- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04909788
Factores y Características de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca en Corredores
7 de agosto de 2022 actualizado por: Sheng Wei, Huazhong University of Science and Technology
Factores y características de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante carreras de larga distancia
El propósito de este estudio es describir las características de variación y los factores de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la carrera de larga distancia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se reconoce como el indicador para medir la actividad nerviosa autónoma.
Al monitorear la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los corredores durante las carreras de larga distancia, pudimos monitorear el estado del sistema cardiovascular de los corredores y predecir el riesgo de ejercicio de los corredores durante las carreras de larga distancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sheng wei, professor
- Número de teléfono: 18571729969
- Correo electrónico: shengwei@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhou Qin
-
Contacto:
- Zhou Qin
- Número de teléfono: 15248078650
- Correo electrónico: 1506507293@qq.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos saludables con ejercicio regular
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas que tienen las siguientes condiciones podrían incluirse:
- la edad es 18-60 años.
- tener ECG normal.
- aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Las personas que tengan las siguientes condiciones serán excluidas:
- han conocido cardiopatías congénitas y cardiopatías reumáticas.
- han conocido Hipertensión y enfermedad cerebrovascular.
- han conocido Miocarditis y otras enfermedades del corazón.
- han conocido enfermedad de las arterias coronarias y arritmia severa.
- han conocido diabetes con glucosa en sangre alta o baja.
- tener un resfriado dentro de las dos semanas anteriores al estudio.
tienen otras enfermedades consideradas inadecuadas para los participantes en este estudio.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos saludables con ejercicio regular
Se les pedirá a los sujetos que usen un pequeño equipo de monitoreo antes, durante y después de una carrera de larga distancia (más de 3 km).
|
Completa una carrera de larga distancia (más de 3 km) dentro del tiempo especificado (30 minutos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Se les pedirá a los sujetos que usen un pequeño equipo de monitoreo antes, durante y después de una carrera de larga distancia (más de 3 km) y completen la cantidad correspondiente de ejercicio dentro de un tiempo específico durante la prueba.
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sheng wei, professor, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. Incidence of sudden cardiac death in China: analysis of 4 regional populations. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1110-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.016. No abstract available.
- Iskandar EG, Thompson PD. Exercise-related sudden death due to an unusual coronary artery anomaly. Med Sci Sports Exerc. 2004 Feb;36(2):180-2. doi: 10.1249/01.MSS.0000113685.89906.04.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-S039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .