- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04891276
Dopad infekce COVID-19 a omezení pohybu na léčbu diabetických vředů a riziko amputace (COROPIEDIAB)
V souvislosti s pandemií COVID-19 mohla řada faktorů, včetně uzavření, které bylo zavedeno za účelim omezení šíření infekce, strachu z nákazy během nemocničních konzultací a obtížného přístupu k praktickým lékařům, vést ke zpoždění v odesílání pacientů do zařízení specializovaných na léčbu diabetických vředů. Od začátku pandemie koronaviru a během prvního uzavření jsme pozorovali výrazný pokles hospitalizací a konzultací pro diabetické vředy. Pacienti, kteří měli pravidelné kontroly kvůli léčbě svých diabetických vředů, zrušili své naplánované schůzky ze strachu z nákazy v nemocnici. Obáváme se, že současná epidemická situace přispěla ke zpoždění v odesílání pacientů s diabetickými vředy do specializovaných zařízení, což má důsledky na prognózu těchto pacientů a riziko amputace dolních končetin.
V této souvislosti si tento projekt klade za cíl vyhodnotit dopad uzavření na urgentní hospitalizace pro rány na nohou a účinky na riziko amputace během uzavření a tří měsíců po jeho skončení.
Naše hypotéza je, že uzavření vedlo ke snížení hospitalizací pro rány na nohou, což způsobilo zpoždění v léčbě těchto pacientů a potenciálně vedlo k nárůstu počtu amputací v průběhu tří měsíců po skončení uzavření.
Současně budeme také studovat dopad uzavření na odložitelné hospitalizace (glykemická nerovnováha, hodnocení diabetických komplikací...) nebo teoreticky neodložitelné (diabetická kóma, ketoacidóza, diagnóza diabetu 1. typu, akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda...) u diabetes mellitus. To nám umožní vyhodnotit, zda lze naše zjištění týkající se diabetických vředů rozšířit i na další komplikace diabetu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diabetické subjekty s hospitalizací ve Francii, 2017 až 2020.
Kritéria pro vyloučení:
Absence diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence amputací dolních končetin
Časové okno: 3 měsíce po skončení jarního lockdownu v roce 2020
|
3 měsíce po skončení jarního lockdownu v roce 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Sběr dat
Další identifikační čísla studie
- PETIT SERI 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .