- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04891276
Wpływ infekcji COVID-19 i izolacji na leczenie owrzodzeń cukrzycowych oraz ryzyko amputacji (COROPIEDIAB)
Wpływ zakażenia COVID-19 i izolacji na leczenie owrzodzeń cukrzycowych oraz ryzyko amputacji
W kontekście pandemii COVID-19, szereg czynników, w tym wprowadzony lockdown mający na celu ograniczenie rozprzestrzeniania się infekcji, obawa przed zakażeniem podczas konsultacji szpitalnych oraz trudności w dostępie do lekarzy rodzinnych, mogły prowadzić do opóźnień w kierowaniu pacjentów do placówek specjalizujących się w leczeniu owrzodzeń cukrzycowych. Od początku pandemii koronawirusa i podczas pierwszego lockdownu zaobserwowaliśmy wyraźny spadek hospitalizacji i konsultacji z powodu owrzodzeń cukrzycowych. Pacjenci, którzy mieli regularne wizyty kontrolne w związku z leczeniem swoich owrzodzeń cukrzycowych, odwoływali zaplanowane wizyty z obawy przed zakażeniem w szpitalu. Istnieją obawy, że obecny kontekst epidemiczny sprzyjał opóźnieniom w kierowaniu pacjentów z owrzodzeniami cukrzycowymi do specjalistycznych placówek, co ma konsekwencje dla rokowania tych pacjentów i ryzyka amputacji kończyn dolnych.
W tym kontekście niniejszy projekt ma na celu ocenę wpływu lockdownu na hospitalizacje w trybie nagłym z powodu ran stopy oraz skutków dla ryzyka amputacji podczas lockdownu i w ciągu trzech miesięcy po jego zakończeniu.
Nasza hipoteza jest taka, że lockdown doprowadził do zmniejszenia liczby hospitalizacji z powodu ran stopy, co skutkowało opóźnieniem w leczeniu tych pacjentów i potencjalnie prowadziło do wzrostu liczby amputacji w ciągu trzech miesięcy po zakończeniu lockdownu.
Równolegle będziemy również badać wpływ lockdownu na hospitalizacje odraczalne (zaburzenia glikemii, ocena powikłań cukrzycy...) lub teoretycznie nieodraczalne (śpiączki cukrzycowe, kwasica ketonowa, rozpoznanie cukrzycy typu 1, ostry zespół wieńcowy, udar...) w przebiegu cukrzycy. Pozwoli nam to ocenić, czy nasze ustalenia dotyczące owrzodzeń cukrzycowych można rozszerzyć na inne powikłania cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z cukrzycą hospitalizowani we Francji w latach 2017-2020.
Kryteria wykluczenia:
Brak cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość amputacji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu wiosennego lockdownu w 2020 roku
|
3 miesiące po zakończeniu wiosennego lockdownu w 2020 roku
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETIT SERI 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .