- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04891276
Auswirkungen von COVID-19-Infektion und Einschränkungen auf das Management diabetischer Ulzera und das Amputationsrisiko (COROPIEDIAB)
Auswirkung von COVID-19-Infektion und Quarantäne auf das Management diabetischer Ulzera und das Amputationsrisiko
Im Kontext der COVID-19-Pandemie könnten eine Reihe von Faktoren, einschließlich des Lockdowns, der zur Begrenzung der Infektionsausbreitung verhängt wurde, der Angst vor einer Ansteckung während Krankenhauskonsultationen und der Schwierigkeit, Hausärzte zu erreichen, zu Verzögerungen bei der Überweisung von Patienten an Einrichtungen geführt haben, die auf die Behandlung von diabetischen Ulzera spezialisiert sind. Seit Beginn der Coronavirus-Pandemie und während des ersten Lockdowns haben wir einen deutlichen Rückgang der Krankenhauseinweisungen und Konsultationen wegen diabetischer Ulzera beobachtet. Patienten, die regelmäßige Nachsorge für die Behandlung ihrer diabetischen Ulzera hatten, haben ihre geplanten Termine aus Angst vor einer Ansteckung im Krankenhaus abgesagt. Es wird befürchtet, dass der aktuelle epidemische Kontext die Verzögerung der Überweisung von Patienten mit diabetischen Ulzera an spezialisierte Einrichtungen begünstigt hat, mit Folgen für die Prognose dieser Patienten und das Risiko einer Amputation der unteren Gliedmaßen.
In diesem Zusammenhang zielt dieses Projekt darauf ab, die Auswirkungen der Ausgangsbeschränkungen auf Notfallkrankenhauseinweisungen wegen Fußwunden und die Auswirkungen auf das Amputationsrisiko während des Lockdowns und der drei Monate nach Ende des Lockdowns zu bewerten.
Unsere Hypothese ist, dass der Lockdown zu einem Rückgang der Krankenhauseinweisungen wegen Fußwunden führte, was zu einer Verzögerung in der Behandlung dieser Patienten führte und möglicherweise zu einer Zunahme der Anzahl von Amputationen in den drei Monaten nach Ende des Lockdowns führte.
Parallel dazu werden wir auch die Auswirkungen der Ausgangsbeschränkungen auf aufschiebbare Krankenhauseinweisungen (glykämisches Ungleichgewicht, Bewertung diabetischer Komplikationen...) oder theoretisch nicht aufschiebbare (diabetische Komas, Ketoazidose, Diagnose von Typ-1-Diabetes, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall...) bei Diabetes mellitus untersuchen. Dies wird es uns ermöglichen zu bewerten, ob unsere Erkenntnisse bezüglich diabetischer Ulzera auf andere Komplikationen von Diabetes ausgeweitet werden könnten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diabetiker mit Krankenhausaufenthalten in Frankreich, 2017 bis 2020.
Ausschlusskriterien:
Fehlen von Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Amputationen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Lockdowns im Frühjahr 2020
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3 Monate nach Ende des Lockdowns im Frühjahr 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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