- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04891276
COVID-19-tartunnan ja eristyksen vaikutus diabetestaipaleiden hoitoon ja amputaatioriskiin (COROPIEDIAB)
COVID-19-infektion ja eristämisen vaikutus diabeettisen haavan hoidossa ja amputaation riskiin
COVID-19-pandemian yhteydessä useat tekijät, mukaan lukien tartuntataudin leviämisen rajoittamiseksi määrätty sulkemistoimi, saastumisen pelko sairaalakäyntien aikana ja vaikeudet pääsystä perusterveydenhuollon lääkäreille, saattavat johtaneet potilaiden viivästyneeseen lähettämiseen sokeritautihaavoihin erikoistuneisiin hoitolaitoksiin. Koronaviruspandemian alusta ja ensimmäisen sulkemistoimen aikana havaitsimme sokeritautihaavojen sairaalahoidoissa ja konsultaatioissa selkeän laskun. Potilaat, joilla oli säännöllinen seuranta sokeritautihaavojensa hoidossa, peruuttivat suunnitellut tapaamisensa pelätessään saastumista sairaalassa. On pelätty, että nykyinen epidemiaolosuhteet ovat edistäneet potilaiden, joilla on sokeritautihaavoja, viivästynyttä lähettämistä erikoistuneisiin hoitolaitoksiin, mikä vaikuttaa näiden potilaiden ennusteeseen ja alaraajojen amputaation riskiin.
Tässä yhteydessä tämän projektin tavoitteena on arvioida sulkemistoimen vaikutusta jalkahaavojen kiireellisiin sairaalahoitoihin sekä amputaation riskiin sulkemistoimen aikana ja kolmen kuukauden aikana sulkemistoimen päättymisen jälkeen.
Hypoteesimme on, että sulkemistoimi johti jalkahaavojen sairaalahoitojen vähenemiseen, mikä aiheutti näiden potilaiden hoidon viivästymisen ja mahdollisesti johti amputaatioiden määrän kasvuun kolmen kuukauden aikana sulkemistoimen päättymisen jälkeen.
Rinnakkain tutkimme myös sulkemistoimen vaikutusta diabeteksen lykättäviin sairaalahoitoihin (glukoositasapainon häiriöt, diabeteksen komplikaatioiden arviointi...) tai teoriassa lykäämättömiin (diabeettiset koomat, ketoasidoosi, tyypin 1 diabeteksen diagnoosi, akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, aivohalvaus...) sairaalahoitoihin. Tämä mahdollistaa sen arvioinnin, voidaanko sokeritautihaavoihin liittyvät havaintomme laajentaa muihin diabeteksen komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Diabeetikoita, joilla oli sairaalassaolojaksoja Ranskassa vuosina 2017–2020.
Poissulkemiskriteerit:
Diabeteksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen amputaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta kevään 2020 sulun päätyttyä
|
3 kuukautta kevään 2020 sulun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETIT SERI 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .