Plejerstøtte og postoperativ rekonvalescens
21. november 2022 opdateret af: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Indvirkning af hjemmestøtte på kvaliteten af postoperativ restitution efter større bækkenorganprolapskirurgi
Dette er et prospektivt kohortestudie designet til at undersøge virkningen af hjemmeplejerstøtte på postoperativ rekonvalescens hos patienter, der gennemgår udskrivelse samme dag efter større urogynækologisk kirurgi.
Spørgeskemaer til vurdering af postoperativ rekonvalescens vil blive uddelt på flere tidspunkter efter operationen.
Hovedhypotesen er, at øget omsorgsstøtte i den postoperative periode vil forbedre postoperativ rekonvalescens af patienter, der gennemgår større urogynækologisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bækkenorganprolaps og inkontinenskirurgi udføres nu ofte ambulant (også kendt som sammedagsudskrivningskirurgi eller SDD).
Selvom der er data, der understøtter sikkerheden ved denne praksis, vides der kun lidt om byrden og kravene fra denne praksis til patienten og hendes støttesystem/plejere.
Endvidere er der ingen retningslinjer for krav til assistance i hjemmet eller hvilken indflydelse hjemmeplejerstøtte har på helbredelse.
Undersøgelsesteamet er interesseret i at undersøge spektret af støtte, som patienterne har derhjemme i form af omsorgspersoner som familie, venner, naboer, og hvordan det kan påvirke deres helbredelse.
Interventionen for denne undersøgelse vil bestå af administration af postoperative spørgeskemaer, der vurderer patienters postoperative rekonvalescens og kvantificerer den nødvendige eller tilgængelige omsorgsstøtte.
Det kliniske resultat af interesse er bedring som vurderet ved de validerede spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10128
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår større bækkenorganprolapsoperation (vaginal apikal suspension, laparoskopisk eller robotisk apikal suspension, obliterativ procedure) eller mindre prolaps eller inkontinensprocedure med samtidig hysterektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- engelsktalende
- Udskrevet med succes på operationsdagen
Ekskluderingskriterier:
- Udskrivelse til plejehjem, plejehjem eller genoptræning.
- Demens eller ændret mental status, der ville gøre tilbagekaldelse af genopretningsprocessen upålidelig.
- Manglende evne til at få adgang til internettet eller telefon for at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere, der gennemgår en større bækkenorganprolapsoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quality of Recovery 15 (QOR-15)
Tidsramme: Postoperativ dag 3, 7, 14 og 28
|
Ændringer i Quality of Recovery 15 (QOR-15)-scorer baseret på a priori plejepersonskarakteristika på postoperative dag 3, 7, 14 og 28. QOR-15 er et instrument med 15 elementer, fuld score fra 0 til 150, med en højere score, der indikerer bedre helbredsresultater. |
Postoperativ dag 3, 7, 14 og 28
|
|
Ændring i kirurgisk genopretning efter udskrivning 13 (PSR-13)
Tidsramme: Postoperativ dag 3, 7, 14 og 28
|
Ændringer i post-discharge Surgical Recovery 13 (PSR-13)-scorer baseret på a priori plejepersonskarakteristika på postoperative dag 3, 7, 14 og 28. PSR-skalaen er et instrument med 13 elementer, fuld score spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre restitution. |
Postoperativ dag 3, 7, 14 og 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsudnyttelse sammensat score
Tidsramme: Postoperativ dag 3, 7, 14 og 28
|
Ændringer i en sammensat score bestående af sundhedsplejeanvendelse af telefonopkald, uforudsete kontorbesøg og akutmodtagelsesbesøg (ED) baseret på a priori plejepersonskarakteristika på postoperativ dag 3, 7, 14 og 28.
|
Postoperativ dag 3, 7, 14 og 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS. Measuring quality of recovery in perioperative clinical trials. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Aug;31(4):396-401. doi: 10.1097/ACO.0000000000000612.
- Chazapis M, Walker EM, Rooms MA, Kamming D, Moonesinghe SR. Measuring quality of recovery-15 after day case surgery. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):241-8. doi: 10.1093/bja/aev413.
- Berg K, Idvall E, Nilsson U, Arestedt KF, Unosson M. Psychometric evaluation of the post-discharge surgical recovery scale. J Eval Clin Pract. 2010 Aug;16(4):794-801. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01197.x. Epub 2010 Jun 14.
- Kleinbeck SV. Self-reported at-home postoperative recovery. Res Nurs Health. 2000 Dec;23(6):461-72. doi: 10.1002/1098-240X(200012)23:63.0.CO;2-S.
- Lassen PD, Moeller-Larsen H, DE Nully P. Same-day discharge after laparoscopic hysterectomy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1339-41. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01535.x. Epub 2012 Oct 17.
- Manohar A, Cheung K, Wu CL, Stierer TS. Burden incurred by patients and their caregivers after outpatient surgery: a prospective observational study. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1416-26. doi: 10.1007/s11999-013-3270-6.
- Wu CL, Berenholtz SM, Pronovost PJ, Fleisher LA. Systematic review and analysis of postdischarge symptoms after outpatient surgery. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):994-1003. doi: 10.1097/00000542-200204000-00030. No abstract available.
- Berg K, Kjellgren K, Unosson M, Arestedt K. Postoperative recovery and its association with health-related quality of life among day surgery patients. BMC Nurs. 2012 Nov 13;11(1):24. doi: 10.1186/1472-6955-11-24.
- Bouwsma EVA, Anema JR, Vonk Noordegraaf A, de Vet HCW, Huirne JAF. Using patient data to optimize an expert-based guideline on convalescence recommendations after gynecological surgery: a prospective cohort study. BMC Surg. 2017 Dec 6;17(1):129. doi: 10.1186/s12893-017-0317-8.
- Carpenter JS, Heit M, Chen CX, Stewart R, Hamner J, Rand KL. Validating the Postdischarge Surgical Recovery Scale 13 as a Measure of Perceived Postoperative Recovery After Laparoscopic Sacrocolpopexy. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017 Mar/Apr;23(2):86-89. doi: 10.1097/SPV.0000000000000352.
- Dambi JM, Corten L, Chiwaridzo M, Jack H, Mlambo T, Jelsma J. A systematic review of the psychometric properties of the cross-cultural translations and adaptations of the Multidimensional Perceived Social Support Scale (MSPSS). Health Qual Life Outcomes. 2018 May 2;16(1):80. doi: 10.1186/s12955-018-0912-0.
- Evenson M, Payne D, Nygaard I. Recovery at home after major gynecologic surgery: how do our patients fare? Obstet Gynecol. 2012 Apr;119(4):780-4. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824bb15e.
- Heit M, Carpenter JS, Chen CX, Stewart R, Hamner J, Rand KL. Predictors of Postdischarge Surgical Recovery Following Laparoscopic Sacrocolpopexy: A Prospective Cohort Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 May;26(5):320-326. doi: 10.1097/SPV.0000000000000599.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 20-01766
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .