- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04891276
Påvirkning af COVID-19-infektion og indespærring på behandling af diabetiske sår og risiko for amputation (COROPIEDIAB)
Indvirkning af COVID-19-infektion og indespærring på behandling af diabetiske sår og amputationsrisiko
I forbindelse med COVID-19-pandemien kan en række faktorer, herunder nedlukningen, der blev pålagt for at begrænse smittespredningen, frygten for at blive smittet under hospitalskonsultationer og vanskelighederne med at få adgang til alment praktiserende læger, have ført til forsinkelser i henvisningen af patienter til faciliteter specialiseret i håndteringen af diabetiske sår.
Siden starten af coronavirus-pandemien og under den første nedlukning har vi observeret en tydelig nedgang i indlæggelser og konsultationer for diabetiske sår.
Patienter, der havde regelmæssig opfølgning for håndteringen af deres diabetiske sår, aflyste deres planlagte aftaler af frygt for at blive smittet på hospitalet.
Det frygtes, at den aktuelle epidemiologiske kontekst har favoriseret forsinkelsen af henvisning af patienter med diabetiske sår til specialiserede faciliteter, med konsekvenser for prognosen for disse patienter og risikoen for amputation af nedre ekstremitet.
I denne kontekst har dette projekt til formål at evaluere indvirkningen af nedlukningen på akutindlæggelser for fodsår og virkningerne på risikoen for amputation under nedlukningen og de tre måneder efter afslutningen af nedlukningen.
Vores hypotese er, at nedlukningen førte til en nedgang i indlæggelser for fodsår, hvilket resulterede i en forsinkelse i håndteringen af disse patienter og potentielt førte til en stigning i antallet af amputationer i de tre måneder efter afslutningen af nedlukningen.
Samtidig vil vi også studere indvirkningen af nedlukningen på udskydelige indlæggelser (glykæmisk ubalance, vurdering af diabetiske komplikationer...) eller teoretisk ikke-udskydelige (diabetiske komaer, ketoacidose, diagnostik af type 1-diabetes, akut koronart syndrom, apopleksi...) af diabetes mellitus.
Dette vil give os mulighed for at evaluere, om vores resultater i forhold til diabetiske sår kunne udvides til andre komplikationer af diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diabetiske patienter med hospitalsophold i Frankrig, 2017 til 2020.
Eksklusionskriterier:
Fravær af diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af amputationer af underkroppen
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af forårets 2020 nedlukning
|
3 måneder efter afslutningen af forårets 2020 nedlukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Dataindsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- PETIT SERI 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .