- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04891276
Impact of COVID-19 Infection and Confinement on Diabetic Ulcer Management and Amputation Risk (COROPIEDIAB)
In the context of the COVID-19 pandemic, a number of factors, including the lockdown that was imposed to limit the spread of infection, the fear of being contaminated during hospital consultations and the difficulty in accessing general practitioners may have led to delays in the referral of patients to facilities specialized in the management of diabetic ulcers. Since the beginning of the coronavirus pandemic and during the first lockdown, we observed a clear decrease in hospitalizations and consultations for diabetic ulcers. Patients who had regular follow-up for the management of their diabetic ulcers cancelled their scheduled appointments for fear of being contaminated in the hospital. It is feared that the current epidemic context has favored the delay of referral of patients with diabetic ulcers to specialized facilities, with consequences on the prognosis of these patients and the risk of lower limb amputation.
In this context, this project aims to evaluate the impact of confinement on emergency hospitalizations for foot wounds and the effects on the risk of amputation during the lockdown and the three months following the end of the lockdown.
Our hypothesis is that the lockdown led to a decrease in hospitalizations for foot wounds, resulting in a delay in the management of these patients, and potentially leading to an increase in the number of amputations in the three months following the end of the lockdown.
In parallel, we will also study the impact of confinement on deferrable hospitalizations (glycemic imbalance, assessment of diabetic complications...) or theoretically non-deferrable (diabetic comas, ketoacidosis, diagnosis of type 1 diabetes, acute coronary syndrome, stroke...) of diabetes mellitus. This will allow us to evaluate whether our findings relative to diabetic ulcers could be extended to other complications of diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Diabetic subjects with hospital stays in France, 2017 to 2020.
Exclusion Criteria:
Absence of diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frequency of lower limb amputations
Tidsram: 3 months after the end of the spring 2020 lockdown
|
3 months after the end of the spring 2020 lockdown
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PETIT SERI 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Data collection
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd