Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan tuki ja leikkauksen jälkeinen toipuminen

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kotituen vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun suuren lantion prolapsin leikkauksen jälkeen

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kotihoitajan tuen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen potilailla, jotka kotiutetaan samana päivänä suuren urogynekologisen leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeistä toipumista arvioivat kyselylomakkeet jaetaan useaan ajankohtaan leikkauksen jälkeen. Päähypoteesi on, että lisääntynyt hoitajan tuki leikkauksen jälkeisenä aikana parantaa potilaiden toipumista leikkauksen jälkeen, joille tehdään suuri urogynekologinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion prolapsi- ja inkontinenssileikkaus tehdään nykyään usein avohoidossa (tunnetaan myös nimellä saman päivän kotiutusleikkaus tai SDD). Vaikka tämän käytännön turvallisuutta tukevia tietoja on olemassa, tämän käytännön taakasta ja vaatimuksista potilaalle ja hänen tukijärjestelmälleen/hoitajilleen tiedetään vain vähän. Lisäksi ei ole ohjeistusta kotihoidon vaatimuksista tai kotihoitajan tuen vaikutuksesta toipumiseen. Tutkimusryhmä on kiinnostunut tutkimaan, millaista tukea potilailla on kotonaan omaishoitajille, kuten perheelle, ystäville, naapureille ja miten se voi vaikuttaa heidän toipumiseensa. Tämän tutkimuksen interventio koostuu leikkauksen jälkeisten kyselylomakkeiden antamisesta, jotka arvioivat potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumista ja määrittävät tarvittavan tai saatavilla olevan hoitajan tuen. Kiinnostava kliininen tulos on toipuminen validoiduilla kyselylomakkeilla arvioituna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joille tehdään suuri lantion prolapsileikkaus (emättimen apikaalinen ripustus, laparoskooppinen tai robottiapikaalinen ripustus, obliteroiva toimenpide) tai pieni prolapsi tai inkontinenssitoimenpiteet, joihin liittyy samanaikainen kohdun poisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Kotiutettu onnistuneesti leikkauspäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotiutus vanhainkotiin, kotihoitoon tai kuntoutuslaitokseen.
  • Dementia tai muuttunut henkinen tila, joka tekisi toipumisprosessin muistamisesta epäluotettavaa.
  • Kyvyttömyys käyttää Internetiä tai puhelinta tutkimukseen osallistumista varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joille tehdään suuri lantion prolapsileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laadun muutos 15 (QOR-15)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14 ja 28

Muutokset toipumisen laadun 15 (QOR-15) pisteissä, jotka perustuvat a priori hoitajan ominaisuuksiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14 ja 28.

QOR-15 on 15 kohteen instrumentti, jonka täydet pisteet vaihtelevat 0-150, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia terveystuloksia.
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14 ja 28
Muutos kotiutuksen jälkeisessä kirurgisessa palautumisessa 13 (PSR-13)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14 ja 28

Muutokset kotiutuksen jälkeisissä kirurgisissa toipumispisteissä 13 (PSR-13), jotka perustuvat a priori hoitajan ominaisuuksiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14 ja 28.

PSR-asteikko on 13 kohdan instrumentti, jonka täydet pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa palautumista.
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14 ja 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveydenhuollon käyttöasteen yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14 ja 28
Muutokset yhdistelmäpisteissä, jotka koostuvat puheluiden terveydenhuollon käytöstä, odottamattomista vastaanottokäynneistä ja ensiapukäyntien (ED) käynneistä a priori hoitajan ominaisuuksien perusteella leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14 ja 28.
Leikkauksen jälkeiset päivät 3, 7, 14 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 20-01766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa