- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04910516
Vliv techniky emoční svobody (EFT) na sestry (EFT)
1. června 2021 aktualizováno: gulsah okut, Marmara University
Zkoumání vlivu „techniky emoční svobody“ na úrovně odůvodněného strachu a úzkosti COVID-19 u sester pracujících na pohotovosti
Bylo plánováno určit účinek EFT, jehož účinnost byla stanovena studiemi, na strach a úzkost z covid-19, které zažívají sestry pracující na pohotovostním oddělení.
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolní skupinou před testem a po testu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože je to rok, co WHO vyhlásila stav nouze, virus covid-19 zmutoval a od února 2021 se počet případů začal znovu zvyšovat.
Vznik nejistot v riziku přenosu mutantního viru spolu se současným řízením jak procesu péče o pandemické pacienty, tak o pacienty, kteří žádají o neodkladnou péči a léčbu v záchranné službě, zvyšuje strach z viru.
Pocit strachu způsobuje, že se člověk rozptýlí a zvyšuje úzkost tím, že se soustředí na skutečnost, že je pod hrozbou viru.
V poslední době se ke snížení úzkosti a strachu široce používají nefarmakologické techniky.
Jedním z nich je EFT.
Má zkoumat účinky EFT, jejíž účinnost byla stanovena studiemi provedenými v tomto náročném procesu, na strach a vysokou úzkost sester na pohotovosti z covid-19.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34722
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neabsolvovat žádné kurzy o zvládání úzkosti a stresu,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Absence infekce, rány, jizvy v oblasti poklepání
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou psychiatrickou diagnózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sestry v kontrolní skupině byly informovány o účelu práce v tiché místnosti.
Škály STAI-D, STAI-S, SUD, P19-S byly vyplněny zkoušejícím tváří v tvář poté, co byl získán jejich informovaný souhlas.
Váhy byly znovu vyplněny výzkumníkem po přestávce 7 (sedmi) dnů.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Aby se předešlo zkreslení intervence aplikované v naší studii, byla experimentální skupina zahájena až po ukončení kontrolní skupiny.
Účastníci byli informováni o účelu práce tváří v tvář v tiché místnosti, aby bylo možné efektivně a přesně aplikovat EFT, kterou bude výzkumník aplikovat online po dobu 7 (sedmi) dní.
Škály STAI-D, STAI-S, SUD, P19-S byly doplněny po získání jejich souhlasu.
Výzkumník, který má certifikát EFT, nejprve ukázal kroky aplikace na sobě podle pokynů EFT a zajistil, aby byly kroky aplikace znovu aplikovány současně na sebe i na účastníka.
Po této žádosti bylo poskytnuto provedení EFT online na 7 (sedm) dní.
Škály STAI-D, STAI-S, SUD, P19-S byly vyplněny po poslední aplikaci EFT.
|
Kombinuje kognitivní terapii, akceptační a stabilizační terapii a stimulaci akupunkturních bodů a je založena na manuální stimulaci akupunkturních bodů specifických pro Shiatsu nebo jinou akupresurní masáž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subjektivní jednotky stupnice tísně
Časové okno: Po 7 dnech EFT
|
Kognitivní prvek EFT zahrnuje sebehodnocení závažnosti úzkosti a párování zkráceného prohlášení o expozici a prohlášení o sebepřijetí.
Závažnost distresu byla hodnocena subjekty na 11bodové Likertově škále.
0 odpovídá absolutně žádné nouzi, zatímco 10 odpovídá maximální možné nouzi.
To bylo považováno za subjektivní jednotky škály tísně (SUD) a poskytuje lékařům a pacientům měření závažnosti symptomů, které pociťují pacienti, navíc k opakovanému měření, kterým lze hodnotit pokrok.
|
Po 7 dnech EFT
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Po 7 dnech EFT
|
Tato škála se skládá celkem ze čtyřiceti položek; "Státní škála úzkosti" skládající se z dvaceti položek a "škála rysové úzkosti" skládající se z dvaceti položek.
Na stupnici jsou dva typy výrazů: přímé a obrácené.
Přímé výrazy vyjadřují negativní emoce a obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce.
Na škále stavové úzkosti je deset (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20) obrácených výroků.
Na škále rysové úzkosti je sedm (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19. položek) obrácených.
Celková hodnota skóre získaná z každé stupnice je mezi minimálně 20 a maximálně 80.
Celkové skóre reverzních výrazů se odečte od celkového skóre získaného pro přímé výrazy.
K tomuto číslu se přičte předem určená a konstantní hodnota.
To je 50 pro stavovou úzkost a 35 pro rysovou úzkost.
Nejnovější hodnotou je skóre úzkosti jedince.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Po 7 dnech EFT
|
Koronavirus-19 stupnice strachu
Časové okno: Po 7 dnech EFT
|
Tato škála se skládá celkem ze 7 položek a je shromažďována v jedné dimenzi. Na škále nejsou žádné obrácené otázky a odpovídá se na ni pětibodovým Likertovým typem (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Minimální skóre, které lze získat za každou otázku na škále je 1 a maximální skóre je 5.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 7-35.
Se zvyšujícím se celkovým skóre na stupnici se zvyšuje strach z koronaviru
|
Po 7 dnech EFT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sun N, Wei L, Shi S, Jiao D, Song R, Ma L, Wang H, Wang C, Wang Z, You Y, Liu S, Wang H. A qualitative study on the psychological experience of caregivers of COVID-19 patients. Am J Infect Control. 2020 Jun;48(6):592-598. doi: 10.1016/j.ajic.2020.03.018. Epub 2020 Apr 8.
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úzkost, strach z Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína