- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04891276
Impacto da Infeção por COVID-19 e do Confinamento na Gestão de Úlceras Diabéticas e no Risco de Amputação (COROPIEDIAB)
No contexto da pandemia de COVID-19, vários fatores, incluindo o confinamento imposto para limitar a propagação da infeção, o medo de ser contaminado durante as consultas hospitalares e a dificuldade no acesso aos médicos de família, podem ter levado a atrasos no encaminhamento de pacientes para unidades especializadas no tratamento de úlceras diabéticas. Desde o início da pandemia de coronavírus e durante o primeiro confinamento, observámos uma clara diminuição nas hospitalizações e consultas por úlceras diabéticas. Os pacientes que tinham acompanhamento regular para o tratamento das suas úlceras diabéticas cancelaram as suas consultas agendadas por medo de serem contaminados no hospital. Receia-se que o atual contexto epidémico tenha favorecido o atraso no encaminhamento de pacientes com úlceras diabéticas para unidades especializadas, com consequências no prognóstico destes pacientes e no risco de amputação dos membros inferiores.
Neste contexto, este projeto visa avaliar o impacto do confinamento nas hospitalizações de emergência por feridas no pé e os efeitos no risco de amputação durante o confinamento e nos três meses após o fim do confinamento.
A nossa hipótese é que o confinamento levou a uma diminuição nas hospitalizações por feridas no pé, resultando num atraso no tratamento destes pacientes, e potencialmente levando a um aumento no número de amputações nos três meses após o fim do confinamento.
Em paralelo, também estudaremos o impacto do confinamento nas hospitalizações diferíveis (desequilíbrio glicémico, avaliação de complicações diabéticas...) ou teoricamente não diferíveis (comas diabéticos, cetoacidose, diagnóstico de diabetes tipo 1, síndrome coronária aguda, acidente vascular cerebral...) da diabetes mellitus. Isto permitir-nos-á avaliar se as nossas conclusões relativas às úlceras diabéticas poderiam ser estendidas a outras complicações da diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Sujeitos diabéticos com estadias hospitalares em França, de 2017 a 2020.
Critérios de Exclusão:
Ausência de diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de amputações de membros inferiores
Prazo: 3 meses após o fim do confinamento da primavera de 2020
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3 meses após o fim do confinamento da primavera de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
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- Pneumonia Viral
- Pneumonia
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- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
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- Métodos epidemiológicos
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- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
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- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- PETIT SERI 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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