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Supporto al caregiver e convalescenza post-operatoria

21 novembre 2022 aggiornato da: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Impatto del supporto domiciliare sulla qualità del recupero post-operatorio dopo intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici maggiori

Questo è uno studio prospettico di coorte progettato per indagare l'impatto del supporto del caregiver domiciliare sulla convalescenza post-operatoria in pazienti sottoposti a dimissione nello stesso giorno dopo un intervento di chirurgia uroginecologica maggiore. I questionari che valutano la convalescenza postoperatoria saranno distribuiti in diversi momenti dopo l'intervento chirurgico. L'ipotesi principale è che un maggiore supporto del caregiver nel periodo post-operatorio migliorerà la convalescenza post-operatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia uroginecologica maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La chirurgia per il prolasso degli organi pelvici e l'incontinenza viene ora spesso eseguita su base ambulatoriale (nota anche come chirurgia di dimissione in giornata o SDD). Sebbene esistano dati a supporto della sicurezza di questa pratica, si sa poco del peso e delle richieste di questa pratica per la paziente e il suo sistema di supporto/caregiver. Inoltre, non ci sono linee guida sui requisiti per l'assistenza domiciliare o sull'impatto che il supporto domiciliare ha sul recupero. Il team di studio è interessato a indagare sullo spettro del supporto che i pazienti hanno a casa in termini di caregiver come familiari, amici, vicini e in che modo ciò può influire sul loro recupero. L'intervento per questo studio comprenderà la somministrazione di questionari postoperatori che valutano la convalescenza postoperatoria dei pazienti e quantificano il supporto del caregiver richiesto o disponibile. L'esito clinico di interesse è il recupero valutato dai questionari convalidati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a intervento chirurgico per prolasso degli organi pelvici maggiori (sospensione apicale vaginale, sospensione apicale laparoscopica o robotica, procedura obliterante) o procedura per prolasso minore o incontinenza con concomitante isterectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • parlando inglese
  • Dimesso con successo il giorno dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Dimissione in una casa di cura, residenza assistita o struttura di riabilitazione.
  • Demenza o stato mentale alterato che renderebbe inaffidabile il ricordo del processo di guarigione.
  • Impossibilità di accedere a Internet o al telefono per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti sottoposti a intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici maggiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità del recupero 15 (QOR-15)
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 3, 7, 14 e 28

Cambiamenti nei punteggi QOR-15 (QOR-15) sulla base delle caratteristiche a priori del caregiver nei giorni post-operatori 3, 7, 14 e 28.

QOR-15 è uno strumento a 15 item, intervallo di punteggio completo da 0 a 150, con un punteggio più alto che indica migliori risultati di salute.
Giorno post-operatorio 3, 7, 14 e 28
Modifica del recupero chirurgico post-dimissione 13 (PSR-13)
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 3, 7, 14 e 28

Cambiamenti nei punteggi PSR-13 (Post-dimission Surgical Recovery 13) basati sulle caratteristiche a priori del caregiver nei giorni post-operatori 3, 7, 14 e 28..

La scala PSR è uno strumento a 13 item, con un punteggio completo compreso tra 0 e 100, con un punteggio più alto che indica un recupero migliore.
Giorno post-operatorio 3, 7, 14 e 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio composito sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 3, 7, 14 e 28
Variazioni in un punteggio composito composto dall'utilizzo sanitario di telefonate, visite ambulatoriali impreviste e visite al pronto soccorso (DE) in base alle caratteristiche a priori del caregiver nei giorni post-operatori 3, 7, 14 e 28.
Giorno post-operatorio 3, 7, 14 e 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 20-01766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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