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Unterstützung des Pflegepersonals und postoperative Genesung

21. November 2022 aktualisiert von: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Einfluss der häuslichen Unterstützung auf die Qualität der postoperativen Genesung nach einer größeren Beckenorganprolapsoperation

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Auswirkungen der Unterstützung durch häusliche Pflegekräfte auf die postoperative Genesung bei Patienten, die nach einer größeren urogynäkologischen Operation noch am selben Tag entlassen werden. Fragebögen zur Beurteilung der postoperativen Rekonvaleszenz werden zu mehreren Zeitpunkten nach der Operation verteilt. Die Haupthypothese ist, dass eine verstärkte Unterstützung durch das Pflegepersonal in der postoperativen Phase die postoperative Genesung von Patienten verbessern wird, die sich einer größeren urogynäkologischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beckenorganprolaps- und Inkontinenzoperationen werden heutzutage häufig ambulant durchgeführt (auch bekannt als „Same Day Discharge Surgery“ oder SDD). Obwohl es Daten gibt, die die Sicherheit dieser Praxis belegen, ist wenig über die Belastung und Anforderungen dieser Praxis für die Patientin und ihr Unterstützungssystem/Betreuer bekannt. Darüber hinaus gibt es keine Richtlinien zu den Anforderungen an die Unterstützung zu Hause oder zu den Auswirkungen der Unterstützung durch häusliche Pflege auf die Genesung. Das Studienteam ist daran interessiert, das Spektrum der Unterstützung zu untersuchen, die Patienten zu Hause durch Pflegekräfte wie Familie, Freunde und Nachbarn erhalten, und wie sich dies auf ihre Genesung auswirken kann. Die Intervention für diese Studie umfasst die Verwaltung postoperativer Fragebögen, die die postoperative Rekonvaleszenz der Patienten bewerten und die erforderliche oder verfügbare Unterstützung durch das Pflegepersonal quantifizieren. Das klinische Ergebnis von Interesse ist die Genesung, wie anhand der validierten Fragebögen beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 18 Jahren, die sich einer größeren Beckenorganprolapsoperation (Vaginalapikalsuspension, laparoskopische oder robotische Apikalsuspension, obliterativer Eingriff) oder einer geringfügigen Prolaps- oder Inkontinenzoperation mit gleichzeitiger Hysterektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Am Tag der Operation erfolgreich entlassen

Ausschlusskriterien:

  • Entlassung in ein Pflegeheim, betreutes Wohnen oder eine Rehabilitationseinrichtung.
  • Demenz oder veränderter Geisteszustand, der die Erinnerung an den Genesungsprozess unzuverlässig machen würde.
  • Unfähigkeit, für die Studienteilnahme Zugang zum Internet oder Telefon zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer, die sich einer größeren Beckenorganprolaps-Operation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genesungsqualität 15 (QOR-15)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 7, 14 und 28

Veränderungen der Quality of Recovery 15 (QOR-15)-Scores basierend auf a priori Merkmalen der Pflegekraft an den postoperativen Tagen 3, 7, 14 und 28.

QOR-15 ist ein 15-Punkte-Instrument mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 150, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Gesundheitsergebnisse hinweist.
Postoperativer Tag 3, 7, 14 und 28
Änderung der chirurgischen Genesung nach der Entlassung 13 (PSR-13)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 7, 14 und 28

Änderungen der Post-Discharge Surgical Recovery 13 (PSR-13)-Scores basierend auf a priori Merkmalen des Pflegepersonals an den postoperativen Tagen 3, 7, 14 und 28.

Die PSR-Skala ist ein 13-Punkte-Instrument mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Genesung anzeigt.
Postoperativer Tag 3, 7, 14 und 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zusammengesetzten Scores für die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3, 7, 14 und 28
Änderungen in einem zusammengesetzten Score, der sich aus der Inanspruchnahme von Telefonanrufen, unvorhergesehenen Arztbesuchen und Besuchen in der Notaufnahme im Gesundheitswesen zusammensetzt, basierend auf a priori Merkmalen des Pflegepersonals am 3., 7., 14. und 28. postoperativen Tag.
Postoperativer Tag 3, 7, 14 und 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 20-01766

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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