- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04909788
Faktory a charakteristiky variability srdeční frekvence u běžců
7. srpna 2022 aktualizováno: Sheng Wei, Huazhong University of Science and Technology
Faktory a charakteristiky variability srdeční frekvence při běhu na dlouhé vzdálenosti
Cílem této studie je popsat variační charakteristiky a faktory variability srdeční frekvence při běhu na dlouhé vzdálenosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Variabilita srdeční frekvence je uznávána jako indikátor pro měření aktivity autonomních nervů.
Sledováním variability srdeční frekvence běžců při běhu na dlouhé vzdálenosti jsme mohli sledovat stav kardiovaskulárního systému běžců a predikovat zátěžové riziko běžců při běhu na dlouhé vzdálenosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
520
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sheng wei, professor
- Telefonní číslo: 18571729969
- E-mail: shengwei@hust.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Zhou Qin
-
Kontakt:
- Zhou Qin
- Telefonní číslo: 15248078650
- E-mail: 1506507293@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí s pravidelným cvičením
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mohou být zahrnuti lidé s níže uvedenými podmínkami:
- věk je 18-60 let.
- mají normální EKG.
- souhlasit s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Lidé s níže uvedenými podmínkami budou vyloučeni:
- Znáte vrozené srdeční choroby a revmatické srdeční choroby.
- mají známou hypertenzi a cerebrovaskulární onemocnění.
- znají myokarditidu a další srdeční choroby.
- mají známé onemocnění koronárních tepen a těžkou arytmii.
- máte známou cukrovku s vysokou nebo nízkou hladinou glukózy v krvi.
- mít rýmu do dvou týdnů před studií.
mají jiné nemoci považované za nevhodné pro účastníky této studie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí s pravidelným cvičením
Účastníci budou požádáni, aby nosili malé monitorovací zařízení před, během a po běhu na dlouhou vzdálenost (nad 3 km).
|
Dokončete běh na dlouhou vzdálenost (více než 3 km) ve stanoveném čase (30 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna variability srdeční frekvence
Časové okno: do 1 roku
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili malé monitorovací zařízení před, během a po běhu na dlouhou vzdálenost (přes 3 km) a dokončili odpovídající množství cvičení ve stanoveném čase během testu.
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sheng wei, professor, Huazhong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. Incidence of sudden cardiac death in China: analysis of 4 regional populations. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1110-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.016. No abstract available.
- Iskandar EG, Thompson PD. Exercise-related sudden death due to an unusual coronary artery anomaly. Med Sci Sports Exerc. 2004 Feb;36(2):180-2. doi: 10.1249/01.MSS.0000113685.89906.04.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-S039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko