- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04905771
Charakterizace folikulů z autotransplantované ovariální tkáně
6. června 2023 aktualizováno: Peter Humaidan
Cílem projektu je charakterizovat hormonální stavy ve vaječných folikulech u žen, kterým byla před léčbou neplodnosti autotransplantována zmrazená ovariální tkáň za účelem zachování plodnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Humaidan, Professor
- Telefonní číslo: +45 78445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
Studijní místa
-
-
-
Skive, Dánsko
- Nábor
- Fertility Clinic, Skive Regional Hospital
-
Kontakt:
- Peter Humaidan, DMSc
- Telefonní číslo: +4578445760
- E-mail: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
10 žen podstupujících léčbu neplodnosti, kterým byla zmražena a později autotransplantována ovariální tkáň pro účely zachování plodnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší
- Nechal zmrazit a později autotransplantovat ovariální tkáň pro účely zachování plodnosti
- Zahrnuto v léčbě plodnosti s eff získáváním na Fertility Clinic Regional Hospital Skive
- Je ochoten a schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacientky podstupující léčbu neplodnosti, ale nedostaly autotransplantovanou ovariální tkáň pro účely zachování plodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakterizujte produkci hormonů ve folikulech z autotransplantované ovariální tkáně
Časové okno: 5 let
|
Ženy podstupující léčbu neplodnosti
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OTT-study2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .