- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04891276
Impacto de la Infección por COVID-19 y el Confinamiento en el Manejo de Úlceras Diabéticas y el Riesgo de Amputación (COROPIEDIAB)
En el contexto de la pandemia de COVID-19, una serie de factores, incluido el confinamiento que se impuso para limitar la propagación de la infección, el miedo a contaminarse durante las consultas hospitalarias y la dificultad para acceder a los médicos de cabecera, pueden haber provocado retrasos en la derivación de pacientes a centros especializados en el manejo de úlceras diabéticas. Desde el inicio de la pandemia de coronavirus y durante el primer confinamiento, observamos una clara disminución de hospitalizaciones y consultas por úlceras diabéticas. Los pacientes que tenían un seguimiento regular para el manejo de sus úlceras diabéticas cancelaron sus citas programadas por miedo a contaminarse en el hospital. Se teme que el contexto epidémico actual haya favorecido el retraso en la derivación de pacientes con úlceras diabéticas a centros especializados, con consecuencias en el pronóstico de estos pacientes y el riesgo de amputación de miembros inferiores.
En este contexto, este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto del confinamiento en las hospitalizaciones de urgencia por heridas en el pie y los efectos sobre el riesgo de amputación durante el confinamiento y los tres meses posteriores al final del mismo.
Nuestra hipótesis es que el confinamiento provocó una disminución de las hospitalizaciones por heridas en el pie, lo que resultó en un retraso en el manejo de estos pacientes y potencialmente condujo a un aumento en el número de amputaciones en los tres meses posteriores al final del confinamiento.
En paralelo, también estudiaremos el impacto del confinamiento en las hospitalizaciones diferibles (desequilibrio glucémico, evaluación de complicaciones diabéticas...) o teóricamente no diferibles (comas diabéticos, cetoacidosis, diagnóstico de diabetes tipo 1, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular...) de la diabetes mellitus. Esto nos permitirá evaluar si nuestros hallazgos relativos a las úlceras diabéticas podrían extenderse a otras complicaciones de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos diabéticos con estancias hospitalarias en Francia, de 2017 a 2020.
Criterios de exclusión:
Ausencia de diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de amputaciones de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 3 meses después del final del confinamiento de primavera de 2020
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3 meses después del final del confinamiento de primavera de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Infecciones por coronavirus
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- PETIT SERI 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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