Ondersteuning van zorgverleners en postoperatief herstel
21 november 2022 bijgewerkt door: Ann Tran, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Impact van thuisondersteuning op de kwaliteit van het postoperatieve herstel na een grote bekkenorgaanverzakkingsoperatie
Dit is een prospectieve cohortstudie die is opgezet om de impact van thuiszorgondersteuning op postoperatief herstel te onderzoeken bij patiënten die op dezelfde dag worden ontslagen na een grote urogynaecologische operatie.
Vragenlijsten die het postoperatieve herstel beoordelen, zullen op verschillende tijdstippen na de operatie worden uitgedeeld.
De belangrijkste hypothese is dat meer ondersteuning door de zorgverlener in de postoperatieve periode het postoperatieve herstel van patiënten die een grote urogynecologische operatie ondergaan, zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bekkenorgaanverzakking en incontinentiechirurgie worden nu vaak poliklinisch uitgevoerd (ook bekend als ontslagoperatie op dezelfde dag of SDD).
Hoewel er gegevens zijn die de veiligheid van deze praktijk ondersteunen, is er weinig bekend over de belasting en eisen van deze praktijk voor de patiënt en haar ondersteuningssysteem/zorgverleners.
Verder zijn er geen richtlijnen over vereisten voor hulp thuis of welke impact thuiszorgondersteuning heeft op herstel.
Het onderzoeksteam is geïnteresseerd in het onderzoeken van het spectrum van ondersteuning dat patiënten thuis hebben in termen van zorgverleners zoals familie, vrienden, buren en hoe dat hun herstel kan beïnvloeden.
De interventie voor deze studie zal bestaan uit het afnemen van postoperatieve vragenlijsten die het postoperatieve herstel van patiënten beoordelen en de vereiste of beschikbare ondersteuning van de zorgverlener kwantificeren.
De klinische uitkomst van belang is herstel zoals beoordeeld door de gevalideerde vragenlijsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10128
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van 18 jaar of ouder die een grote verzakkingsoperatie ondergaan (vaginale apicale suspensie, laparoscopische of gerobotiseerde apicale suspensie, obliteratieve procedure) of een kleine verzakkings- of incontinentieprocedure met gelijktijdige hysterectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Met succes ontslagen op de dag van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Ontslag naar een verpleeghuis, verzorgingshuis of revalidatiecentrum.
- Dementie of veranderde mentale toestand waardoor het herstelproces onbetrouwbaar zou worden.
- Onvermogen om toegang te krijgen tot internet of telefoon voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers die een grote verzakkingsoperatie ondergingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van herstel 15 (QOR-15)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 7, 14 en 28
|
Veranderingen in Quality of Recovery 15 (QOR-15) scores op basis van a priori kenmerken van zorgverleners op postoperatieve dagen 3, 7, 14 en 28. QOR-15 is een instrument met 15 items, een volledig scorebereik van 0 tot 150, waarbij een hogere score betere gezondheidsresultaten aangeeft. |
Postoperatieve dag 3, 7, 14 en 28
|
|
Verandering in chirurgisch herstel na ontslag 13 (PSR-13)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 7, 14 en 28
|
Veranderingen in Post-ontslag Surgical Recovery 13 (PSR-13) scores op basis van a priori kenmerken van zorgverleners op postoperatieve dagen 3, 7, 14 en 28. De PSR-schaal is een instrument met 13 items, een volledig scorebereik van 0-100, waarbij een hogere score een beter herstel aangeeft. |
Postoperatieve dag 3, 7, 14 en 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in samengestelde score voor zorggebruik
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3, 7, 14 en 28
|
Veranderingen in een samengestelde score bestaande uit zorggebruik van telefoongesprekken, onverwachte kantoorbezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) op basis van a priori kenmerken van zorgverleners op postoperatieve dag 3, 7, 14 en 28.
|
Postoperatieve dag 3, 7, 14 en 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Tran, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kleif J, Waage J, Christensen KB, Gogenur I. Systematic review of the QoR-15 score, a patient- reported outcome measure measuring quality of recovery after surgery and anaesthesia. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):28-36. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.013. Epub 2017 Nov 22.
- Myles PS. Measuring quality of recovery in perioperative clinical trials. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Aug;31(4):396-401. doi: 10.1097/ACO.0000000000000612.
- Chazapis M, Walker EM, Rooms MA, Kamming D, Moonesinghe SR. Measuring quality of recovery-15 after day case surgery. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):241-8. doi: 10.1093/bja/aev413.
- Berg K, Idvall E, Nilsson U, Arestedt KF, Unosson M. Psychometric evaluation of the post-discharge surgical recovery scale. J Eval Clin Pract. 2010 Aug;16(4):794-801. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01197.x. Epub 2010 Jun 14.
- Kleinbeck SV. Self-reported at-home postoperative recovery. Res Nurs Health. 2000 Dec;23(6):461-72. doi: 10.1002/1098-240X(200012)23:63.0.CO;2-S.
- Lassen PD, Moeller-Larsen H, DE Nully P. Same-day discharge after laparoscopic hysterectomy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Nov;91(11):1339-41. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01535.x. Epub 2012 Oct 17.
- Manohar A, Cheung K, Wu CL, Stierer TS. Burden incurred by patients and their caregivers after outpatient surgery: a prospective observational study. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1416-26. doi: 10.1007/s11999-013-3270-6.
- Wu CL, Berenholtz SM, Pronovost PJ, Fleisher LA. Systematic review and analysis of postdischarge symptoms after outpatient surgery. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):994-1003. doi: 10.1097/00000542-200204000-00030. No abstract available.
- Berg K, Kjellgren K, Unosson M, Arestedt K. Postoperative recovery and its association with health-related quality of life among day surgery patients. BMC Nurs. 2012 Nov 13;11(1):24. doi: 10.1186/1472-6955-11-24.
- Bouwsma EVA, Anema JR, Vonk Noordegraaf A, de Vet HCW, Huirne JAF. Using patient data to optimize an expert-based guideline on convalescence recommendations after gynecological surgery: a prospective cohort study. BMC Surg. 2017 Dec 6;17(1):129. doi: 10.1186/s12893-017-0317-8.
- Carpenter JS, Heit M, Chen CX, Stewart R, Hamner J, Rand KL. Validating the Postdischarge Surgical Recovery Scale 13 as a Measure of Perceived Postoperative Recovery After Laparoscopic Sacrocolpopexy. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2017 Mar/Apr;23(2):86-89. doi: 10.1097/SPV.0000000000000352.
- Dambi JM, Corten L, Chiwaridzo M, Jack H, Mlambo T, Jelsma J. A systematic review of the psychometric properties of the cross-cultural translations and adaptations of the Multidimensional Perceived Social Support Scale (MSPSS). Health Qual Life Outcomes. 2018 May 2;16(1):80. doi: 10.1186/s12955-018-0912-0.
- Evenson M, Payne D, Nygaard I. Recovery at home after major gynecologic surgery: how do our patients fare? Obstet Gynecol. 2012 Apr;119(4):780-4. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824bb15e.
- Heit M, Carpenter JS, Chen CX, Stewart R, Hamner J, Rand KL. Predictors of Postdischarge Surgical Recovery Following Laparoscopic Sacrocolpopexy: A Prospective Cohort Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 May;26(5):320-326. doi: 10.1097/SPV.0000000000000599.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 20-01766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .