicky zaměřené hodnocení), (b) spokojenost profesionálů jednotky (uživatelsky zaměřené hodnocení) a (c) vyhodnotíme jeho formalizaci odborníkem v systémech organizace znalostí (hodnocení zaměřené na ontologii).
Vyhodnocení (a) a (b) bude provedeno integrací modelu do budoucího informačního komunikačního zařízení a pravděpodobně do jiného existujícího zařízení.
Úkol bude spočívat například ve vyhledávání informací a dokumentů nezbytných pro informační činnost odborníků.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení a validace modelu
Časové okno: 18 měsíců
|
(a) Na konci dotazování nástroje navrženého profesionály vypočítáme rychlost vyvolání, přesnost a F-measure.
Účinnost modelu bude považována za uspokojivou, pokud bude dosažený výsledek stejný nebo lepší než u jiných projektů. (b) Hodnocení organizačního modelu bude zahrnovat 10 odborníků z alergologického oddělení.
Odborníci přidělují (anonymně) známky podle úrovně uspokojení výsledků jejich požadavku: 5 - Velmi uspokojivé, 4 - Uspokojivé, 3 - Docela uspokojivé, 2 - Neuspokojivé, 1 - Neuspokojivé.
(c) Model bude také hodnocen odborníkem na systémy organizace znalostí, vybraným z členů Mezinárodní společnosti pro znalosti.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .