Поддержка опекунов и послеоперационное выздоровление
21 ноября 2022 г. обновлено: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Влияние домашней поддержки на качество послеоперационного восстановления после операции по поводу большого пролапса тазовых органов
Это проспективное когортное исследование, предназначенное для изучения влияния ухода на дому на послеоперационное выздоровление пациентов, выписавшихся в тот же день после серьезной урогинекологической операции.
Анкеты, оценивающие послеоперационное выздоровление, будут распределены в несколько моментов времени после операции.
Основная гипотеза состоит в том, что усиленная поддержка лиц, ухаживающих за больными, в послеоперационном периоде улучшит послеоперационное выздоровление пациентов, перенесших обширные урогинекологические операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Операция по поводу пролапса тазовых органов и недержания мочи в настоящее время часто проводится амбулаторно (также известная как операция при выписке в тот же день или SDD).
Хотя есть данные, подтверждающие безопасность этой практики, мало что известно о бремени и требованиях этой практики к пациенту и ее системе поддержки/опекунам.
Кроме того, нет рекомендаций относительно требований к помощи на дому или того, какое влияние оказывает поддержка на дому на выздоровление.
Исследовательская группа заинтересована в изучении спектра поддержки, которую пациенты получают дома с точки зрения опекунов, таких как семья, друзья, соседи, и того, как это может повлиять на их выздоровление.
Вмешательство для этого исследования будет состоять из проведения послеоперационных опросников, которые оценивают послеоперационное выздоровление пациентов и количественно определяют необходимую или доступную поддержку со стороны лиц, осуществляющих уход.
Интересующим клиническим исходом является выздоровление, согласно утвержденным опросникам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по поводу большого пролапса тазовых органов (апикальная подвеска влагалища, лапароскопическая или роботизированная апикальная подвеска, облитерирующая процедура) или операцию по поводу незначительного пролапса или недержания мочи с сопутствующей гистерэктомией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- англоговорящий
- Успешно выписан в день операции
Критерий исключения:
- Выписка в дом престарелых, дом престарелых или реабилитационный центр.
- Слабоумие или измененное психическое состояние, которые делают ненадежным воспоминание о процессе выздоровления.
- Отсутствие доступа к Интернету или телефону для участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники, перенесшие операцию по поводу большого пролапса тазовых органов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества восстановления 15 (QOR-15)
Временное ограничение: Послеоперационный день 3, 7, 14 и 28
|
Изменения оценки качества восстановления 15 (QOR-15) на основе априорных характеристик лица, осуществляющего уход, на послеоперационные дни 3, 7, 14 и 28. QOR-15 представляет собой инструмент из 15 пунктов, полный диапазон баллов от 0 до 150, где более высокий балл указывает на лучшие результаты для здоровья. |
Послеоперационный день 3, 7, 14 и 28
|
|
Изменение хирургического восстановления после выписки 13 (PSR-13)
Временное ограничение: Послеоперационный день 3, 7, 14 и 28
|
Изменения в баллах послеоперационного восстановления 13 (PSR-13) на основе априорных характеристик лица, осуществляющего уход, на послеоперационные дни 3, 7, 14 и 28. Шкала PSR представляет собой инструмент из 13 пунктов, полный диапазон баллов от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее восстановление. |
Послеоперационный день 3, 7, 14 и 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сводной оценки использования медицинских услуг
Временное ограничение: Послеоперационный день 3, 7, 14 и 28
|
Изменения в сводной оценке, состоящей из использования телефонных звонков, непредвиденных посещений офиса и посещений отделения неотложной помощи (ED), основанных на априорных характеристиках лица, осуществляющего уход, на послеоперационный день 3, 7, 14 и 28.
|
Послеоперационный день 3, 7, 14 и 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS. Measuring quality of recovery in perioperative clinical trials. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Aug;31(4):396-401. doi: 10.1097/ACO.0000000000000612.
- Chazapis M, Walker EM, Rooms MA, Kamming D, Moonesinghe SR. Measuring quality of recovery-15 after day case surgery. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):241-8. doi: 10.1093/bja/aev413.
- Berg K, Idvall E, Nilsson U, Arestedt KF, Unosson M. Psychometric evaluation of the post-discharge surgical recovery scale. J Eval Clin Pract. 2010 Aug;16(4):794-801. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01197.x. Epub 2010 Jun 14.
- Kleinbeck SV. Self-reported at-home postoperative recovery. Res Nurs Health. 2000 Dec;23(6):461-72. doi: 10.1002/1098-240X(200012)23:63.0.CO;2-S.
- Lassen PD, Moeller-Larsen H, DE Nully P. Same-day discharge after laparoscopic hysterectomy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1339-41. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01535.x. Epub 2012 Oct 17.
- Manohar A, Cheung K, Wu CL, Stierer TS. Burden incurred by patients and their caregivers after outpatient surgery: a prospective observational study. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1416-26. doi: 10.1007/s11999-013-3270-6.
- Wu CL, Berenholtz SM, Pronovost PJ, Fleisher LA. Systematic review and analysis of postdischarge symptoms after outpatient surgery. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):994-1003. doi: 10.1097/00000542-200204000-00030. No abstract available.
- Berg K, Kjellgren K, Unosson M, Arestedt K. Postoperative recovery and its association with health-related quality of life among day surgery patients. BMC Nurs. 2012 Nov 13;11(1):24. doi: 10.1186/1472-6955-11-24.
- Bouwsma EVA, Anema JR, Vonk Noordegraaf A, de Vet HCW, Huirne JAF. Using patient data to optimize an expert-based guideline on convalescence recommendations after gynecological surgery: a prospective cohort study. BMC Surg. 2017 Dec 6;17(1):129. doi: 10.1186/s12893-017-0317-8.
- Carpenter JS, Heit M, Chen CX, Stewart R, Hamner J, Rand KL. Validating the Postdischarge Surgical Recovery Scale 13 as a Measure of Perceived Postoperative Recovery After Laparoscopic Sacrocolpopexy. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017 Mar/Apr;23(2):86-89. doi: 10.1097/SPV.0000000000000352.
- Dambi JM, Corten L, Chiwaridzo M, Jack H, Mlambo T, Jelsma J. A systematic review of the psychometric properties of the cross-cultural translations and adaptations of the Multidimensional Perceived Social Support Scale (MSPSS). Health Qual Life Outcomes. 2018 May 2;16(1):80. doi: 10.1186/s12955-018-0912-0.
- Evenson M, Payne D, Nygaard I. Recovery at home after major gynecologic surgery: how do our patients fare? Obstet Gynecol. 2012 Apr;119(4):780-4. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824bb15e.
- Heit M, Carpenter JS, Chen CX, Stewart R, Hamner J, Rand KL. Predictors of Postdischarge Surgical Recovery Following Laparoscopic Sacrocolpopexy: A Prospective Cohort Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 May;26(5):320-326. doi: 10.1097/SPV.0000000000000599.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 20-01766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .