- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04909788
Czynniki i charakterystyka zmienności rytmu serca u biegaczy
7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sheng Wei, Huazhong University of Science and Technology
Czynniki i charakterystyka zmienności tętna podczas biegu długodystansowego
Celem pracy jest opisanie charakterystyki zmienności i czynników zmienności rytmu serca podczas biegu długodystansowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmienność rytmu serca jest uznawana za wskaźnik do pomiaru aktywności nerwów autonomicznych.
Monitorując zmienność tętna biegaczy podczas biegów długodystansowych, mogliśmy monitorować stan układu sercowo-naczyniowego biegaczy i przewidywać ryzyko wysiłkowe biegaczy podczas biegów długodystansowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
520
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sheng wei, professor
- Numer telefonu: 18571729969
- E-mail: shengwei@hust.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhou Qin
-
Kontakt:
- Zhou Qin
- Numer telefonu: 15248078650
- E-mail: 1506507293@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli z regularnymi ćwiczeniami
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ludzie mają poniższe warunki, które mogą zostać uwzględnione:
- wiek to 18-60 lat.
- mieć prawidłowe EKG.
- wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające poniższe warunki zostaną wykluczone:
- ma wrodzoną wadę serca i chorobę reumatyczną serca.
- ma nadciśnienie tętnicze i chorobę naczyniowo-mózgową.
- u pacjenta występowało zapalenie mięśnia sercowego i inne choroby serca.
- u pacjenta występowała choroba wieńcowa i ciężka arytmia.
- u pacjenta występowała cukrzyca z wysokim lub niskim poziomem glukozy we krwi.
- przeziębić się w ciągu dwóch tygodni przed badaniem.
mają inne choroby uznane za nieodpowiednie dla uczestników tego badania.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli z regularnymi ćwiczeniami
Badani zostaną poproszeni o założenie małego sprzętu monitorującego przed, w trakcie i po biegu długodystansowym (powyżej 3 km).
|
Ukończ bieg długodystansowy (ponad 3 km) w określonym czasie (30 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Badani zostaną poproszeni o noszenie małego sprzętu monitorującego przed, w trakcie i po biegu długodystansowym (powyżej 3 km) oraz wykonanie odpowiedniej ilości ćwiczeń w określonym czasie podczas testu
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: sheng wei, professor, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. Incidence of sudden cardiac death in China: analysis of 4 regional populations. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1110-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.016. No abstract available.
- Iskandar EG, Thompson PD. Exercise-related sudden death due to an unusual coronary artery anomaly. Med Sci Sports Exerc. 2004 Feb;36(2):180-2. doi: 10.1249/01.MSS.0000113685.89906.04.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-S039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .