- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04909788
Fattori e caratteristiche della variabilità della frequenza cardiaca nei corridori
7 agosto 2022 aggiornato da: Sheng Wei, Huazhong University of Science and Technology
Fattori e caratteristiche della variabilità della frequenza cardiaca durante la corsa su lunghe distanze
Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche di variazione e i fattori della variabilità della frequenza cardiaca durante la corsa su lunghe distanze.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La variabilità della frequenza cardiaca è riconosciuta come l'indicatore per misurare l'attività del nervo autonomo.
Monitorando la variabilità della frequenza cardiaca dei corridori durante la corsa a lunga distanza, potremmo monitorare lo stato del sistema cardiovascolare dei corridori e prevedere il rischio di esercizio dei corridori durante la corsa a lunga distanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
520
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sheng wei, professor
- Numero di telefono: 18571729969
- Email: shengwei@hust.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Zhou Qin
-
Contatto:
- Zhou Qin
- Numero di telefono: 15248078650
- Email: 1506507293@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani con regolare esercizio fisico
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le persone che hanno le seguenti condizioni potrebbero essere incluse:
- l'età è di 18-60 anni.
- avere un ECG normale.
- accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Le persone con le seguenti condizioni saranno escluse:
- hanno conosciuto cardiopatia congenita e cardiopatia reumatica.
- hanno conosciuto ipertensione e malattie cerebrovascolari.
- hanno conosciuto miocardite e altre malattie cardiache.
- hanno conosciuto malattia coronarica e grave aritmia.
- ha conosciuto il diabete con glicemia alta o bassa.
- avere un raffreddore entro due settimane prima dello studio.
avere altre malattie considerate non adatte per i partecipanti a questo studio.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti sani con regolare esercizio fisico
Ai soggetti verrà chiesto di indossare una piccola apparecchiatura di monitoraggio prima, durante e dopo una lunga distanza di corsa (oltre 3 km).
|
Completa una corsa a lunga distanza (oltre 3 km) entro il tempo specificato (30 minuti)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Ai soggetti verrà chiesto di indossare una piccola apparecchiatura di monitoraggio prima, durante e dopo una lunga distanza di corsa (oltre 3 km) e completare la corrispondente quantità di esercizio entro un tempo specificato durante il test
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: sheng wei, professor, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. Incidence of sudden cardiac death in China: analysis of 4 regional populations. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1110-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.016. No abstract available.
- Iskandar EG, Thompson PD. Exercise-related sudden death due to an unusual coronary artery anomaly. Med Sci Sports Exerc. 2004 Feb;36(2):180-2. doi: 10.1249/01.MSS.0000113685.89906.04.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-S039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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