Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pečovatele a pooperační rekonvalescence

21. listopadu 2022 aktualizováno: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vliv domácí podpory na kvalitu pooperační rekonvalescence po velké operaci prolapsu pánevního orgánu

Toto je prospektivní kohortová studie navržená tak, aby prozkoumala dopad podpory domácího pečovatele na pooperační rekonvalescenci u pacientů, kteří byli propuštěni ve stejný den po velké urogynekologické operaci. Dotazníky hodnotící pooperační rekonvalescenci budou distribuovány v několika časových bodech po operaci. Hlavní hypotézou je, že zvýšená podpora pečovatele v pooperačním období zlepší pooperační rekonvalescenci pacientů podstupujících velkou urogynekologickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Operace prolapsu a inkontinence pánevních orgánů se nyní často provádí ambulantně (také známá jako operace propuštění ve stejný den nebo SDD). I když existují údaje, které podporují bezpečnost této praxe, málo se ví o zátěži a požadavcích této praxe na pacientku a její podpůrný systém/pečovatele. Kromě toho neexistují žádné pokyny týkající se požadavků na domácí asistenci nebo toho, jaký vliv má podpora domácího pečovatele na zotavení. Studijní tým má zájem prozkoumat spektrum podpory, kterou mají pacienti doma, pokud jde o pečovatele, jako je rodina, přátelé, sousedé, a jak to může ovlivnit jejich zotavení. Intervence pro tuto studii bude sestávat z podávání pooperačních dotazníků, které hodnotí pooperační rekonvalescenci pacientů a kvantifikují potřebnou nebo dostupnou podporu pečovatele. Klinickým výsledkem, který nás zajímá, je zotavení, jak bylo hodnoceno validovanými dotazníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let nebo starší podstupující operaci velkého prolapsu pánevních orgánů (vaginální apikální zavěšení, laparoskopické nebo robotické apikální zavěšení, obliterační výkon) nebo menší prolaps či inkontinenční operaci se současnou hysterektomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • Úspěšně propuštěn v den operace

Kritéria vyloučení:

  • Propuštění do domu s pečovatelskou službou, asistovaného bydlení nebo rehabilitačního zařízení.
  • Demence nebo změněný mentální stav, který by způsobil nespolehlivé vybavování procesu zotavení.
  • Neschopnost přístupu k internetu nebo telefonu pro účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci podstupující velkou operaci prolapsu pánevních orgánů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality obnovy 15 (QOR-15)
Časové okno: Pooperační den 3, 7, 14 a 28

Změny v kvalitě zotavení 15 (QOR-15) skóre založené na apriorních charakteristikách pečovatele ve dnech 3, 7, 14 a 28 po operaci.

QOR-15 je nástroj s 15 položkami, plný rozsah skóre od 0 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní výsledky.

Pooperační den 3, 7, 14 a 28
Změna v chirurgické obnově po propuštění 13 (PSR-13)
Časové okno: Pooperační den 3, 7, 14 a 28

Změny ve skóre po propuštění po chirurgickém zotavení 13 (PSR-13) na základě apriorních charakteristik pečovatele ve dnech 3, 7, 14 a 28 po operaci.

Škála PSR je nástroj se 13 položkami, plný rozsah skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zotavení.

Pooperační den 3, 7, 14 a 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složeného skóre využití zdravotní péče
Časové okno: Pooperační den 3, 7, 14 a 28
Změny ve složeném skóre složeném ze zdravotního využití telefonních hovorů, neočekávaných návštěv ordinace a návštěv pohotovostního oddělení (ED) na základě apriorních charakteristik pečovatele 3., 7., 14. a 28. pooperační den.
Pooperační den 3, 7, 14 a 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 20-01766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit