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Impacto de la Infección por COVID-19 y el Confinamiento en el Manejo de Úlceras Diabéticas y el Riesgo de Amputación (COROPIEDIAB)

28 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En el contexto de la pandemia de COVID-19, una serie de factores, incluido el confinamiento que se impuso para limitar la propagación de la infección, el miedo a contaminarse durante las consultas hospitalarias y la dificultad para acceder a los médicos de cabecera, pueden haber provocado retrasos en la derivación de pacientes a centros especializados en el manejo de úlceras diabéticas. Desde el inicio de la pandemia de coronavirus y durante el primer confinamiento, observamos una clara disminución de hospitalizaciones y consultas por úlceras diabéticas. Los pacientes que tenían un seguimiento regular para el manejo de sus úlceras diabéticas cancelaron sus citas programadas por miedo a contaminarse en el hospital. Se teme que el contexto epidémico actual haya favorecido el retraso en la derivación de pacientes con úlceras diabéticas a centros especializados, con consecuencias en el pronóstico de estos pacientes y el riesgo de amputación de miembros inferiores.

En este contexto, este proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto del confinamiento en las hospitalizaciones de urgencia por heridas en el pie y los efectos sobre el riesgo de amputación durante el confinamiento y los tres meses posteriores al final del mismo.

Nuestra hipótesis es que el confinamiento provocó una disminución de las hospitalizaciones por heridas en el pie, lo que resultó en un retraso en el manejo de estos pacientes y potencialmente condujo a un aumento en el número de amputaciones en los tres meses posteriores al final del confinamiento.

En paralelo, también estudiaremos el impacto del confinamiento en las hospitalizaciones diferibles (desequilibrio glucémico, evaluación de complicaciones diabéticas...) o teóricamente no diferibles (comas diabéticos, cetoacidosis, diagnóstico de diabetes tipo 1, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular...) de la diabetes mellitus. Esto nos permitirá evaluar si nuestros hallazgos relativos a las úlceras diabéticas podrían extenderse a otras complicaciones de la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3300000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos con estancias hospitalarias en Francia, 2017 a 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos diabéticos con estancias hospitalarias en Francia, de 2017 a 2020.

Criterios de exclusión:

Ausencia de diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de amputaciones de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 3 meses después del final del confinamiento de primavera de 2020
3 meses después del final del confinamiento de primavera de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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