- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04891276
Impatto dell'Infezione da COVID-19 e del Confinamento sulla Gestione dell'Ulcera Diabetica e sul Rischio di Amputazione (COROPIEDIAB)
Impatto dell'Infezione da COVID-19 e del Confinamento sulla Gestione delle Ulcere Diabetiche e sul Rischio di Amputazione
Nel contesto della pandemia di COVID-19, una serie di fattori, tra cui il lockdown imposto per limitare la diffusione dell'infezione, la paura di essere contaminati durante le consultazioni ospedaliere e la difficoltà di accesso ai medici di base, potrebbero aver causato ritardi nel rinvio dei pazienti a strutture specializzate nella gestione delle ulcere diabetiche. Fin dall'inizio della pandemia di coronavirus e durante il primo lockdown, abbiamo osservato una netta diminuzione dei ricoveri e delle consultazioni per ulcere diabetiche. I pazienti che avevano un follow-up regolare per la gestione delle loro ulcere diabetiche hanno annullato gli appuntamenti programmati per paura di essere contaminati in ospedale. Si teme che l'attuale contesto epidemico abbia favorito il ritardo nel rinvio dei pazienti con ulcere diabetiche alle strutture specializzate, con conseguenze sulla prognosi di questi pazienti e sul rischio di amputazione degli arti inferiori.
In questo contesto, questo progetto mira a valutare l'impatto del confinamento sui ricoveri d'urgenza per ferite al piede e gli effetti sul rischio di amputazione durante il lockdown e nei tre mesi successivi alla fine del lockdown.
La nostra ipotesi è che il lockdown abbia portato a una diminuzione dei ricoveri per ferite al piede, determinando un ritardo nella gestione di questi pazienti e potenzialmente portando a un aumento del numero di amputazioni nei tre mesi successivi alla fine del lockdown.
Parallelamente, studieremo anche l'impatto del confinamento sui ricoveri differibili (scompenso glicemico, valutazione delle complicanze diabetiche...) o teoricamente non differibili (coma diabetico, chetoacidosi, diagnosi di diabete di tipo 1, sindrome coronarica acuta, ictus...) del diabete mellito. Questo ci permetterà di valutare se i nostri risultati relativi alle ulcere diabetiche potrebbero essere estesi ad altre complicanze del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Soggetti diabetici con ricoveri ospedalieri in Francia, dal 2017 al 2020.
Criteri di esclusione:
Assenza di diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza delle amputazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la fine del lockdown primaverile del 2020
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3 mesi dopo la fine del lockdown primaverile del 2020
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PETIT SERI 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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