- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04909788
Fatores e características da variabilidade da frequência cardíaca em corredores
7 de agosto de 2022 atualizado por: Sheng Wei, Huazhong University of Science and Technology
Fatores e características da variabilidade da frequência cardíaca durante a corrida de longa distância
O objetivo deste estudo é descrever as características e fatores de variação da variabilidade da frequência cardíaca durante corridas de longa distância.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A variabilidade da frequência cardíaca é reconhecida como o indicador para medir a atividade do nervo autônomo.
Ao monitorar a variabilidade da frequência cardíaca de corredores durante corridas de longa distância, podemos monitorar o estado do sistema cardiovascular dos corredores e prever o risco do exercício durante corridas de longa distância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sheng wei, professor
- Número de telefone: 18571729969
- E-mail: shengwei@hust.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Zhou Qin
-
Contato:
- Zhou Qin
- Número de telefone: 15248078650
- E-mail: 1506507293@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis com exercício regular
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com condições abaixo podem ser incluídas:
- a idade é de 18 a 60 anos.
- tem ECG normal.
- concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pessoas com condições abaixo serão excluídas:
- tem doença cardíaca congênita e doença reumática do coração.
- tem hipertensão conhecida e doença cerebrovascular.
- tem miocardite conhecida e outras doenças cardíacas.
- tem doença arterial coronariana conhecida e arritmia grave.
- tem diabetes conhecido com glicemia alta ou baixa.
- ter um resfriado dentro de duas semanas antes do estudo.
ter outras doenças consideradas inadequadas para os participantes deste estudo.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adultos saudáveis com exercício regular
Os participantes serão solicitados a usar um pequeno equipamento de monitoramento antes, durante e após uma corrida de longa distância (mais de 3 km).
|
Complete uma corrida de longa distância (mais de 3 km) dentro do tempo especificado (30 minutos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: até 1 ano
|
Os participantes serão solicitados a usar um pequeno equipamento de monitoramento antes, durante e depois de uma corrida de longa distância (mais de 3 km) e completar a quantidade correspondente de exercício dentro de um tempo especificado durante o teste
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: sheng wei, professor, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. Incidence of sudden cardiac death in China: analysis of 4 regional populations. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 15;54(12):1110-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.016. No abstract available.
- Iskandar EG, Thompson PD. Exercise-related sudden death due to an unusual coronary artery anomaly. Med Sci Sports Exerc. 2004 Feb;36(2):180-2. doi: 10.1249/01.MSS.0000113685.89906.04.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-S039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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