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간병인 지원 및 수술 후 회복기

2022년 11월 21일 업데이트: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

주요 골반 장기 탈출 수술 후 자택 지원이 수술 후 회복의 질에 미치는 영향

이것은 주요 비뇨부인과 수술 후 당일 퇴원하는 환자의 수술 후 회복기에 대한 가정 간병인 지원의 영향을 조사하기 위해 고안된 전향적 코호트 연구입니다. 수술 후 회복기를 평가하는 설문지는 수술 후 여러 시점에 배포됩니다. 주요 가설은 수술 후 간병인의 지원이 증가하면 주요 비뇨부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 회복기가 향상된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

골반 장기 탈출증 및 요실금 수술은 현재 종종 외래 환자 기준으로 시행됩니다(당일 퇴원 수술 또는 SDD라고도 함). 이 시술의 안전성을 뒷받침하는 데이터가 있지만 환자와 그녀의 지원 시스템/간병인에 대한 이 시술의 부담과 요구에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한, 가정에서의 지원 요건이나 가정 간병인 지원이 회복에 미치는 영향에 대한 지침이 없습니다. 연구팀은 가족, 친구, 이웃과 같은 간병인 측면에서 환자가 집에서 받는 지원의 범위와 그것이 회복에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 데 관심이 있습니다. 이 연구를 위한 개입은 환자의 수술 후 회복기를 평가하고 필요하거나 이용 가능한 간병인 지원을 정량화하는 수술 후 설문지를 관리하는 것으로 구성됩니다. 관심 있는 임상 결과는 검증된 설문지에 의해 평가된 회복입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10128
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 여성이 주요 골반 장기 탈출 수술(질 정점 현수, 복강경 또는 로봇 정점 현수, 폐색 절차) 또는 동시 자궁 적출술과 함께 경미한 탈출 또는 요실금 절차를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 수술 당일 무사히 퇴원

제외 기준:

  • 요양원, 생활 보조 시설 또는 재활 시설로 퇴원.
  • 회복 과정을 신뢰할 수 없게 만드는 치매 또는 변경된 정신 상태.
  • 연구 참여를 위해 인터넷이나 전화에 액세스할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
주요 골반 장기 탈출 수술을 받는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질의 변화 15(QOR-15)
기간: 수술 후 3일, 7일, 14일, 28일

수술 후 3일, 7일, 14일 및 28일에 선험적 간병인 특성을 기반으로 한 회복의 질 15(QOR-15) 점수의 변화.

QOR-15는 15개 항목으로 구성된 도구로, 전체 점수 범위는 0~150이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
수술 후 3일, 7일, 14일, 28일
퇴원 후 외과적 회복의 변화 13(PSR-13)
기간: 수술 후 3일, 7일, 14일, 28일

수술 후 3일, 7일, 14일 및 28일에 선험적 간병인 특성에 따른 퇴원 후 수술 회복 13(PSR-13) 점수의 변화.

PSR 척도는 13개 항목 도구이며 전체 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 회복을 나타냅니다.
수술 후 3일, 7일, 14일, 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 이용 종합 점수의 변화
기간: 수술 후 3일, 7일, 14일, 28일
수술 후 3일, 7일, 14일, 28일에 선험적 간병인 특성을 기반으로 전화 통화, 예기치 않은 진료실 방문 및 응급실(ED) 방문의 의료 이용으로 구성된 종합 점수의 변화.
수술 후 3일, 7일, 14일, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 20-01766

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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