- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04909788
Faktorer og karakteristika ved pulsvariation hos løbere
7. august 2022 opdateret af: Sheng Wei, Huazhong University of Science and Technology
Faktorer og karakteristika ved pulsvariation under langdistanceløb
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive variationskarakteristika og faktorer for hjertefrekvensvariabiliteten under langdistanceløb.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertefrekvensvariabilitet er anerkendt som indikatoren til at måle den autonome nerveaktivitet.
Ved at overvåge pulsvariabiliteten hos løbere under langdistanceløb kunne vi overvåge status for løbernes kardiovaskulære system og forudsige løberes træningsrisiko under langdistanceløb.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
520
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sheng wei, professor
- Telefonnummer: 18571729969
- E-mail: shengwei@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Zhou Qin
-
Kontakt:
- Zhou Qin
- Telefonnummer: 15248078650
- E-mail: 1506507293@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne med regelmæssig motion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Folk har følgende betingelser kan inkluderes:
- alderen er 18-60 år.
- har normalt EKG.
- acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der har følgende betingelser, vil blive udelukket:
- har kendt medfødt hjertesygdom og reumatisk hjertesygdom.
- har kendt hypertension og cerebrovaskulær sygdom.
- har kendt myokarditis og andre hjertesygdomme.
- har kendt koronararteriesygdom og svær arytmi.
- har kendt diabetes med højt eller lavt blodsukker.
- være forkølet inden for to uger før undersøgelsen.
har andre sygdomme, der anses for uegnede for deltagere i denne undersøgelse.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Raske voksne med regelmæssig motion
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære et lille overvågningsudstyr før, under og efter et langdistanceløb (over 3 km).
|
Gennemfør et langdistanceløb (over 3 km) inden for den angivne tid (30 minutter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af pulsvariabilitet
Tidsramme: op til 1 år
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære et lille overvågningsudstyr før, under og efter et langdistanceløb (over 3 km), og gennemføre den tilsvarende træningsmængde inden for en specificeret tid under testen
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sheng wei, professor, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. Incidence of sudden cardiac death in China: analysis of 4 regional populations. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1110-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.016. No abstract available.
- Iskandar EG, Thompson PD. Exercise-related sudden death due to an unusual coronary artery anomaly. Med Sci Sports Exerc. 2004 Feb;36(2):180-2. doi: 10.1249/01.MSS.0000113685.89906.04.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-S039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater